Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Egzoszkielet do równowagi

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Jesse Dean, Medical University of South Carolina

Poprawa równowagi chodu w płaszczyźnie czołowej za pomocą egzoszkieletu wspomagającego

Wiele osób po przebytym udarze mózgu ma deficyty w równowadze podczas chodzenia. Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie egzoszkieletu, który może skutecznie poprawić równowagę podczas chodzenia, a tym samym poprawić funkcjonalną mobilność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Równowaga podczas chodzenia jest ważnym elementem mobilności funkcjonalnej, a deficyty równowagi po udarze przyczyniają się do ponad dwukrotnie wyższej liczby upadków w porównaniu z grupą kontrolną w tym samym wieku. Niestety, tradycyjne podejścia terapeutyczne nie zdołały rozwiązać problemu deficytów równowagi ani zmniejszyć ryzyka upadków, co skłania do wykorzystania technologii w celu wypełnienia tej luki. Chociaż asystujące egzoszkielety są obiecującym podejściem do poprawy mobilności po udarze, zazwyczaj nie były projektowane do kontrolowania równowagi i zwinności podczas chodzenia. To ograniczenie jest szczególnie istotne w przypadku rozwoju urządzeń dla osób po udarze, ponieważ przyłożenie sił w celu "asystowania" niektórym aspektom chodzenia (w tym równowadze) może mieć nieoczekiwane negatywne skutki. Celem projektu jest zbadanie potencjału asysty egzoszkieletu w poprawie równowagi podczas chodzenia, która zostanie zaakceptowana przez osoby po udarze. W tym celu badacze wykorzystają wcześniej opracowany egzoszkielet biodrowy do ilościowego określenia efektów asystowania w stabilizacji chodu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jesse C. Dean, PhD
  • Numer telefonu: 8437929566
  • E-mail: deaje@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Jesse C. Dean, PhD
          • Numer telefonu: 8437929566
          • E-mail: deaje@musc.edu
        • Główny śledczy:
          • Jesse C Dean, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowód udaru co najmniej 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Dowód dysfunkcji niedowładnej kończyny dolnej (wynik motoryczny kończyny dolnej w skali Fugl-Meyer < 34)
  • Wiek co najmniej 21 lat
  • Samodzielnie zgłaszane doświadczenie upadku w poprzednim roku i/lub lęk przed upadkiem
  • Prędkość chodu co najmniej 0,2 m/s
  • Możliwość chodzenia na bieżni bez laski lub balkonika
  • Umiejętność wykonywania trójetapowych poleceń i komunikowania się z eksperymentatorami w celu odpowiadania na pytania (np. dotyczące pewności siebie w utrzymaniu równowagi)
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ciśnienie spoczynkowe wyższe niż 220/110 mm Hg
  • Historia niestabilnych zaburzeń rytmu serca, kardiomiopatii przerostowej, ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej, dławicy piersiowej lub duszności w spoczynku lub podczas czynności życia codziennego
  • Wcześniej istniejące zaburzenia neurologiczne lub demencja
  • Ślepota prawna lub ciężkie upośledzenie wzroku
  • Obecność pomijania stronnego
  • Historia DVT lub zatorowości płucnej w ciągu 6 miesięcy
  • Nieuregulowana cukrzyca z niedawną utratą masy ciała, śpiączką cukrzycową lub częstymi reakcjami insulinowymi
  • Urazy ortopedyczne lub schorzenia (np. endoprotezy) w kończynach dolnych, które mogą zmienić wzorzec chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunki wsparcia egzoszkieletu (Brak egzoszkieletu, Zerowa, Niska, Średnia, Wysoka impedancja)
Uczestnicy w tej grupie będą chodzić na bieżni w kilku warunkach. W jednym warunku nie będą nosić egzoszkieletu. W innych warunkach egzoszkielet będzie ustawiony na zerową, niską, średnią lub wysoką impedancję.
Urządzenie: Brak Egzoszkieletu
Uczestnik nie będzie nosił egzoszkieletu
Urządzenie: Egzoszkielet (zerowa impedancja)
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet o zerowej impedancji
Urządzenie: Egzoszkielet (niska impedancja)
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet z niską impedancją stawów
Urządzenie: Egzoszkielet (średnia impedancja)
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet ze średnią impedancją stawów
Urządzenie: Exoszkielet (wysoka impedancja)
Uczestnik będzie nosił egzoszkielet o wysokiej impedancji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a szerokością kroku podczas niezakłóconego chodu
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie określane na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku. Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma metrykami – uwzględniając prędkość miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. Zostanie to wykonane dla kroków wykonanych każdą nogą niezależnie.
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a szerokością kroku podczas perturbacji prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku. Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma metrykami - uwzględniając prędkość miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w kierunku przyśrodkowo-bocznym a szerokością kroku podczas zaburzeń widzenia
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie ilościowo określane na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku. Dla wszystkich kroków zostanie obliczona cząstkowa korelacja między tymi dwoma metrykami – uwzględniając prędkość miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Częściowa korelacja (rSW) między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie strzałkowej a szerokością kroku podczas zaburzeń ciągnięcia w płaszczyźnie strzałkowej
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a szerokość kroku będzie obliczana na końcu każdego kroku. Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja cząstkowa między tymi dwoma wskaźnikami – z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie czołowej. Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej (chodzenie bez zakłóceń)
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a ustawienie stopy względem miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie obliczane na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja cząstkowa między tymi dwoma parametrami - z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie czołowej.
Wykonane to zostanie oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporu (powierzchniowe EMG) podczas chodu bez zakłóceń
Ramy czasowe: Wizyta 2, średnio przewidywana 1 tydzień
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy podporu chodu. Będzie to obliczane dla każdej nogi niezależnie.
Wizyta 2, średnio przewidywana 1 tydzień
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) w niezakłóconym chodzie
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego obliczy się podczas fazy wymachu chodu. Obliczenia zostaną wykonane dla każdej nogi niezależnie.
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Ocena postrzeganej stabilności (RPS) podczas chodu bez zakłóceń
Ramy czasowe: Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Ten miernik wyników zgłaszanych przez pacjenta wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje odczuwane poczucie równowagi podczas chodzenia.
Wizyta 2, przewidywana średnio 1 tydzień
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie czołowej podczas perturbacji prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie bocznej będzie mierzone na początku każdego kroku, a ustawienie stopy względem miednicy w płaszczyźnie bocznej będzie obliczane na końcu każdego kroku. Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa pomiędzy tymi dwoma metrykami - z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie bocznej. Zostanie to wykonane osobno dla kroków wykonywanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporowej (powierzchniowe EMG) z perturbacjami prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego obliczy się podczas fazy podporu chodu.
Obliczenia zostaną wykonane niezależnie dla każdej nogi.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnia aktywność mięśnia pośredniego pośladkowego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) z zakłóceniami prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy wymachu chodu.
Będzie to obliczane dla każdej nogi niezależnie.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Ocena Postrzeganej Stabilności (RPS) z zaburzeniami prędkości
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Ta miara wyników zgłaszanych przez pacjenta wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje postrzeganie równowagi podczas chodzenia.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie czołowej podczas perturbacji wzrokowych
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie czołowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a położenie stopy w płaszczyźnie czołowej względem miednicy będzie obliczane na końcu każdego kroku. Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma parametrami – z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie czołowej. Będzie to wykonane oddzielnie dla kroków wykonywanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporu (powierzchniowe EMG) z perturbacjami wzrokowymi
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnią aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy podporu chodu. Będzie to obliczane niezależnie dla każdej nogi.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) z zaburzeniami widzenia
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego zostanie obliczona podczas fazy wymachu chodu. Obliczenia zostaną przeprowadzone dla każdej nogi niezależnie.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Ocena Postrzeganej Stabilności (RPS) z zaburzeniami widzenia
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Ten wynik zgłoszony przez pacjenta wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje postrzegane poczucie równowagi podczas chodzenia.
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Częściowa korelacja między przemieszczeniem miednicy w płaszczyźnie czołowej a ustawieniem stopy w płaszczyźnie czołowej podczas zaburzeń wywołanych ciągnięciem w płaszczyźnie czołowej
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Przemieszczenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej będzie mierzone na początku każdego kroku, a ustawienie stopy w płaszczyźnie strzałkowej względem miednicy będzie obliczane na końcu każdego kroku.
Dla wszystkich kroków zostanie obliczona korelacja częściowa między tymi dwoma metrykami - z uwzględnieniem prędkości miednicy w płaszczyźnie strzałkowej.
Analiza zostanie przeprowadzona oddzielnie dla kroków wykonanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy podporu (powierzchniowe EMG) z zaburzeniami ciągnięcia przyśrodkowo-bocznego
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy podporu chodu.
Obliczenia będą przeprowadzane oddzielnie dla każdej kończyny dolnej.
Wizyta 4, przewidywana średnio 1 rok
Średnia aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas fazy wymachu (powierzchniowe EMG) z zaburzeniami pociągnięć w płaszczyźnie przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Średnia aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego będzie obliczana podczas fazy wymachu chodu. Obliczenia będą wykonywane niezależnie dla każdej kończyny dolnej.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Ocena postrzeganej stabilności (RPS) przy zakłóceniach pociągnięć mediolateralnych
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
To narzędzie do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników wykorzystuje zwalidowaną skalę, aby uczestnicy mogli samodzielnie zgłaszać swoje postrzeganie równowagi podczas chodzenia.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Zmiana w bocznym ustawieniu stopy (cm) podczas perturbacji ciągnięcia w stosunku do kroków niezakłóconych
Ramy czasowe: Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok
Obliczona zostanie zmiana w położeniach stóp w płaszczyźnie czołowej między krokami z i bez perturbacji pociągających.
To zostanie obliczone osobno dla kroków wykonanych każdą nogą.
Wizyta 4, przewidywana średnia 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00135871
  • REGE22000170 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Odpowiednie IPD i informacje pomocnicze będą dostępne w ciągu jednego roku od opublikowania danych i będą dostępne na stałe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odpowiednie IPD i informacje pomocnicze będą udostępniane za pośrednictwem dostępnego serwera online. Naszym obecnym planem jest wykorzystanie repozytorium danych NIH BRICS.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami