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Exoskelett für Gleichgewicht

7. Mai 2026 aktualisiert von: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Verbesserung des mediolateralen Gehgleichgewichts mit einem assistiven Exoskelett

Viele Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, haben Defizite in ihrem Gehgleichgewicht. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines Exoskeletts, das das Gehgleichgewicht effektiv verbessern kann und somit die funktionelle Mobilität erhöht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Gleichgewicht beim Gehen ist eine wichtige Komponente der funktionellen Mobilität, wobei Gleichgewichtsdefizite nach einem Schlaganfall zu einer Sturzrate beitragen, die mehr als doppelt so hoch ist wie bei altersangepassten Kontrollgruppen. Leider haben traditionelle Therapieansätze nicht dazu beigetragen, Gleichgewichtsdefizite zu beheben oder das Sturzrisiko zu verringern, was den Einsatz von Technologie zur Schließung dieser Lücke motiviert. Obwohl assistive Exoskelette ein vielversprechender Ansatz zur Verbesserung der Mobilität nach einem Schlaganfall sind, wurden sie im Allgemeinen nicht dafür entwickelt, das Gleichgewicht und die Beweglichkeit beim Gehen zu steuern. Diese Einschränkung ist besonders bei der Entwicklung von Geräten für Menschen mit Schlaganfall von Bedeutung, da das Ausüben von Kräften zur „Unterstützung“ eines Aspekts des Gehens (einschließlich des Gleichgewichts) unerwartete negative Auswirkungen haben kann. Das Projektziel ist es, das Potenzial von Exoskelett-Unterstützung zur Verbesserung des Gleichgewichts beim Gehen zu untersuchen, das von Menschen mit Schlaganfall akzeptiert wird. Zu diesem Zweck werden die Forscher ein zuvor entwickeltes Hüftexoskelett verwenden, um die Auswirkungen der Unterstützung der Gangstabilisierung zu quantifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jesse C. Dean, PhD
  • Telefonnummer: 8437929566
  • E-Mail: deaje@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jesse C Dean, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis eines Schlaganfalls mindestens 6 Monate vor Teilnahme
  • Nachweis einer Dysfunktion der paretischen unteren Extremität (Fugl-Meyer-Motorikscore für die untere Extremität < 34)
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Selbstberichtete Sturzereignisse im vergangenen Jahr und/oder Angst vor Stürzen
  • Gehgeschwindigkeit von mindestens 0,2 m/s
  • Fähigkeit, auf einem Laufband ohne Gehstock oder Gehhilfe zu gehen
  • Fähigkeit, dreistufige Anweisungen zu befolgen und mit den Experimentatoren zu kommunizieren, um Fragen zu beantworten (z.B. bezüglich des Gleichgewichtsvertrauens)
  • Abgabe der informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Ruheblutdruck höher als 220/110 mm Hg
  • Anamnese von instabilen Herzrhythmusstörungen, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose, Angina pectoris oder Dyspnoe in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Vorbestehende neurologische Erkrankungen oder Demenz
  • Rechtsblindheit oder schwere Sehbehinderung
  • Vorliegen von Neglect
  • Anamnese von TVT oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten
  • Unkontrollierter Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust, diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen
  • Orthopädische Verletzungen oder Erkrankungen (z.B. Gelenkersatz) in den unteren Extremitäten mit potenzieller Beeinflussung des Gangmusters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Exoskelett-Assistenzbedingungen (Kein Exoskelett, Null, Niedrig, Mittel, Hohe Impedanz)
Teilnehmer in diesem Arm werden unter mehreren Bedingungen auf einem Laufband laufen. In einer Bedingung werden sie das Exoskelett nicht tragen. In anderen Bedingungen wird das Exoskelett auf null, niedrig, mittel oder hohe Impedanz eingestellt.
