Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksoskelet til Balance

7. maj 2026 opdateret af: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Forbedring af mediolateral gangbalance med et assistivt eksoskelet

Mange mennesker, der har oplevet et slagtilfælde, har mangler i deres gangbalance. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle et exoskelet, der effektivt kan forbedre gangbalancen og dermed forbedre den funktionelle mobilitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gangebalance er en vigtig komponent i funktionel mobilitet, hvor balancenedsættelser efter et slagtilfælde bidrager til en faldsrate, der er mere end dobbelt så høj som hos aldersmatchede kontrolpersoner. Desværre har traditionelle terapeutiske tilgange ikke lykkes med at adressere balancenedsættelser eller reducere faldsrisiko, hvilket motiverer brugen af teknologi til at fylde dette hul. Selvom assistive eksoskeletter er en lovende tilgang til at forbedre mobiliteten efter et slagtilfælde, er de generelt ikke designet til at kontrollere gangebalance og smidighed. Denne begrænsning er et særligt bekymringspunkt i udviklingen af enheder til personer med slagtilfælde, da påføring af kræfter for at "assistere" nogle aspekter af gangen (herunder balance) kan have uventede negative effekter. Projektmålet er at undersøge potentialet af eksoskeletassistens til at forbedre gangebalance, der vil blive accepteret af personer med slagtilfælde. For dette formål vil forskerne bruge et tidligere udviklet hofteeksoskelet til at kvantificere effekterne af at assistere gangstabilisering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jesse C. Dean, PhD
  • Telefonnummer: 8437929566
  • E-mail: deaje@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesse C Dean, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beviser for et slagtilfælde mindst 6 måneder før deltagelse
  • Beviser for dysfunktion i den paretske underlem (Fugl-Meyer underkrops motor score < 34)
  • Mindst 21 år gammel
  • Selvrapporteret erfaring med et fald i det foregående år, og/eller frygt for at falde
  • Ganghastighed på mindst 0,2 m/s
  • Evne til at gå på et løbebånd uden stok eller gangstativ
  • Evne til at følge tre-trins kommandoer og kommunikere med eksperimentatorer for at besvare spørgsmål (f.eks. vedrørende deres balance tillid)
  • Aflæggelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Hvileblodtryk højere end 220/110 mm Hg
  • Tidligere historie med ustabile hjerterytmeforstyrrelser, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller åndenød i hvile eller under daglige aktiviteter
  • Eksisterende neurologiske lidelser eller demens
  • Juridisk blindhed eller svær synsnedsættelse
  • Tilstedeværelse af neglekt
  • Tidligere historie med DVT eller lungeemboli inden for 6 måneder
  • Ukontrolleret diabetes med nyligt vægttab, diabetisk koma eller hyppige insulinreaktioner
  • Ortopædiske skader eller tilstande (f.eks. ledudskiftninger) i underkroppen med potentiale til at ændre gangmønsteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Exoskeletassistansebetingelser (Ingen Exoskelet, Nul, Lav, Medium, Høj Impedans)
Deltagerne i denne arm vil gå på et løbebånd under flere forhold. I et forhold vil de ikke bære eksoskelettet. I andre forhold vil eksoskelettet være indstillet til nul, lav, medium eller høj impedans.
Enhed: Ingen Exoskelet
Deltageren vil ikke bære et eksoskelet
Enhed: Exoskelet (nul impedans)
Deltageren vil bære en eksoskelet med nul impedans
Enhed: Exoskelet (lav impedans)
Deltageren vil bære en eksoskelet med lav ledimpedans
Enhed: Exoskelet (medium impedans)
Deltageren vil bære et eksoskelet med medium ledimpedans
Enhed: Exoskelet (høj impedans)
Deltageren vil bære et eksoskelet med høj impedans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredden vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Partiel korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredden vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredde vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den delvise korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation (rSW) mellem mediolateral bækkenforskydning og skridtbredde under mediolateral træk-perturbationer
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og skridtbredde vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to mål blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive gjort for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodplacering (uforstyrret gang)
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodsætning i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive gjort for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under støttefasen (overflade-EMG) i uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Gennemsnitlig gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under støttefasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflade-EMG) i uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Den gennemsnitlige EMG-aktivitet i gluteus medius vil blive beregnet i svingfasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) under uforstyrret gang
Tidsramme: Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Dette patientrapporterede udfaldsmål anvender en valideret skala for deltagerne til selv at rapportere deres opfattede balance under gang.
Besøg 2, forventet gennemsnit 1 uge
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodplacering under hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodplacering i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til den mediolaterale bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under ståfase (overflade-EMG) med hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under støttefasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflade-EMG) med hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet i svingfasen af gangen.
Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) med hastighedsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Denne patientrapporterede resultatmåling bruger en valideret skala, hvor deltagerne selv rapporterer deres opfattede balance under gang.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodsætning under visuelle forstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodplacering i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved slutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive udført for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under ståfase (overflade-EMG) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under støttefasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig aktivitet i gluteus medius under svingfasen (overflade-EMG) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under svingfasen af gangen. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) med synsforstyrrelser
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Denne patientrapporterede outcome-måling bruger en valideret skala, så deltagerne selv kan rapportere deres opfattede balance under gang.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Delvis korrelation mellem mediolateral bækkenforskydning og mediolateral fodplacering under mediolateral træk-perturbationer
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Mediolateral bækkenforskydning vil blive kvantificeret ved starten af hvert skridt, og mediolateral fodsætning i forhold til bækkenet vil blive beregnet ved afslutningen af hvert skridt. På tværs af alle skridt vil den partielle korrelation mellem disse to målinger blive beregnet - under hensyntagen til mediolateral bækkenhastighed. Dette vil blive gjort for skridt taget med hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig aktivitet i gluteus medius under støttefasen (overflade-EMG) med mediolaterale trækperturbationer
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige EMG-aktivitet i gluteus medius vil blive beregnet under støttefasen af gang. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Gennemsnitlig gluteus medius-aktivitet under svingfasen (overflade-EMG) med mediolaterale trækpåvirkninger
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Den gennemsnitlige gluteus medius EMG-aktivitet vil blive beregnet under gangens svingfase. Dette vil blive beregnet for hvert ben uafhængigt.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Vurdering af opfattet stabilitet (RPS) med mediolaterale trækpåvirkninger
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Dette patientrapporterede resultatmål anvender en valideret skala, hvor deltagerne selvrapporterer deres opfattede balance under gang.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Ændring i mediolateral fodplacering (cm) under trækforstyrrelser i forhold til uforstyrrede skridt
Tidsramme: Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år
Ændringen i mediolaterale fodsætningspositioner mellem skridt med og uden trækperturbationer vil blive beregnet. Dette vil blive beregnet separat for skridt taget med hvert ben.
Besøg 4, forventet gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00135871
  • REGE22000170 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Relevante IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige inden for et år fra, når data offentliggøres, og vil være tilgængelige permanent.

IPD-delingsadgangskriterier

Relevante IPD og støtteinformation vil blive delt via en tilgængelig server online. Vores nuværende plan er at bruge NIH BRICS-dataopbevaringen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger