Sensazione e Funzione dell'Arto Superiore nei Bambini con Paralisi Cerebrale
Sensazione dell'Arto Superiore e Impatto sull'Uso Funzionale nelle Attività Quotidiane nei Bambini con Paralisi Cerebrale: Un Confronto con Coetanei a Sviluppo Tipico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Valutazione del Senso di Vibrazione
- Test diagnostico: Stereognosia
- Test diagnostico: Senso Tattile
- Test diagnostico: Discriminazione a Due Punti
- Test diagnostico: Senso di posizione articolare
- Test diagnostico: Test della Funzione della Mano di Jebsen-Taylor
- Altro: Questionario ABILHAND-Kids
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sezen Tezcan
- Numero di telefono: +905445723731
- Email: fztsezen@windowslive.com
Luoghi di studio
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Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti con Paralisi Cerebrale:
- Avere una diagnosi di Paralisi Cerebrale
- Avere un'età compresa tra i 6 e i 15 anni
- Essere volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione per i partecipanti con Paralisi Cerebrale:
- Presenza di spasticità che limita i movimenti attivi del polso
- Aver subito tossina botulinica o procedure chirurgiche che coinvolgono gli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- Rifiutarsi di partecipare allo studio
Criteri di inclusione per i partecipanti con sviluppo tipico:
- Avere un'età compresa tra i 6 e i 15 anni
- Essere volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione per i partecipanti con sviluppo tipico:
- Rifiutarsi di partecipare allo studio
- Avere una storia di lesioni o disfunzioni agli arti superiori o disabilità mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Paralisi Cerebrale Spastica
Individui di età compresa tra i 6 e i 15 anni con diagnosi di paralisi cerebrale spastica
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La valutazione del senso di vibrazione con un diapason si basa sull'ottenimento di un feedback dal paziente riguardo alla sensazione di vibrazione toccando il diapason vibrante su un osso o una prominenza ossea.
Il paziente viene invitato a chiudere gli occhi, e il diapason vibrante viene solitamente posizionato su un osso alle estremità.
Il diapason (solitamente 128 Hz) viene percosso contro l'eminenza ipotenar della mano o il bordo di un tavolo per farlo vibrare.
Al paziente viene quindi chiesto di indicare quando la vibrazione cessa mentre il diapason viene toccato sulla zona rilevante del suo corpo.
La stereognosi dei partecipanti sarà valutata posizionando tre oggetti familiari (chiave, cucchiaio, molletta) e tre oggetti simili corrispondenti (ad esempio, bottone, spilla di sicurezza, matita) nelle loro mani.
Ai partecipanti verranno dati oggetti da tenere e verrà chiesto di identificarli mentre sono bendati.
L'oggetto rimarrà nella mano del partecipante per un massimo di 30 secondi.
Riceveranno punteggi da 0 a 6, prima per il lato dominante e poi per quello non dominante.
Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein è un metodo utilizzato per testare il senso del tatto nelle malattie che possono causare vari tipi di perdita sensoriale.
Il set di monofilamenti Semmes-Weinstein inizia con il monofilamento più sottile, che dovrebbe essere percepito al livello normale nella prima fase del test, e procede verso monofilamenti di colore più scuro con pressione crescente.
Un monofilamento viene toccato nella stessa area tre volte, e almeno due di questi devono essere correttamente identificati.
Il verde indica sensazione normale, il blu indica sensazione di tocco leggero diminuita, il viola indica sensazione protettiva diminuita e il rosso indica completa
La discriminazione a due punti misura la capacità di un individuo di percepire due punti di stimolo contemporaneamente.
Nell'ambito dello studio, verrà utilizzato un discriminatore per valutare il senso di discriminazione a due punti degli individui.
All'individuo verrà chiesto di chiudere gli occhi e verrà testato muovendo l'indice del discriminatore sul polpastrello.
La valutazione inizierà alla distanza massima e verrà gradualmente ridotta fino a quando l'individuo non sarà più in grado di distinguere i due punti.
Quando l'individuo percepisce i due punti come uno in due prove su tre, la distanza sarà annotata in mm.
Per applicare una pressione il più possibile uguale, verrà esercitata una leggera pressione su entrambe le estremità del discriminatore contemporaneamente.
La propriocezione dell'arto superiore verrà valutata utilizzando il test del senso di posizione articolare (JPS) negli individui.
L'applicazione mobile Angulus (DPP, USA) verrà utilizzata come strumento di misurazione per questo test.
I partecipanti verranno posizionati in posizione seduta con supporto, con l'avambraccio in pronazione e la mano appoggiata sul tavolo.
Con gli occhi chiusi del partecipante, il valutatore porterà passivamente il polso a una posizione di estensione approssimativa di $30^\circ$ e lo manterrà per 10 secondi per consentire al partecipante di percepire la posizione.
Il polso verrà quindi riportato alla posizione iniziale (neutra) e al partecipante verrà chiesto di portare attivamente il polso alla stessa posizione percepita.
Questo processo verrà ripetuto tre volte per ciascun lato.
Il punteggio di errore verrà calcolato come differenza assoluta tra l'angolo target passivo e l'angolo prodotto durante il riposizionamento attivo.
Il valore medio delle tre differenze verrà utilizzato per l'analisi finale.
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è un test standardizzato e oggettivo della funzione motoria fine e grossolana della mano che utilizza compiti che simulano attività della vita quotidiana (ADL).
Il test consiste in 7 sottotest eseguiti con la mano dominante e non dominante.
Durante la valutazione, i bambini saranno seduti su una sedia con supporto per la schiena e i piedi appoggiati a terra.
Il sottotest di scrittura non sarà somministrato ai bambini troppo piccoli per aver imparato a leggere e scrivere.
Entrambe le mani saranno testate separatamente.
Prima di ogni item del test, al paziente verrà mostrato come eseguire il compito e verrà istruito a eseguire la stessa attività prima con una mano e poi con l'altra.
Per ogni sotto-item, il paziente inizierà al comando "via" e il cronometro verrà fermato quando avrà finito.
Il tempo di completamento del test verrà registrato per ogni sottotest.
Il questionario ABILHAND Kids sarà utilizzato per valutare la destrezza manuale, definita come la capacità di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, indipendentemente dalle strategie coinvolte.
Abilhand-Kids è una misura che può essere utilizzata per valutare le abilità manuali nei bambini con paralisi cerebrale.
Contiene 21 sottovoci.
Le sottovoci sono valutate come 0; non può fare, 1; ha difficoltà a fare, e 2; fa facilmente.
Le domande sono solitamente risposte dal genitore, ma se il bambino è abbastanza grande e ha il livello cognitivo appropriato, può anche rispondere da solo.
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Sviluppo Tipico
Individui con sviluppo tipico di età compresa tra i 6 e i 15 anni
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La valutazione del senso di vibrazione con un diapason si basa sull'ottenimento di un feedback dal paziente riguardo alla sensazione di vibrazione toccando il diapason vibrante su un osso o una prominenza ossea.
Il paziente viene invitato a chiudere gli occhi, e il diapason vibrante viene solitamente posizionato su un osso alle estremità.
Il diapason (solitamente 128 Hz) viene percosso contro l'eminenza ipotenar della mano o il bordo di un tavolo per farlo vibrare.
Al paziente viene quindi chiesto di indicare quando la vibrazione cessa mentre il diapason viene toccato sulla zona rilevante del suo corpo.
La stereognosi dei partecipanti sarà valutata posizionando tre oggetti familiari (chiave, cucchiaio, molletta) e tre oggetti simili corrispondenti (ad esempio, bottone, spilla di sicurezza, matita) nelle loro mani.
Ai partecipanti verranno dati oggetti da tenere e verrà chiesto di identificarli mentre sono bendati.
L'oggetto rimarrà nella mano del partecipante per un massimo di 30 secondi.
Riceveranno punteggi da 0 a 6, prima per il lato dominante e poi per quello non dominante.
Il test del monofilamento di Semmes-Weinstein è un metodo utilizzato per testare il senso del tatto nelle malattie che possono causare vari tipi di perdita sensoriale.
Il set di monofilamenti Semmes-Weinstein inizia con il monofilamento più sottile, che dovrebbe essere percepito al livello normale nella prima fase del test, e procede verso monofilamenti di colore più scuro con pressione crescente.
Un monofilamento viene toccato nella stessa area tre volte, e almeno due di questi devono essere correttamente identificati.
Il verde indica sensazione normale, il blu indica sensazione di tocco leggero diminuita, il viola indica sensazione protettiva diminuita e il rosso indica completa
La discriminazione a due punti misura la capacità di un individuo di percepire due punti di stimolo contemporaneamente.
Nell'ambito dello studio, verrà utilizzato un discriminatore per valutare il senso di discriminazione a due punti degli individui.
All'individuo verrà chiesto di chiudere gli occhi e verrà testato muovendo l'indice del discriminatore sul polpastrello.