Gerät: Kein Exoskelett
Der Teilnehmer wird kein Exoskelett tragen
Gerät: Exoskelett (Nullimpedanz)
Der Teilnehmer wird ein Exoskelett mit Nullimpedanz tragen
Gerät: Exoskelett (niedrige Impedanz)
Der Teilnehmer wird ein Exoskelett mit niedriger Gelenkimpedanz tragen
Gerät: Exoskelett (mittlere Impedanz)
Der Teilnehmer wird ein Exoskelett mit mittlerer Gelenkimpedanz tragen
Gerät: Exoskelett (hohe Impedanz)
Der Teilnehmer wird ein Exoskelett mit hoher Impedanz tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partielle Korrelation (rSW) zwischen der mediolateralen Beckenverschiebung und der Schrittbreite während des ungestörten Gehens
Zeitfenster: Besuch 2, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Die mediolaterale Beckenverschiebung wird zu Beginn jedes Schritts quantifiziert, und die Schrittbreite wird am Ende jedes Schritts berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte durchgeführt, die mit jedem Bein unabhängig voneinander ausgeführt werden.
Besuch 2, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Partielle Korrelation (rSW) zwischen mediolateraler Beckenverlagerung und Schrittweite während Geschwindigkeitsstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die mediolaterale Beckenverschiebung wird zu Beginn jedes Schritts quantifiziert, und die Schrittbreite wird am Ende jedes Schritts berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte durchgeführt, die mit jedem Bein unabhängig voneinander ausgeführt werden.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Partielle Korrelation (rSW) zwischen der mediolateralen Beckenverschiebung und der Schrittbreite während visueller Störungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die mediolaterale Beckenverschiebung wird zu Beginn jedes Schrittes quantifiziert, und die Schrittbreite wird am Ende jedes Schrittes berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet - unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte durchgeführt, die mit jedem Bein unabhängig voneinander ausgeführt werden.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Partielle Korrelation (rSW) zwischen der mediolateralen Beckenverschiebung und der Schrittbreite während mediolateraler Zugperturbationen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Die mediolaterale Beckenverschiebung wird zu Beginn jedes Schrittes quantifiziert, und die Schrittbreite wird am Ende jedes Schrittes berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte, die mit jedem Bein unabhängig ausgeführt werden, durchgeführt.
Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partielle Korrelation zwischen der mediolateralen Beckenverschiebung und der mediolateralen Fußstellung (ungestörtes Gehen)
Zeitfenster: Besuch 2, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Die mediolaterale Beckenverschiebung wird zu Beginn jedes Schrittes quantifiziert, und die mediolaterale Fußpositionierung relativ zum Becken wird am Ende jedes Schrittes berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte, die mit jedem Bein unabhängig durchgeführt werden, durchgeführt.
Besuch 2, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Durchschnittliche Aktivität des Musculus gluteus medius während der Standphase (Oberflächen-EMG) beim ungestörten Gehen
Zeitfenster: Besuch 2, durchschnittlich voraussichtlich 1 Woche
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus glutaeus medius wird während der Standphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein separat berechnet.
Besuch 2, durchschnittlich voraussichtlich 1 Woche
Durchschnittliche Aktivität des Musculus glutaeus medius während der Schwungphase (Oberflächen-EMG) beim ungestörten Gehen
Zeitfenster: Besuch 2, durchschnittlich voraussichtlich 1 Woche
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Schwungphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 2, durchschnittlich voraussichtlich 1 Woche
Bewertung der wahrgenommenen Stabilität (RPS) während des ungestörten Gehens
Zeitfenster: Besuch 2, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Dieses patientenberichtete Ergebnis verwendet eine validierte Skala, damit Teilnehmer ihre wahrgenommene Balance beim Gehen selbst berichten können.
