Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach na zdrowie pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hongbing Xu, Peking Union Medical College

Randomizowane badanie krzyżowe wpływu poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach na zdrowie pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc

Zanieczyszczenie powietrza zagraża zdrowiu układu oddechowego pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc (ILD). Wysokowydajne oczyszczacze powietrza, charakteryzujące się łatwą obsługą i doskonałą skutecznością usuwania cząstek stałych, wykazały w poprzednich badaniach potencjalne opóźnianie pogorszenia funkcji płuc i zmniejszanie ryzyka zaostrzeń u pacjentów z chorobami układu oddechowego. To randomizowane badanie krzyżowe wykorzystuje oczyszczacze powietrza do filtrowania wewnętrznych zanieczyszczeń gazowych, alergenów i innych substancji szkodliwych, mając na celu złagodzenie podrażnień dróg oddechowych, poprawę komfortu codziennego życia i ogólnego stanu zdrowia pacjentów z ILD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem śródmiąższowej choroby płuc (ILD).
  • Stabilny stan choroby, zdefiniowany jako brak hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami ciężkiej niewydolności narządów (w tym serca, wątroby lub nerek), nowotworami złośliwymi lub zaburzeniami psychicznymi.
  • Wywiad zakażenia dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Grupa z oczyszczaczem (bez filtra)
Behawioralne: Ramię oczyszczacza (bez filtra)
Umieść oczyszczacz powietrza bez filtra w domu.
Eksperymentalny: Grupa Oczyszczacza Powietrza (z Filtrem)
Behawioralne: Grupa Oczyszczacza Powietrza (z Filtrem)
Umieść oczyszczacz powietrza z filtrami wysokiej wydajności w domu i włączaj go na co najmniej 18 godzin każdego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki związane z poprawą objawów (np. poprawa w punktacji objawów oddechowych)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
Kwestionariusz Oddechowy St. George'a (SGRQ):Zakres punktacji:Minimalna liczba punktów: 0;Maksymalna liczba punktów: 100 punktów.Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki dla pacjenta.
Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
Wskaźniki czynności płuc (np. zdolność dyfuzyjna płuc)
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
Wyjściowo (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
Wskaźniki Jakości Życia (np. Wynik CAT)
Ramy czasowe: Baseline (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
COPD Assessment Test (CAT): To krótkie, zwalidowane narzędzie typu PRO (patient-reported outcome) zaprojektowane specjalnie do pomiaru wpływu choroby płuc na stan zdrowia i codzienne życie pacjenta. Zakres punktacji: Minimalna liczba punktów: 0; Maksymalna liczba punktów: 40. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia i większe obciążenie związane z chorobą płuc dla pacjenta.
Baseline (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
Wskaźniki z Próbki Krwi (np. Stężenie Interleukiny-8)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
Ocena zmian w stanach zapalnych płuc lub uszkodzeniu płuc przed i po interwencji z wykorzystaniem stężeń biomarkerów, takich jak interleukina-8
Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

  1. Formularz świadomej zgody podpisany przez uczestników badania nie zawiera klauzul upoważniających do udostępniania zanonimizowanych indywidualnych danych uczestników (IPD) badaczom zewnętrznym. Zgodnie z wymogami zatwierdzenia etycznego, żadne wtórne wykorzystanie IPD wykraczające poza pierwotne cele badania nie jest dozwolone bez wyraźnej zgody uczestnika.
  2. Wielkość próby w tym badaniu jest stosunkowo mała, a zebrane IPD wykazują wysoką heterogeniczność ze względu na indywidualne różnice w charakterystyce klinicznej pacjentów i odpowiedzi na interwencję. Udostępnianie tak ograniczonego zbioru danych może nie wspierać solidnych wyników badań wtórnych i może prowadzić do mylących interpretacji wpływu interwencji na zapalenie płuc.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami