Yläraajan tunto ja toiminta cerebral palsy -lapuilla
Yläraajojen tuntoaisti ja sen vaikutus toiminnalliseen käyttöön päivittäisissä toiminnoissa lasten aivohalvauksessa: Vertailu tyypillisesti kehittyviin ikätovereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sezen Tezcan
- Puhelinnumero: +905445723731
- Sähköposti: fztsezen@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit aivohalvauspotilaille:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Ikä 6–15 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit aivohalvauspotilaille:
- Spastisuus, joka rajoittaa aktiivisia ranneliikkeitä
- Botuliinitoksiinihoito tai yläraajojen leikkaushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Osallistumiskriteerit tyypillisesti kehittyville osallistujille:
- Ikä 6–15 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit tyypillisesti kehittyville osallistujille:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Yläraajojen vamma tai toimintahäiriö tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Spastinen aivohalvaus
6–15-vuotiaat yksilöt, joilla on diagnosoitu spastinen aivohalvaus
|
Värinäaistin arviointi viritystangolla perustuu saamaan palautetta potilaalta värinäaistimuksesta koskettamalla värisevää viritystankoa luuhun tai luun ulkonemaan.
Potilasta pyydetään sulkemaan silmänsä, ja värisevä viritystanko yleensä asetetaan luuhun raajoissa.
Viritystanko (yleensä 128 Hz) isketään käden hypothenar-eminenssiä tai pöydän reunaa vastaan värähtelyä varten.
Potilasta pyydetään sitten ilmoittamaan, milloin värinä lakkaa, kun viritystankoa kosketetaan kehon asiaankuuluvaan alueeseen.
Osallistujien stereognosiaa arvioidaan asettamalla heidän käsiinsä kolme tuttua esinettä (avain, lusikka, pyykkipoika) ja kolme vastaavaa vastinparia (esim. nappi, hakaneula, kynä).
Osallistujille annetaan esineitä pideltäväksi, ja heitä pyydetään tunnistamaan ne silmät sidottuina.
Esine pysyy osallistujan kädessä enintään 30 sekuntia.
He saavat pisteitä välillä 0–6, ensin hallitsevalla puolella ja sitten ei-hallitsevalla puolella.
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti on menetelmä, jolla testataan kosketusaistia sairauksissa, jotka voivat aiheuttaa erityyppisiä aistihäviöitä.
Semmes-Weinsteinin monofilamenttisarja alkaa ohuimmasta monofilamentista, joka tulisi tuntea normaalitasolla testin ensimmäisessä vaiheessa, ja etenee tummemman värisiin monofilamentteihin kasvavan paineen mukana.
Monofilamenttia kosketetaan samaan alueeseen kolme kertaa, ja vähintään kaksi näistä on tunnistettava oikein.
Vihreä osoittaa normaalia tuntoa, sininen osoittaa vähentynyttä kevyttä kosketustuntoa, violetti osoittaa vähentynyttä suojatuntoa ja punainen osoittaa täydellistä
Kahden pisteen erottelukyky mittaa yksilön kykyä havaita kaksi ärsykettä samanaikaisesti.
Tutkimuksen puitteissa käytetään erottelijaa arvioimaan yksilöiden kahden pisteen erottelukykyä.
Yksilöä pyydetään sulkemaan silmänsä, ja häntä testataan liikuttamalla erottelijan etusormea hänen sormenpäänsä yli.
Arviointi aloitetaan maksimietäisyydeltä ja sitä pienennetään vähitellen, kunnes yksilö ei enää pysty erottamaan kahta pistettä toisistaan.
Kun yksilö havaitsee kaksi pistettä yhtenä kahdessa kolmesta yrityksestä, etäisyys merkitään muistiin millimetreinä.
Mahdollisimman yhtäläisen paineen saavuttamiseksi kevyttä painetta kohdistetaan samanaikaisesti erottelijan molempiin päihin.
Yläraajan proprioceptiota arvioidaan Joint Position Sense (JPS) -testillä yksilöissä.
Mittausvälineenä tässä testissä käytetään Angulus (DPP, USA) -mobiilisovellusta.
Osallistujat asetetaan tuettuun istuma-asentoon, jossa kyynärvarsi on pronaatioasennossa ja käsi on pöydällä.
Kun osallistujan silmät ovat suljettuina, arvioija siirtää ranteen passiivisesti noin $30^\circ$ ekstensioasentoon ja pitää sitä 10 sekuntia, jotta osallistuja voi havaita asennon.
Ranne palautetaan sitten lähtöasentoon (neutraaliasentoon), ja osallistujaa pyydetään aktiivisesti siirtämään ranteensa samaan havaittuun asentoon.
Tätä prosessia toistetaan kolme kertaa kummallakin puolella.
Virhepistemäärä lasketaan passiivisen kohteen kulman ja aktiivisen uudelleenasettelun aikana tuotetun kulman välisenä absoluuttisena erotuksena.
Kolmen erotuksen keskiarvoa käytetään lopullisessa analyysissä.
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) on standardoitu ja objektiivinen testi käden hieno- ja karkean motorisen toiminnan arvioimiseksi käyttäen tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäisiä toimintoja (ADL).
Testi koostuu 7 alitestistä, jotka suoritetaan sekä hallitsevalla että ei-hallitsevalla kädellä.
Arvioinnin aikana lapset istutetaan selkänojatuoliin jalat lattiassa.
Kirjoitustestiä ei suoriteta lapsille, jotka ovat liian nuoria oppiakseen lukemaan ja kirjoittamaan.
Molemmat kädet testataan erikseen.
Ennen jokaista testikohtaa potilaalle näytetään, miten tehtävä suoritetaan, ja hänelle annetaan ohje suorittaa sama toiminto ensin yhdellä kädellä ja sitten toisella.
Jokaisessa alikohteessa potilas aloittaa komennolla "aloita", ja sekuntikello pysäytetään, kun hän on valmis.
Testin suoritusaika kirjataan ylös jokaiselle alitestille.
ABILHAND Kids -kyselyä käytetään käden taitavuuden arvioimiseen, joka määritellään kyvyksi suoriutua arjen toiminnoista, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, riippumatta käytetyistä strategioista.
Abilhand-Kids on mittari, jota voidaan käyttää lasten, joilla on CP-vamma, käden taitojen arvioimiseen.
Se sisältää 21 alakohtaa.
Alakohtia arvioidaan pistein 0; ei pysty, 1; tekee vaikeasti, ja 2; tekee helposti.
Kysymyksiin vastaavat yleensä vanhemmat, mutta jos lapsi on tarpeeksi vanha ja hänellä on sopiva kognitiivinen taso, hän voi vastata itsekin.
|
|
Tyypillinen kehitys
Tyypillisesti kehittyvät henkilöt 6–15 vuoden iässä
|
Värinäaistin arviointi viritystangolla perustuu saamaan palautetta potilaalta värinäaistimuksesta koskettamalla värisevää viritystankoa luuhun tai luun ulkonemaan.
Potilasta pyydetään sulkemaan silmänsä, ja värisevä viritystanko yleensä asetetaan luuhun raajoissa.
Viritystanko (yleensä 128 Hz) isketään käden hypothenar-eminenssiä tai pöydän reunaa vastaan värähtelyä varten.
Potilasta pyydetään sitten ilmoittamaan, milloin värinä lakkaa, kun viritystankoa kosketetaan kehon asiaankuuluvaan alueeseen.
Osallistujien stereognosiaa arvioidaan asettamalla heidän käsiinsä kolme tuttua esinettä (avain, lusikka, pyykkipoika) ja kolme vastaavaa vastinparia (esim. nappi, hakaneula, kynä).
Osallistujille annetaan esineitä pideltäväksi, ja heitä pyydetään tunnistamaan ne silmät sidottuina.
Esine pysyy osallistujan kädessä enintään 30 sekuntia.
He saavat pisteitä välillä 0–6, ensin hallitsevalla puolella ja sitten ei-hallitsevalla puolella.
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti on menetelmä, jolla testataan kosketusaistia sairauksissa, jotka voivat aiheuttaa erityyppisiä aistihäviöitä.
Semmes-Weinsteinin monofilamenttisarja alkaa ohuimmasta monofilamentista, joka tulisi tuntea normaalitasolla testin ensimmäisessä vaiheessa, ja etenee tummemman värisiin monofilamentteihin kasvavan paineen mukana.
Monofilamenttia kosketetaan samaan alueeseen kolme kertaa, ja vähintään kaksi näistä on tunnistettava oikein.
Vihreä osoittaa normaalia tuntoa, sininen osoittaa vähentynyttä kevyttä kosketustuntoa, violetti osoittaa vähentynyttä suojatuntoa ja punainen osoittaa täydellistä
Kahden pisteen erottelukyky mittaa yksilön kykyä havaita kaksi ärsykettä samanaikaisesti.
Tutkimuksen puitteissa käytetään erottelijaa arvioimaan yksilöiden kahden pisteen erottelukykyä.
Yksilöä pyydetään sulkemaan silmänsä, ja häntä testataan liikuttamalla erottelijan etusormea hänen sormenpäänsä yli.
Arviointi aloitetaan maksimietäisyydeltä ja sitä pienennetään vähitellen, kunnes yksilö ei enää pysty erottamaan kahta pistettä toisistaan.
Kun yksilö havaitsee kaksi pistettä yhtenä kahdessa kolmesta yrityksestä, etäisyys merkitään muistiin millimetreinä.