Besuch 2, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche
Partielle Korrelation zwischen mediolateraler Beckenverlagerung und mediolateraler Fußstellung während Geschwindigkeitsstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die mediolaterale Beckenverlagerung wird zu Beginn jedes Schritts quantifiziert, und die mediolaterale Fußpositionierung relativ zum Becken wird am Ende jedes Schritts berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies erfolgt für Schritte, die mit jedem Bein unabhängig voneinander ausgeführt werden.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittliche Aktivität des Musculus gluteus medius während der Standbeinphase (Oberflächen-EMG) mit Geschwindigkeitsstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Standphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittliche Aktivität des Musculus glutaeus medius während der Schwungphase (Oberflächen-EMG) bei Geschwindigkeitsstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Schwungphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Bewertung der wahrgenommenen Stabilität (RPS) mit Geschwindigkeitsstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Dieses patientenberichtete Ergebnis verwendet eine validierte Skala, damit Teilnehmer ihr wahrgenommenes Gleichgewicht beim Gehen selbst berichten können.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Partielle Korrelation zwischen mediolateraler Beckenverlagerung und mediolateraler Fußpositionierung während visueller Störungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die mediolaterale Beckenverschiebung wird zu Beginn jedes Schritts quantifiziert, und die mediolaterale Fußposition relativ zum Becken wird am Ende jedes Schritts berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte mit jedem Bein unabhängig durchgeführt.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittliche Aktivität des Musculus gluteus medius während der Standphase (Oberflächen-EMG) bei visuellen Störungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Standphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Durchschnittliche Aktivität des Musculus gluteus medius während der Schwungphase (Oberflächen-EMG) mit visuellen Störungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Schwungphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der wahrgenommenen Stabilität (RPS) mit visuellen Störungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Dieses patientenberichtete Ergebnisinstrument verwendet eine validierte Skala, damit Teilnehmer ihr wahrgenommenes Gleichgewicht beim Gehen selbst berichten können.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Partielle Korrelation zwischen der mediolateralen Beckenverschiebung und der mediolateralen Fußplatzierung während mediolateraler Zugstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die mediolaterale Beckenverlagerung wird zu Beginn jedes Schrittes quantifiziert, und die mediolaterale Fußpositionierung relativ zum Becken wird am Ende jedes Schrittes berechnet. Über alle Schritte hinweg wird die partielle Korrelation zwischen diesen beiden Metriken berechnet – unter Berücksichtigung der mediolateralen Beckengeschwindigkeit. Dies wird für Schritte, die mit jedem Bein unabhängig ausgeführt werden, durchgeführt.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Durchschnittliche Aktivität des Musculus gluteus medius während der Standphase (Oberflächen-EMG) bei mediolateralen Zugstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Standphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Durchschnittliche Aktivität des Musculus gluteus medius während der Schwungphase (Oberflächen-EMG) mit mediolateralen Zugstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die durchschnittliche EMG-Aktivität des Musculus gluteus medius wird während der Schwungphase des Gehens berechnet. Dies wird für jedes Bein unabhängig berechnet.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der wahrgenommenen Stabilität (RPS) mit mediolateralen Zugstörungen
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Dieses patientenberichtete Ergebnis verwendet eine validierte Skala, damit Teilnehmer ihre wahrgenommene Balance beim Gehen selbst berichten können.
Besuch 4, voraussichtlicher Durchschnitt 1 Jahr
Änderung der mediolateralen Fußpositionierung (cm) während Zugstörungen im Vergleich zu ungestörten Schritten
Zeitfenster: Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die Veränderung der mediolateralen Fußplatzierungspositionen zwischen Schritten mit und ohne Zugstörungen wird berechnet. Dies wird separat für Schritte mit jedem Bein berechnet.
Besuch 4, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00135871
  • REGE22000170 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDILRR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Relevante IPD und unterstützende Informationen werden innerhalb eines Jahres ab der Veröffentlichung der Daten verfügbar sein und stehen dauerhaft zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevante IPD und unterstützende Informationen werden über einen zugänglichen Online-Server geteilt werden. Unser aktueller Plan ist die Nutzung des NIH BRICS Datenarchivs.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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