Vorhersage von Krankenhauswiederaufnahmen für chirurgische Patienten mithilfe von Deep-Learning-Modellen mit Smartwatch- und Smartring-Sensordaten
Vorhersage von Krankenhauswiederaufnahmen für chirurgische Patienten mithilfe von Deep-Learning-Modellen mit Daten von Smartwatch- und Smartring-Sensoren
Krankenhauswiederaufnahmen sind ein wichtiges Maß für die Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung. Diese Ereignisse stellen eine erhebliche Belastung für Patienten, Familien und Gesundheitssysteme dar, da sie die Kosten erhöhen, die Genesungszeit verlängern und zu schwerwiegenderen postoperativen Komplikationen führen können. Die Vorhersage, welche Patienten ein höheres Risiko für eine Wiederaufnahme haben, bleibt schwierig, da viele Komplikationen zunächst unbemerkt beginnen und in routinemäßigen klinischen Untersuchungen nicht leicht erkannt werden können.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob künstliche Intelligenz (KI) bei der Vorhersage von Krankenhauswiederaufnahmen bei chirurgischen Patienten helfen kann, indem physiologische und verhaltensbezogene Daten analysiert werden, die vor und nach der Operation gesammelt wurden. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer tragbare Geräte verwenden – insbesondere eine Smartwatch und einen Smart Ring – die in der Lage sind, kontinuierlich Gesundheitsbiomarker wie Herzfrequenz, Elektrokardiogramm (EKG), Sauerstoffsättigung, Schlafmuster, Blutdrucktrends, Körperzusammensetzung durch Bioimpedanz und Stressindikatoren zu überwachen. Diese Geräte werden durch eine Technologiepartnerschaft und Sponsoring von Samsung bereitgestellt, die die Studie mit fortschrittlichen Gesundheitstechnologien unterstützt.
Dies ist eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie, die im wichtigsten tertiären Krankenhaus im Bundesstaat Amazonas durchgeführt wird. Etwa 225 bis 300 Erwachsene, die sich mittleren oder größeren elektiven Operationen unterziehen, werden über einen Zeitraum von 25 Monaten zur Teilnahme eingeladen. Alle Teilnehmer werden eine informierte Einwilligung geben. Nach der Einschreibung werden in der Studie demografische Informationen, präoperative Bewertungen, validierte Schlaffragebögen, Komorbiditätsindizes wie den Charlson Comorbidity Index, Labortests, Lungenfunktionstests, intraoperative und postoperative Daten sowie Entlassungsinformationen aus dem Krankenhaus gesammelt.
Die Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts – einschließlich der ersten 48 Stunden auf der Intensivstation, falls zutreffend – und für 30 Tage nach der Krankenhausentlassung kontinuierlich mit tragbaren Geräten überwacht. Diese physiologischen Daten werden mit klinischen und Laborinformationen integriert, um einen umfassenden Datensatz zu erstellen.
Das primäre Ziel ist die Entwicklung und Testung von künstlichen Intelligenzmodellen, die in der Lage sind, 30-tägige Krankenhauswiederaufnahmen nach elektiven Operationen vorherzusagen. Sowohl Deep-Learning-Ansätze als auch klassische maschinelle Lernverfahren werden bewertet. Durch die Analyse großer Mengen kontinuierlicher physiologischer Daten können diese Modelle frühe Anzeichen einer postoperativen Verschlechterung identifizieren, die sonst unbemerkt bleiben würden.
Bei Erfolg könnte diese Studie die postoperative Versorgung verbessern, frühere klinische Interventionen unterstützen, Komplikationen reduzieren und den Gesundheitsteams helfen, sicherere Genesungswege für chirurgische Patienten zu bieten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wiederaufnahmen ins Krankenhaus sind als wichtige Indikatoren für die Qualität der Gesundheitsversorgung etabliert, insbesondere im postoperativen Umfeld. Ungeplante Wiederaufnahmen spiegeln oft Komplikationen wider, die nicht vollständig vorhergesagt oder angemessen behandelt wurden, was erhebliche finanzielle und klinische Belastungen für die Gesundheitssysteme verursacht. In den Vereinigten Staaten gab es 2018 innerhalb von 30 Tagen 3,8 Millionen Wiederaufnahmen bei Erwachsenen, mit durchschnittlichen Kosten von 15.200 US-Dollar pro Ereignis. In Brasilien wurden ähnlich hohe Wiederaufnahmeraten berichtet, wobei 13,4 % von über 22.000 Krankenhausaufenthalten zu erneuten Besuchen führten, größtenteils aufgrund von Krankenhausinfektionen, obstruktiver Schlafapnoe und Herzrhythmusstörungen. Schlafstörungen – einschließlich obstruktiver Schlafapnoe – gehören zu den bedeutendsten Faktoren für postoperative Komplikationen und Wiederaufnahmen. Sie verzögern die Genesung, erhöhen die Schmerzempfindlichkeit, beeinträchtigen die Kognition und steigern das kardiovaskuläre Risiko. Gefäßerkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie verschlechtern die Ergebnisse weiter, indem sie die Wahrscheinlichkeit von ischämischen Ereignissen, beeinträchtigter Wundheilung und respiratorischer Instabilität erhöhen. Das Verständnis, wie physiologische, verhaltensbezogene und schlafbezogene Variablen interagieren, um die postoperative Genesung zu beeinflussen, ist entscheidend für die Entwicklung von Strategien zur Früherkennung und Prävention.
Künstliche Intelligenz (KI) hat zunehmendes Potenzial bei der Vorhersage klinischer Verschlechterung und der Identifizierung von Hochrisikopatienten in verschiedenen chirurgischen Bereichen gezeigt. Ein kürzlicher systematischer Überblick über 26 Studien zeigte, dass KI-basierte Modelle – einschließlich natürlicher Sprachverarbeitung, klassischer maschineller Lernalgorithmen und Deep-Learning-Methoden – Krankenhauswiederaufnahmen nach größeren Operationen genau vorhersagen können. Die meisten verfügbaren Datensätze kombinieren jedoch keine präoperativen, intraoperativen, postoperativen und kontinuierlichen physiologischen Signale, die in Echtzeit von Wearables erfasst werden, was eine große Lücke in der Literatur darstellt. Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem hochauflösende physiologische und verhaltensbezogene Daten von Wearables – insbesondere Smartwatches und Smart Rings – in eine einheitliche perioperative Datenbank integriert werden, mit dem übergeordneten Ziel, KI-Modelle zu entwickeln, die ungeplante Krankenhauswiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation vorhersagen können.
Die Studie zielt darauf ab, eine umfassende Datenbank von Patienten zu erstellen, die sich mittleren bis großen elektiven Operationen unterziehen, wobei physiologische und verhaltensbezogene Daten von Wearables und multiparametrischen Monitoren während der prä- und postoperativen Phase erfasst werden, einschließlich kontinuierlicher Überwachung in den ersten 48 Stunden der Intensivpflege, falls indiziert. Die Datenerfassung umfasst kontinuierliche Wearable-Überwachung über eine webbasierte Schnittstelle, die von CETELI/UFAM entwickelt wurde, prä- und postoperative klinische Beurteilungen, Labortests, bildgebende Untersuchungen, Lungenfunktionsbewertungen, Polysomnographie und validierte Schlaffragebögen. Die Studie wird Korrelationen zwischen physiologischen und schlafbezogenen Variablen, die von Smartwatches und Smart Rings abgeleitet werden, und dem Risiko einer Krankenhauswiederaufnahme bewerten.
Zusätzlich wird die Studie Anwendungen für die Nutzung von Smartwatches und Smart Rings bei der perioperativen Datenerfassung entwickeln und maschinelle Lernansätze einsetzen – einschließlich tiefer Architekturen wie kausaler Faltungsnetzwerke und rekurrenter neuronaler Netzwerke sowie klassischer Methoden wie Support Vector Machines und Entscheidungsbäume –, um Krankenhauswiederaufnahmen vorherzusagen. Zusammenhänge zwischen schlafbezogenen Parametern aus Wearables und dem 30-Tage-Wiederaufnahmerisiko werden analysiert, prä- und postoperative Schlafdaten mit Polysomnographie- und Fragebogenergebnissen korreliert und die Schlafqualität zwischen prä- und postoperativen Perioden verglichen.
Diese Forschung wird in einer multidisziplinären Zusammenarbeit zwischen dem Hospital Universitário Getúlio Vargas (HUGV-UFAM/Ebserh) und dem Zentrum für Forschung und Entwicklung in Elektronik- und Informationstechnologie (CETELI/UFAM) durchgeführt. CETELI ist verantwortlich für die Entwicklung der Datenerfassungssoftware, Speicherarchitektur und Vorhersagealgorithmen, während die klinische Aufsicht, Rekrutierung und Protokollausführung von HUGV geleitet wird.
Über die wissenschaftliche Relevanz hinaus hat dieses Projekt erhebliche praktische Bedeutung. In geografisch komplexen Regionen wie dem Amazonasgebiet kann kontinuierliche Fernüberwachung mit Wearables die Nachsorge verbessern, Ungleichheiten beim Zugang zur postoperativen Versorgung verringern und eine frühere Identifizierung von Komplikationen ermöglichen. Die Integration KI-basierter Vorhersagemodelle in Krankenhausabläufe könnte letztendlich Kosten senken, den Patientendurchfluss optimieren und die Sicherheit und Qualität der chirurgischen Versorgung verbessern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Robson Luís Oliveira de Amorim, PhD
- Telefonnummer: +55 92 99403-4101
- E-Mail: robsonamorim@ufam.edu.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
- Telefonnummer: +55 92 99114-3693
- E-Mail: elizetemanaus@ufam.edu.br
Studienorte
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Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Brasilien, 69020-170
- Rekrutierung
- Getúlio Vargas University Hospital
-
Kontakt:
- Plinío José Cavalcante Monteiro
- Telefonnummer: +55 (92) 3305-4813
- E-Mail: plinio.monteiro@ebserh.gov.br
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre;
- Hospitalisierung für mittlere und/oder große elektive Chirurgie am HUGV;
- Bewusste und orientierte Patienten, die ausreichend Verständnis haben, um Fragebögen zu beantworten und tragbare Geräte für die Studie zu nutzen;
- Mindestkenntnisse im Umgang mit tragbaren Technologien;
- Patienten, die freiwillig an der Forschung teilgenommen haben, indem sie die Einwilligungserklärung (ICF) unterschrieben haben.
Nicht-Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Tattoos oder anderen Hautzuständen (Hautpathologien oder Hautkrankheiten wie Vitiligo, Lupus und atopische Dermatitis, unter anderem), die den Bereich des Handgelenks oder Fingers beeinflussen, wo die tragbaren Sensoren platziert sind;
- Vorhandensein jeglicher Art von Empfindlichkeit oder allergischer Reaktion, jeden Grades, gegenüber den Materialien der Wearables (Smartwatch und Smartring);
- Schwangere und stillende Frauen;
- Teilnehmer mit implantierten Herzgeräten, wie Schrittmachern, Defibrillatoren und Resynchronisationsgeräten;
- Teilnehmer mit Drogenmissbrauch;
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische Zustände und Dekompensationen vor der Operation;
- Patienten, die vor der Entlassung aus dem Krankenhaus sterben;
- Patienten mit einem erwarteten postoperativen Krankenhausaufenthalt von mehr als 10 Tagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-Tage-Krankenhauswiederaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Auftreten ungeplanter Krankenhauseinweisungen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach mittleren und großen chirurgischen Eingriffen.
