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Obere Extremität Sensation und Funktion bei Kindern mit Zerebralparese

7. Juli 2026 aktualisiert von: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Obere Extremität Sensibilität und Auswirkungen auf die funktionelle Nutzung im täglichen Leben bei Kindern mit Zerebralparese: Ein Vergleich mit typischerweise sich entwickelnden Gleichaltrigen

Diese Querschnittsstudie wurde entwickelt, um die Oberkörpersensibilität bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu bewerten und deren Auswirkungen auf die Nutzung der oberen Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu untersuchen. Kinder im Alter von 6-15 Jahren mit Zerebralparese (n=12) und typischerweise sich entwickelnde Gleichaltrige (n=12), die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten, werden eingeschlossen. Die soziodemografischen Daten der Teilnehmer werden erfasst, und das Vibrationsempfinden der oberen Extremitäten, die Stereognose, der Tastsinn, die Zwei-Punkt-Diskrimination und das Gelenkstellungssinn werden bewertet. Im letzten Stadium wird der Jebsen Taylor Handfunktionstest durchgeführt, und die Eltern werden gebeten, die Abilhand Kids Hand-Related Ability Scale auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass sensorische Beeinträchtigungen die Nutzung der oberen Extremitäten direkt beeinflussen. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass sensorische Funktionen wie Stereognosie und Zwei-Punkt-Diskrimination eng mit motorischen Fähigkeiten zusammenhängen und die Handnutzung bei Aktivitäten des täglichen Lebens beeinflussen, dass Beeinträchtigungen des propriozeptiven Feedbacks die Koordination der oberen Extremitäten und die Leistung bei funktionellen Aufgaben verringern und dass sensorische Beeinträchtigungen die Nutzung der verfügbaren Hand bei beidhändigen Aufgaben einschränken. Diese Studien betonen, dass sensorische Inputs die Grundlage für motorische Outputs bei Aktivitäten des täglichen Lebens bilden und dass sensorisches Training in Rehabilitationsprozessen priorisiert werden sollte. Obwohl das Vorhandensein sensorischer Beeinträchtigungen bei Kindern mit Zerebralparese in der Literatur berichtet wurde, wurde die Beziehung zwischen diesen sensorischen Beeinträchtigungen und der Nutzung der oberen Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens in einer begrenzten Anzahl von Studien behandelt. Insbesondere die Auswirkungen von Sinnen wie Vibration und Stereognosie auf funktionelle Outputs wurden noch nicht ausreichend erforscht. Diese Studie zielt darauf ab, erstmals systematisch die Auswirkung sensorischer Beeinträchtigungen auf die funktionelle Handnutzung mithilfe mehrdimensionaler sensorischer Bewertungsmethoden zu untersuchen. In dieser Hinsicht wird die Studie wichtige und originelle Beiträge zur Literatur liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit der Diagnose spastische Zerebralparese und typischerweise entwickelte Gleichaltrige, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und die Einschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit Zerebralparese:

  • Vorliegen einer Diagnose von Zerebralparese
  • Alter zwischen 6 und 15 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit Zerebralparese:

  • Vorhandensein von Spastizität, die aktive Handgelenksbewegungen einschränkt
  • Botulinumtoxin-Behandlung oder chirurgische Eingriffe an den oberen Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verweigerung der Studienteilnahme

Einschlusskriterien für typisch entwickelte Teilnehmer:

  • Alter zwischen 6 und 15 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien für typisch entwickelte Teilnehmer:

  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Vorgeschichte von Verletzungen oder Funktionsstörungen der oberen Extremitäten oder geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Spastische Zerebralparese
Personen im Alter von 6 bis 15 Jahren mit der Diagnose spastische Zerebralparese
Diagnosetest: Vibrationssinn-Beurteilung
Die Beurteilung des Vibrationsempfindens mit einer Stimmgabel basiert darauf, dass der Patient Rückmeldung über die Vibration gibt, indem die vibrierende Stimmgabel an Knochen oder einen knöchernen Vorsprung gehalten wird. Der Patient wird gebeten, die Augen zu schließen, und die vibrierende Stimmgabel wird üblicherweise auf einen Knochen an den Extremitäten gelegt. Die Stimmgabel (üblicherweise 128 Hz) wird gegen den Hypothenar des Handballens oder die Tischkante geschlagen, um sie zum Vibrieren zu bringen. Der Patient wird dann gebeten anzugeben, wann die Vibration aufhört, während die Stimmgabel an die relevante Körperstelle gehalten wird.