La valutazione inizierà alla distanza massima e verrà gradualmente ridotta fino a quando l'individuo non sarà più in grado di distinguere i due punti.
Quando l'individuo percepisce i due punti come uno in due prove su tre, la distanza sarà annotata in mm.
Per applicare una pressione il più possibile uguale, verrà esercitata una leggera pressione su entrambe le estremità del discriminatore contemporaneamente.
La propriocezione dell'arto superiore verrà valutata utilizzando il test del senso di posizione articolare (JPS) negli individui.
L'applicazione mobile Angulus (DPP, USA) verrà utilizzata come strumento di misurazione per questo test.
I partecipanti verranno posizionati in posizione seduta con supporto, con l'avambraccio in pronazione e la mano appoggiata sul tavolo.
Con gli occhi chiusi del partecipante, il valutatore porterà passivamente il polso a una posizione di estensione approssimativa di $30^\circ$ e lo manterrà per 10 secondi per consentire al partecipante di percepire la posizione.
Il polso verrà quindi riportato alla posizione iniziale (neutra) e al partecipante verrà chiesto di portare attivamente il polso alla stessa posizione percepita.
Questo processo verrà ripetuto tre volte per ciascun lato.
Il punteggio di errore verrà calcolato come differenza assoluta tra l'angolo target passivo e l'angolo prodotto durante il riposizionamento attivo.
Il valore medio delle tre differenze verrà utilizzato per l'analisi finale.
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è un test standardizzato e oggettivo della funzione motoria fine e grossolana della mano che utilizza compiti che simulano attività della vita quotidiana (ADL).
Il test consiste in 7 sottotest eseguiti con la mano dominante e non dominante.
Durante la valutazione, i bambini saranno seduti su una sedia con supporto per la schiena e i piedi appoggiati a terra.
Il sottotest di scrittura non sarà somministrato ai bambini troppo piccoli per aver imparato a leggere e scrivere.
Entrambe le mani saranno testate separatamente.
Prima di ogni item del test, al paziente verrà mostrato come eseguire il compito e verrà istruito a eseguire la stessa attività prima con una mano e poi con l'altra.
Per ogni sotto-item, il paziente inizierà al comando "via" e il cronometro verrà fermato quando avrà finito.
Il tempo di completamento del test verrà registrato per ogni sottotest.
Il questionario ABILHAND Kids sarà utilizzato per valutare la destrezza manuale, definita come la capacità di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, indipendentemente dalle strategie coinvolte.
Abilhand-Kids è una misura che può essere utilizzata per valutare le abilità manuali nei bambini con paralisi cerebrale.
Contiene 21 sottovoci.
Le sottovoci sono valutate come 0; non può fare, 1; ha difficoltà a fare, e 2; fa facilmente.
Le domande sono solitamente risposte dal genitore, ma se il bambino è abbastanza grande e ha il livello cognitivo appropriato, può anche rispondere da solo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di Vibrazione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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Per valutare la sensazione di vibrazione dei bambini inclusi nello studio, verrà utilizzato un diapason da 128 Hz (Baseline® Tuning Fork, New York, USA).
In questo studio, i partecipanti saranno seduti su un tavolo con i fianchi e le ginocchia a un angolo di 90 gradi.
Il diapason verrà quindi fatto vibrare battendolo contro il bordo del tavolo e, per assicurarsi che l'individuo senta la vibrazione, verrà prima toccato il loro mento.
Al paziente verrà quindi chiesto di chiudere gli occhi, il diapason verrà fatto vibrare di nuovo battendolo contro il bordo del tavolo, e poi verrà toccata la parte dorsale del 1° osso metacarpale.
Contemporaneamente, verrà avviato un cronometro e al paziente verrà chiesto di indicare quando la vibrazione si ferma, e il tempo verrà registrato.
La stessa procedura verrà eseguita prima sul lato non dominante e poi sul lato dominante.
Il test verrà ripetuto 3 volte e verrà presa la media dei valori registrati.
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fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
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stereognosi
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno
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In questo studio, la stereognosia degli individui sarà valutata posizionando nella loro mano tre oggetti familiari (chiave, cucchiaio, molletta) e tre oggetti simili corrispondenti (ad esempio, bottone, spilla da balia, matita).
Ai partecipanti verranno dati gli oggetti e verrà chiesto di identificarli con gli occhi chiusi.
L'oggetto rimarrà nella mano del partecipante per un massimo di 30 secondi.
Riceveranno punteggi da 0 a 6, prima per il lato dominante e poi per il lato non dominante.
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durante il completamento dello studio, in media 1 anno
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Senso Tattile
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Il kit manuale di monofilamenti Semmes-Weinstein (Fei-USA) verrà utilizzato per valutare la sensazione tattile degli individui.
Il test inizierà con il monofilamento più sottile, dove dovrebbe essere percepita la pressione normale, e procederà verso monofilamenti più scuri dove la pressione aumenta.
Un test di prova verrà condotto una volta con gli occhi aperti e chiusi prima della valutazione per familiarizzare ogni bambino con il test.
Il monofilamento verrà tenuto perpendicolare alla pelle e premuto contro la pelle finché non si gonfia leggermente.
La pressione verrà mantenuta per 1,5 secondi.
Al bambino verrà chiesto se ha sentito il tocco.
Le valutazioni verranno effettuate sulle punte delle dita e sul centro del palmo.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Discriminazione a Due Punti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Questo studio utilizzerà un discriminatore (Baseline® Discrim-A-Gon 2-Point Discriminator, Fei-USA) per valutare il senso di discriminazione a due punti degli individui.
Agli individui verrà chiesto di chiudere gli occhi e il discriminatore verrà testato spostandolo sulla polpa del loro dito indice.
La valutazione inizierà alla distanza massima e diminuirà gradualmente finché l'individuo non sarà più in grado di distinguere i due punti.
Se l'individuo percepisce i due punti come uno in due prove su tre, la distanza verrà annotata in millimetri.
Verrà applicata una leggera pressione simultaneamente a entrambe le estremità del discriminatore per garantire una pressione il più uniforme possibile.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Senso di posizione articolare
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno
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Il senso della posizione articolare sarà valutato utilizzando il test Angulus (DPP, USA).
Con gli occhi chiusi, il polso del partecipante sarà esteso passivamente fino a circa 30 gradi e mantenuto per 10 secondi.
Successivamente, il polso sarà riportato alla posizione iniziale (neutra) e al partecipante verrà chiesto di riportare attivamente il proprio polso alla stessa posizione.
Questo processo sarà ripetuto tre volte per ciascun lato.
Le posizioni raggiunte dal partecipante saranno misurate e la differenza angolare tra la posizione passiva-obiettivo e il riposizionamento attivo sarà registrata.
La differenza tra l'angolo obiettivo e l'angolo prodotto dall'individuo sarà determinata come punteggio di errore.
Saranno effettuate tre misurazioni e la media delle differenze sarà utilizzata per l'analisi.
Sarà concesso un periodo di riposo di 30 secondi tra ciascuna prova.
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durante il completamento dello studio, in media 1 anno
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Test di Funzionalità della Mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è un test standardizzato e obiettivo della funzione motoria fine e grossolana della mano, utilizzando compiti che imitano le attività della vita quotidiana (ADL).
Il test consiste in sette sottotest eseguiti sia con la mano dominante che con quella non dominante: scrittura, girare carte, raccogliere e posizionare piccoli oggetti, impilare pedine, alimentazione simulata, trasportare oggetti leggeri e trasportare oggetti pesanti.
Durante la valutazione, i bambini saranno seduti su una sedia con supporto per la schiena, con i piedi appoggiati a terra.
Il sottotest di scrittura non verrà somministrato poiché alcuni bambini potrebbero non essere in età per imparare a leggere e scrivere.
Ogni mano verrà testata separatamente.
Prima di ogni elemento del test, al paziente verrà mostrato come eseguire il compito, istruito a svolgere la stessa attività prima con una mano e poi con l'altra.
Per ogni sottotest, il paziente inizierà al comando "via", e il cronometro si fermerà alla fine.
Il tempo impiegato per completare ogni sottotest verrà registrato.
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per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
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Abilhand Kids
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Il questionario Abilhand Kids sarà utilizzato per valutare la destrezza manuale di un bambino, definita come la sua capacità di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, indipendentemente dalle strategie coinvolte.
Abilhand-Kids è una scala che può essere utilizzata per valutare la destrezza manuale nei bambini con paralisi cerebrale (PC).
Contiene 21 sottoelementi.
I sottoelementi sono valutati da 0; non può, 1; ha difficoltà e 2; può facilmente.
Le domande sono solitamente risposte dal genitore, ma anche il bambino può rispondere se è abbastanza grande e ha un livello cognitivo appropriato.
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fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sezen Tezcan, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi della sensibilità
- Paralisi cerebrale
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Fenomeni fisiologici del sistema nervoso
- Sensazione
- Toccare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-ST-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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