Das Ergebnis ist binär (Ja/Nein).
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 10 Tage nach der Operation
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Gesamtzahl der Tage vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung nach dem chirurgischen Eingriff.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, bis zu 10 Tage nach der Operation
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Notwendigkeit einer Reoperation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Jeder chirurgische Reingriff, der während des Krankenhausaufenthalts oder innerhalb des 30-tägigen postoperativen Zeitraums erforderlich ist.
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit chirurgischer Wundinfektion
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation (oder bis zur Krankenhausentlassung, falls früher)
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Bis zu 30 Tage nach der Operation (oder bis zur Krankenhausentlassung, falls früher)
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Tod jeglicher Ursache, der innerhalb von 30 Tagen nach dem chirurgischen Eingriff auftritt.
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Bis zu 30 Tage nach der Operation
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Subjektive Schlafqualität bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Gesamtscore
Zeitfenster: Präoperative Baseline (2 Tage vor der Aufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Die subjektive Schlafqualität wird anhand des Gesamtscores des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, der von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten.
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Präoperative Baseline (2 Tage vor der Aufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Schweregrad der Schlaflosigkeit bewertet durch den Insomnia Severity Index (ISI) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Der Schweregrad der Schlaflosigkeit wird anhand des Insomnia Severity Index (ISI)-Gesamtscores bewertet, der von 0 bis 28 reicht, wobei höhere Werte auf eine schwerere Schlaflosigkeit hinweisen
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Risiko schlafbezogener Atmungsstörungen bewertet durch den Hals-, Adipositas-, Schnarchen-, Alter-, Geschlecht-(NoSAS)-Score
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Das Risiko für schlafbezogene Atmungsstörungen wird anhand des Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS)-Scores bewertet, der von 0 bis 17 reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für schlafbezogene Atmungsstörungen hindeuten.
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Tagesmüdigkeit bewertet durch den Epworth-Sleepiness-Scale (ESS)-Gesamtpunktwert
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Die Tagesmüdigkeit wird mithilfe des Gesamtwerts der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) bewertet, der von 0 bis 24 reicht, wobei höhere Werte auf eine stärkere Tagesmüdigkeit hinweisen.
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Gesamte Schlafzeit bewertet durch Polysomnographie
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Gesamte Schlafzeit gemessen in Minuten mittels nächtlicher Polysomnographie.
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Schlafeffizienz bewertet durch Polysomnographie
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Schlafeffizienz gemessen als Prozentsatz (%) mittels nächtlicher Polysomnographie.
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Schlaflatenz bewertet durch Polysomnographie
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Einschlaflatenz gemessen in Minuten mittels nächtlicher Polysomnographie.
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Aufwachen nach Schlafbeginn bewertet durch Polysomnographie
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach Krankenhausentlassung.
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Wachzeit nach Schlafbeginn, gemessen in Minuten mittels nächtlicher Polysomnographie.
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Präoperativer Ausgangswert (2 Tage vor Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach Krankenhausentlassung.
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Apnoe-Hypopnoe-Index bewertet durch Polysomnographie
Zeitfenster: Präoperative Ausgangswerte (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), gemessen als Anzahl der Ereignisse pro Stunde Schlaf mittels nächtlicher Polysomnographie.
Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere schlafbezogene Atmungsstörung hin |
Präoperative Ausgangswerte (2 Tage vor der Krankenhausaufnahme) und postoperative Nachuntersuchung 14 Tage nach der Krankenhausentlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
- Studienleiter: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
- Hauptermittler: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
- Studienstuhl: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
- Studienstuhl: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
- Studienstuhl: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
- Studienstuhl: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 91090825.8.0000.5020
- Convênio No 03/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SAMSUNG ELETRÔNICA DA AMAZONIA)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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