Diagnosetest: Stereognosie
Der stereognostische Sinn der Teilnehmer wird durch das Platzieren von drei vertrauten Objekten (Schlüssel, Löffel, Wäscheklammer) und drei ähnlichen passenden Objekten (z. B. Knopf, Sicherheitsnadel, Bleistift) in ihren Händen bewertet. Den Teilnehmern werden Objekte zum Halten gegeben und sie werden gebeten, diese zu identifizieren, während sie eine Augenbinde tragen. Das Objekt verbleibt maximal 30 Sekunden in der Hand des Teilnehmers. Sie erhalten Punktzahlen von 0 bis 6, zuerst für die dominante Seite und dann für die nicht-dominante Seite.
Diagnosetest: Tastsinn
Der Semmes-Weinstein-Monofilament-Test ist eine Methode, die zur Überprüfung des Tastsinns bei Krankheiten eingesetzt wird, die verschiedene Arten von sensorischen Verlusten verursachen können. Das Semmes-Weinstein-Monofilament-Set beginnt mit dem dünnsten Monofilament, das im ersten Stadium des Tests normalerweise spürbar sein sollte, und geht dann zu dunkler gefärbten Monofilamenten mit zunehmendem Druck über. Ein Monofilament wird dreimal auf die gleiche Stelle aufgesetzt, und mindestens zwei davon müssen korrekt identifiziert werden. Grün zeigt normale Empfindung an, Blau zeigt eine verminderte Berührungsempfindung an, Lila zeigt eine verminderte Schutzempfindung an und Rot zeigt eine vollständige
Diagnosetest: Zwei-Punkt-Diskrimination
Die Zweipunktediskrimination misst die Fähigkeit einer Person, zwei Reizpunkte gleichzeitig wahrzunehmen. Im Rahmen der Studie wird ein Diskriminator verwendet, um das Zweipunktediskriminationsvermögen der Personen zu bewerten. Die Person wird gebeten, die Augen zu schließen, und wird getestet, indem der Zeigefinger des Diskriminators über ihre Fingerspitze bewegt wird. Die Bewertung beginnt bei der maximalen Distanz und wird schrittweise verringert, bis die Person die beiden Punkte nicht mehr unterscheiden kann. Wenn die Person die beiden Punkte in zwei von drei Versuchen als einen wahrnimmt, wird die Distanz in mm notiert. Um möglichst gleichen Druck auszuüben, wird gleichzeitig leichter Druck auf beide Enden des Diskriminators ausgeübt.
Diagnosetest: Gelenkstellungssinn
Die Propriozeption der oberen Extremitäten wird bei den Personen mit dem Joint Position Sense (JPS)-Test bewertet. Die mobile Anwendung Angulus (DPP, USA) wird als Messinstrument für diesen Test eingesetzt. Die Teilnehmer werden in einer gestützten Sitzposition mit dem Unterarm in Pronation und der auf dem Tisch platzierten Hand positioniert. Bei geschlossenen Augen des Teilnehmers bringt der Untersucher das Handgelenk passiv in eine ungefähre $30^\circ$-Extensionsposition und hält es 10 Sekunden lang, damit der Teilnehmer die Position wahrnehmen kann. Das Handgelenk wird dann in die Ausgangs- (neutrale) Position zurückgebracht, und der Teilnehmer wird gebeten, sein Handgelenk aktiv in die gleiche wahrgenommene Position zu bringen. Dieser Vorgang wird für jede Seite dreimal wiederholt. Der Fehlerwert wird als absoluter Unterschied zwischen dem passiven Zielwinkel und dem während der aktiven Repositionierung erzeugten Winkel berechnet. Der Durchschnittswert der drei Unterschiede wird für die endgültige Analyse verwendet.
Diagnosetest: Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist ein standardisierter und objektiver Test der Fein- und Grobmotorik der Hand, der Aufgaben verwendet, die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nachahmen. Der Test besteht aus 7 Untertests, die mit der dominanten und nicht-dominanten Hand durchgeführt werden. Während der Beurteilung sitzen die Kinder auf einem stuhl mit Rückenlehne, die Füße flach auf dem Boden. Der Schreib-Untertest wird nicht bei Kindern durchgeführt, die zu jung sind, um Lesen und Schreiben gelernt zu haben. Beide Hände werden separat getestet. Vor jedem Testelement wird dem Patienten gezeigt, wie die Aufgabe auszuführen ist, und er wird angewiesen, die gleiche Tätigkeit zuerst mit einer Hand und dann mit der anderen durchzuführen. Bei jedem Unterelement beginnt der Patient auf das Kommando "Start", und die Stoppuhr wird angehalten, wenn er fertig ist. Die Testabschlusszeit wird für jeden Untertest aufgezeichnet.
Sonstiges: ABILHAND-Kids-Umfrage
Der ABILHAND Kids-Fragebogen wird verwendet, um die Handgeschicklichkeit zu bewerten, die als die Fähigkeit definiert ist, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern, unabhängig von den dabei angewandten Strategien. Abilhand-Kids ist ein Instrument, das zur Bewertung der Handfertigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese eingesetzt werden kann. Es enthält 21 Unterpunkte. Die Unterpunkte werden mit 0; kann nicht machen, 1; hat Schwierigkeiten beim Machen und 2; macht es leicht bewertet. Die Fragen werden normalerweise von den Eltern beantwortet, aber wenn das Kind alt genug ist und das entsprechende kognitive Niveau hat, kann es auch selbst antworten.
Typische Entwicklung
Typischerweise sich entwickelnde Personen im Alter von 6 bis 15 Jahren
Diagnosetest: Vibrationssinn-Beurteilung
Die Beurteilung des Vibrationsempfindens mit einer Stimmgabel basiert darauf, dass der Patient Rückmeldung über die Vibration gibt, indem die vibrierende Stimmgabel an Knochen oder einen knöchernen Vorsprung gehalten wird. Der Patient wird gebeten, die Augen zu schließen, und die vibrierende Stimmgabel wird üblicherweise auf einen Knochen an den Extremitäten gelegt. Die Stimmgabel (üblicherweise 128 Hz) wird gegen den Hypothenar des Handballens oder die Tischkante geschlagen, um sie zum Vibrieren zu bringen. Der Patient wird dann gebeten anzugeben, wann die Vibration aufhört, während die Stimmgabel an die relevante Körperstelle gehalten wird.
Diagnosetest: Stereognosie
Der stereognostische Sinn der Teilnehmer wird durch das Platzieren von drei vertrauten Objekten (Schlüssel, Löffel, Wäscheklammer) und drei ähnlichen passenden Objekten (z. B. Knopf, Sicherheitsnadel, Bleistift) in ihren Händen bewertet. Den Teilnehmern werden Objekte zum Halten gegeben und sie werden gebeten, diese zu identifizieren, während sie eine Augenbinde tragen. Das Objekt verbleibt maximal 30 Sekunden in der Hand des Teilnehmers. Sie erhalten Punktzahlen von 0 bis 6, zuerst für die dominante Seite und dann für die nicht-dominante Seite.
Diagnosetest: Tastsinn
Der Semmes-Weinstein-Monofilament-Test ist eine Methode, die zur Überprüfung des Tastsinns bei Krankheiten eingesetzt wird, die verschiedene Arten von sensorischen Verlusten verursachen können. Das Semmes-Weinstein-Monofilament-Set beginnt mit dem dünnsten Monofilament, das im ersten Stadium des Tests normalerweise spürbar sein sollte, und geht dann zu dunkler gefärbten Monofilamenten mit zunehmendem Druck über. Ein Monofilament wird dreimal auf die gleiche Stelle aufgesetzt, und mindestens zwei davon müssen korrekt identifiziert werden. Grün zeigt normale Empfindung an, Blau zeigt eine verminderte Berührungsempfindung an, Lila zeigt eine verminderte Schutzempfindung an und Rot zeigt eine vollständige
Diagnosetest: Zwei-Punkt-Diskrimination
Die Zweipunktediskrimination misst die Fähigkeit einer Person, zwei Reizpunkte gleichzeitig wahrzunehmen. Im Rahmen der Studie wird ein Diskriminator verwendet, um das Zweipunktediskriminationsvermögen der Personen zu bewerten. Die Person wird gebeten, die Augen zu schließen, und wird getestet, indem der Zeigefinger des Diskriminators über ihre Fingerspitze bewegt wird. Die Bewertung beginnt bei der maximalen Distanz und wird schrittweise verringert, bis die Person die beiden Punkte nicht mehr unterscheiden kann. Wenn die Person die beiden Punkte in zwei von drei Versuchen als einen wahrnimmt, wird die Distanz in mm notiert. Um möglichst gleichen Druck auszuüben, wird gleichzeitig leichter Druck auf beide Enden des Diskriminators ausgeübt.
Diagnosetest: Gelenkstellungssinn
Die Propriozeption der oberen Extremitäten wird bei den Personen mit dem Joint Position Sense (JPS)-Test bewertet. Die mobile Anwendung Angulus (DPP, USA) wird als Messinstrument für diesen Test eingesetzt. Die Teilnehmer werden in einer gestützten Sitzposition mit dem Unterarm in Pronation und der auf dem Tisch platzierten Hand positioniert. Bei geschlossenen Augen des Teilnehmers bringt der Untersucher das Handgelenk passiv in eine ungefähre $30^\circ$-Extensionsposition und hält es 10 Sekunden lang, damit der Teilnehmer die Position wahrnehmen kann. Das Handgelenk wird dann in die Ausgangs- (neutrale) Position zurückgebracht, und der Teilnehmer wird gebeten, sein Handgelenk aktiv in die gleiche wahrgenommene Position zu bringen. Dieser Vorgang wird für jede Seite dreimal wiederholt. Der Fehlerwert wird als absoluter Unterschied zwischen dem passiven Zielwinkel und dem während der aktiven Repositionierung erzeugten Winkel berechnet. Der Durchschnittswert der drei Unterschiede wird für die endgültige Analyse verwendet.
Diagnosetest: Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist ein standardisierter und objektiver Test der Fein- und Grobmotorik der Hand, der Aufgaben verwendet, die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nachahmen. Der Test besteht aus 7 Untertests, die mit der dominanten und nicht-dominanten Hand durchgeführt werden. Während der Beurteilung sitzen die Kinder auf einem stuhl mit Rückenlehne, die Füße flach auf dem Boden. Der Schreib-Untertest wird nicht bei Kindern durchgeführt, die zu jung sind, um Lesen und Schreiben gelernt zu haben. Beide Hände werden separat getestet. Vor jedem Testelement wird dem Patienten gezeigt, wie die Aufgabe auszuführen ist, und er wird angewiesen, die gleiche Tätigkeit zuerst mit einer Hand und dann mit der anderen durchzuführen. Bei jedem Unterelement beginnt der Patient auf das Kommando "Start", und die Stoppuhr wird angehalten, wenn er fertig ist. Die Testabschlusszeit wird für jeden Untertest aufgezeichnet.
Sonstiges: ABILHAND-Kids-Umfrage
Der ABILHAND Kids-Fragebogen wird verwendet, um die Handgeschicklichkeit zu bewerten, die als die Fähigkeit definiert ist, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern, unabhängig von den dabei angewandten Strategien. Abilhand-Kids ist ein Instrument, das zur Bewertung der Handfertigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese eingesetzt werden kann. Es enthält 21 Unterpunkte. Die Unterpunkte werden mit 0; kann nicht machen, 1; hat Schwierigkeiten beim Machen und 2; macht es leicht bewertet. Die Fragen werden normalerweise von den Eltern beantwortet, aber wenn das Kind alt genug ist und das entsprechende kognitive Niveau hat, kann es auch selbst antworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vibrationssinn
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Um die Vibrationsempfindung der in die Studie eingeschlossenen Kinder zu beurteilen, wird eine 128-Hz-Stimmgabel (Baseline® Tuning Fork, New York, USA) verwendet. In dieser Studie sitzen die Teilnehmer auf einem Tisch, wobei Hüften und Knie einen 90-Grad-Winkel bilden. Die Stimmgabel wird dann durch Anschlagen an der Tischkante in Schwingung versetzt, und um sicherzustellen, dass die Person die Vibration spürt, wird sie zunächst ihr Kinn berühren. Der Patient wird dann gebeten, die Augen zu schließen, die Stimmgabel wird erneut durch Anschlagen an der Tischkante in Schwingung versetzt und berührt dann den dorsalen Teil des 1. Mittelhandknochens. Gleichzeitig wird eine Stoppuhr gestartet, und der Patient wird gebeten anzugeben, wann die Vibration aufhört, und die Zeit wird aufgezeichnet. Derselbe Vorgang wird zunächst auf der nicht-dominanten Seite und dann auf der dominanten Seite durchgeführt. Der Test wird dreimal wiederholt, und der Durchschnitt der aufgezeichneten Werte wird genommen.
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Stereognose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
In dieser Studie wird die Stereognosie von Personen bewertet, indem drei vertraute Gegenstände (Schlüssel, Löffel, Wäscheklammer) und drei ähnliche passende Gegenstände (z. B. Knopf, Sicherheitsnadel, Bleistift) in ihre Hände gelegt werden. Den Teilnehmern werden die Gegenstände gegeben und sie werden gebeten, sie mit geschlossenen Augen zu identifizieren. Der Gegenstand verbleibt maximal 30 Sekunden in der Hand des Teilnehmers. Sie erhalten Punktzahlen von 0 bis 6, zuerst für die dominante Seite und dann für die nicht-dominante Seite.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Tastsinn
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das Semmes-Weinstein-Monofilament-Handkit (Fei-USA) wird verwendet, um die taktile Empfindung von Personen zu beurteilen. Der Test beginnt mit dem dünnsten Monofilament, bei dem der normale Druck gespürt werden sollte, und schreitet zu dunkleren Monofilamenten fort, bei denen der Druck zunimmt. Vor der Beurteilung wird ein Probetest einmal mit geöffneten und geschlossenen Augen durchgeführt, um jedes Kind mit dem Test vertraut zu machen. Das Monofilament wird senkrecht zur Haut gehalten und gegen die Haut gedrückt, bis es sich leicht wölbt. Der Druck wird für 1,5 Sekunden gehalten. Das Kind wird gefragt, ob es die Berührung gespürt hat. Die Beurteilungen werden an den Fingerspitzen und der Handflächenmitte vorgenommen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zwei-Punkt-Diskrimination
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
In dieser Studie wird ein Diskriminator (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) verwendet, um den Zweipunktdiskriminationssinn der Teilnehmer zu beurteilen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Augen zu schließen, und der Diskriminator wird getestet, indem er über die Fingerbeere des Zeigefingers bewegt wird. Die Beurteilung beginnt mit dem maximalen Abstand und wird schrittweise verringert, bis der Teilnehmer die beiden Punkte nicht mehr unterscheiden kann. Wenn der Teilnehmer die beiden Punkte in zwei von drei Versuchen als einen wahrnimmt, wird der Abstand in Millimetern notiert. Es wird gleichzeitig leichter Druck auf beide Enden des Diskriminators ausgeübt, um einen möglichst gleichmäßigen Druck zu gewährleisten.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Gelenkstellungswahrnehmung wird mit dem Angulus (DPP, USA)-Test bewertet. Bei geschlossenen Augen wird das Handgelenk des Teilnehmers passiv auf etwa 30 Grad gestreckt und für 10 Sekunden gehalten. Anschließend wird das Handgelenk in die Ausgangs- (neutrale) Position zurückgebracht, und der Teilnehmer wird gebeten, sein eigenes Handgelenk aktiv in die gleiche Position zurückzuführen. Dieser Vorgang wird für jede Seite dreimal wiederholt. Die vom Teilnehmer erreichten Positionen werden gemessen, und der Winkelunterschied zwischen der passiv vorgegebenen Zielposition und der aktiven Repositionierung wird aufgezeichnet. Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem vom Individuum erzeugten Winkel wird als Fehlerwert bestimmt. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnitt der Differenzen wird für die Analyse verwendet. Zwischen jedem Versuch wird eine 30-sekündige Ruhepause eingelegt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist ein standardisierter und objektiver Test der fein- und grobmotorischen Handfunktion anhand von Aufgaben, die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nachahmen. Der Test besteht aus sieben Untertests, die sowohl mit der dominanten als auch mit der nicht-dominanten Hand durchgeführt werden: Schreiben, Karten umdrehen, kleine Gegenstände aufheben und platzieren, Spielsteine stapeln, simuliertes Essen, leichte Gegenstände tragen und schwere Gegenstände tragen. Während der Bewertung sitzen die Kinder auf einem Stuhl mit Rückenlehne, wobei die Füße flach auf dem Boden stehen. Der Schreib-Untertest wird nicht durchgeführt, da einige Kinder möglicherweise noch nicht im Alter sind, um Lesen und Schreiben zu lernen. Jede Hand wird separat getestet. Vor jedem Testelement wird dem Patienten gezeigt, wie die Aufgabe auszuführen ist, und er wird angewiesen, dieselbe Aktivität zuerst mit einer Hand und dann mit der anderen durchzuführen. Für jeden Untertest beginnt der Patient auf das Kommando "Start", und die Stoppuhr wird am Ende angehalten. Die Zeit, die für die Durchführung jedes Untertests benötigt wird, wird aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Abilhand Kids
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Abilhand Kids-Fragebogen wird verwendet, um die Handgeschicklichkeit eines Kindes zu bewerten, definiert als seine Fähigkeit, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern, unabhängig von den dabei angewandten Strategien. Abilhand-Kids ist eine Skala, die zur Bewertung der Handgeschicklichkeit bei Kindern mit Zerebralparese (CP) verwendet werden kann. Sie enthält 21 Unterpunkte. Die Unterpunkte werden von 0; kann nicht, 1; hat Schwierigkeiten und 2; kann leicht bewertet. Die Fragen werden normalerweise von den Eltern beantwortet, aber das Kind kann sie auch selbst beantworten, wenn es alt genug ist und über das entsprechende kognitive Niveau verfügt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-FTR-ST-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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