Mahdollisimman yhtäläisen paineen saavuttamiseksi kevyttä painetta kohdistetaan samanaikaisesti erottelijan molempiin päihin.
Yläraajan proprioceptiota arvioidaan Joint Position Sense (JPS) -testillä yksilöissä.
Mittausvälineenä tässä testissä käytetään Angulus (DPP, USA) -mobiilisovellusta.
Osallistujat asetetaan tuettuun istuma-asentoon, jossa kyynärvarsi on pronaatioasennossa ja käsi on pöydällä.
Kun osallistujan silmät ovat suljettuina, arvioija siirtää ranteen passiivisesti noin $30^\circ$ ekstensioasentoon ja pitää sitä 10 sekuntia, jotta osallistuja voi havaita asennon.
Ranne palautetaan sitten lähtöasentoon (neutraaliasentoon), ja osallistujaa pyydetään aktiivisesti siirtämään ranteensa samaan havaittuun asentoon.
Tätä prosessia toistetaan kolme kertaa kummallakin puolella.
Virhepistemäärä lasketaan passiivisen kohteen kulman ja aktiivisen uudelleenasettelun aikana tuotetun kulman välisenä absoluuttisena erotuksena.
Kolmen erotuksen keskiarvoa käytetään lopullisessa analyysissä.
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) on standardoitu ja objektiivinen testi käden hieno- ja karkean motorisen toiminnan arvioimiseksi käyttäen tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäisiä toimintoja (ADL).
Testi koostuu 7 alitestistä, jotka suoritetaan sekä hallitsevalla että ei-hallitsevalla kädellä.
Arvioinnin aikana lapset istutetaan selkänojatuoliin jalat lattiassa.
Kirjoitustestiä ei suoriteta lapsille, jotka ovat liian nuoria oppiakseen lukemaan ja kirjoittamaan.
Molemmat kädet testataan erikseen.
Ennen jokaista testikohtaa potilaalle näytetään, miten tehtävä suoritetaan, ja hänelle annetaan ohje suorittaa sama toiminto ensin yhdellä kädellä ja sitten toisella.
Jokaisessa alikohteessa potilas aloittaa komennolla "aloita", ja sekuntikello pysäytetään, kun hän on valmis.
Testin suoritusaika kirjataan ylös jokaiselle alitestille.
ABILHAND Kids -kyselyä käytetään käden taitavuuden arvioimiseen, joka määritellään kyvyksi suoriutua arjen toiminnoista, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, riippumatta käytetyistä strategioista.
Abilhand-Kids on mittari, jota voidaan käyttää lasten, joilla on CP-vamma, käden taitojen arvioimiseen.
Se sisältää 21 alakohtaa.
Alakohtia arvioidaan pistein 0; ei pysty, 1; tekee vaikeasti, ja 2; tekee helposti.
Kysymyksiin vastaavat yleensä vanhemmat, mutta jos lapsi on tarpeeksi vanha ja hänellä on sopiva kognitiivinen taso, hän voi vastata itsekin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värinäaisti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Tutkimukseen osallistuvien lasten värinäaistimuksen arvioimiseksi käytetään 128 Hz:n virityshaarukkaa (Baseline® Tuning Fork, New York, USA).
Tässä tutkimuksessa osallistujat istutetaan pöydälle lonkat ja polvet 90 asteen kulmassa.
Virityshaarukka värähtetään iskemällä sitä pöydän reunaan vasten, ja varmistaakseen, että henkilö tuntee värinän, se kosketetaan ensin hänen leukaan.
Potilasta pyydetään sulkemaan silmänsä, virityshaarukka värähtetään uudelleen iskemällä sitä pöydän reunaan vasten, ja sitten se kosketetaan ensimmäisen lanneruun selkäpuolelle.
Samanaikaisesti käynnistetään sekuntikello, ja potilasta pyydetään ilmoittamaan, milloin värinä lakkaa, ja aika kirjataan ylös.
Sama toimenpide suoritetaan ensin ei-dominantilla puolella ja sitten dominantilla puolella.
Testi toistetaan 3 kertaa, ja otetaan tallennettujen arvojen keskiarvo.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
stereognoosia
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa henkilöiden stereognosia arvioidaan asettamalla heidän käsiinsä kolme tuttua esinettä (avain, lusikka, pyykkipoika) ja kolme vastaavaa esinettä (esim. nappi, hakaneula, lyijykynä).
Osallistujille annetaan esineet ja heitä pyydetään tunnistamaan ne suljetuin silmin.
Esine pysyy osallistujan kädessä enintään 30 sekuntia.
He saavat pisteitä välillä 0–6, ensin hallitsevalle puolelle ja sitten ei-hallitsevalle puolelle.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Taktiliinen aisti
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Semmes-Weinstein-monofilamenttikäsäsarjaa (Fei-USA) käytetään yksilöiden taktiilisen tuntemuksen arviointiin.
Testi aloitetaan ohuimmalla monofilamentilla, jonka normaalipaineen tulisi tuntua, ja edetään tummempiin monofilamentteihin, joissa paine kasvaa.
Harjoituskoe suoritetaan kerran silmät auki ja suljettu ennen arviointia, jotta jokainen lapsi tutustuu testiin.
Monofilamenttia pidetään kohtisuorassa ihon pintaan nähden ja painetaan ihoa vastaan, kunnes se pullistuu hieman.
Pidä painetta 1,5 sekuntia.
Lapselta kysytään, tunsiko hän kosketuksen.
Arvioinnit tehdään sormenpäissä ja kämmenen keskiosassa.
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Kaksipisteen erottelu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytetään erottelukykyä mittaavaa laitetta (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) arvioimaan henkilöiden kahden pisteen erottelukykyä.
Henkilöitä pyydetään sulkemaan silmänsä, ja laitetta testataan liikuttamalla sitä etusormen kärjen yli.
Arviointi aloitetaan maksimietäisyydeltä ja sitä pienennetään vähitellen, kunnes henkilö ei enää pysty erottamaan kahta pistettä toisistaan.
Jos henkilö havaitsee kaksi pistettä yhtenä kahdessa kolmesta yrityksestä, etäisyys merkitään muistiin millimetreinä.
Molempiin laitteen päihin kohdistetaan kevyttä painetta samanaikaisesti varmistaaksemme mahdollisimman tasaisen paineen.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Nivelten asentoaisti
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Nivelasennon tuntemusta arvioidaan käyttämällä Angulus (DPP, USA) -testiä.
Silmät suljettuina osallistujan rannetta passiivisesti ojennetaan noin 30 asteen kulmaan ja pidetään 10 sekuntia.
Sen jälkeen ranteeseen palautetaan alkuperäinen (neutraali) asento, ja osallistujaa pyydetään aktiivisesti palauttamaan oma ranteensa samaan asentoon.
Tätä prosessia toistetaan kolme kertaa kummallekin puolelle.
Osallistujan saavuttamat asennot mitataan, ja passiivisen tavoiteasennon ja aktiivisen uudelleenasettamisen välinen kulmaero kirjataan.
Tavoitekulman ja yksilön tuottaman kulman välinen ero määritetään virhepisteeksi.
Otetaan kolme mittausta, ja erojen keskiarvoa käytetään analyysissä.
Jokaisen yrityksen välillä annetaan 30 sekunnin lepoaika.
|
tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Jebsen-Taylorin käden toimintakyvyn testi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Jebsen-Taylorin käden toimintatestaus (JTHFT) on standardoitu ja objektiivinen testi, joka arvioi käden hieno- ja karkea motorisia toimintoja käyttämällä tehtäviä, jotka jäljittelevät päivittäisiä toimintoja (ADL).
Testi koostuu seitsemästä alatestistä, jotka suoritetaan sekä hallitsevalla että ei-hallitsevalla kädellä: kirjoittaminen, korttien kääntäminen, pienten esineiden poimiminen ja asettaminen, tarkistuspelien pinoaminen, simuloitu ruokinta, kevyiden esineiden kantaminen ja raskaiden esineiden kantaminen.
Arvioinnin aikana lapset istutetaan tuoliin, jossa on selkänoja, ja heidän jalkansa ovat lattiaa vasten.
Kirjoittamisen alatestia ei suoriteta, koska jotkut lapset eivät ehkä ole iältään oppineet lukemaan ja kirjoittamaan.
Jokaista kättä testataan erikseen.
Ennen jokaista testikohtaa potilaalle näytetään, miten tehtävä suoritetaan, ja hänelle annetaan ohje suorittaa sama toiminta ensin toisella kädellä ja sitten toisella.
Jokaisen alatestin kohdalla potilas aloittaa komennolla "aloita", ja ajastin pysähtyy lopussa.
Kunkin alatestin suorittamiseen käytetty aika tallennetaan.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Abilhand Kids
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Abilhand Kids -kyselylomaketta käytetään lapsen kädentaitoisuuden arvioimiseen, joka määritellään heidän kyvykseen hoitaa päivittäisiä toimintoja, jotka vaativat yläraajojen käyttöä, riippumatta käytetyistä strategioista.
Abilhand-Kids on asteikko, jota voidaan käyttää lasten kädentaitoisuuden arvioimiseen aivohalvauksen (CP) yhteydessä.
Se sisältää 21 alakohtaa.
Alakohdat pisteytetään arvoilla 0; ei pysty, 1; on vaikeuksia, ja 2; pystyy helposti.
Kysymyksiin vastaa yleensä vanhempi, mutta myös lapsi voi vastata niihin, jos hän on tarpeeksi vanha ja sopivan kognitiivisen tason omaava.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ST-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .