Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu Bemotuzumab plus Chemotherapie und Anlotinib-Induktion, gefolgt von Bemotuzumab, Anlotinib und konsolidierender thorakaler Radiotherapie bei extensivem kleinzelligem Lungenkarzinom

1. Juli 2026 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Eine explorative Phase-II-Studie mit Bemotuzumab in Kombination mit Chemotherapie und Anlotinib als Induktionstherapie, gefolgt von Bemotuzumab, Anlotinib und konsolidierender thorakaler Strahlentherapie bei Patienten mit extensiv-stadigem kleinzelligem Lungenkarzinom

Dies ist eine Phase-II-Studie, die eine neue Kombinationstherapie für unbehandelten, extensiven kleinzelligen Lungenkrebs evaluiert. Die Behandlung umfasst eine initiale Phase mit dem Medikament Bemotuzumab plus Standard-Chemotherapie und Anlotinib, gefolgt von einer Phase, die Bemotuzumab, Anlotinib und Brustkorb-Bestrahlung kombiniert. Die primären Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Verzögerung des Krebswachstums (progressionsfreies Überleben) und die Bewertung seiner Sicherheit bei etwa 25 Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine explorative klinische Phase-II-Studie für zuvor unbehandelten extensiven kleinzelligen Lungenkrebs (ES-SCLC). Die Studie bewertet eine neuartige dreiphasige sequenzielle Behandlungsstrategie: Patienten erhalten zunächst eine Induktionstherapie mit Bemotuzumab kombiniert mit Standardchemotherapie und Anlotinib; diejenigen, die eine Krankheitskontrolle erreichen, erhalten anschließend eine Konsolidierungstherapie mit Bemotuzumab, Anlotinib und gleichzeitiger thorakaler Strahlentherapie; gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Bemotuzumab plus Anlotinib. Die primären Ziele sind, die Wirksamkeit des Schemas zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) zu bewerten und sein Sicherheitsprofil zu beobachten. Die Studie plant, etwa 25 Patienten einzuschließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dingzhi Huang, Doctor
  • Telefonnummer: 3200 86-22-23340123
  • E-Mail: dingzhih72@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes kleinzelliges Lungenkarzinom im ausgedehnten Stadium (ES-SCLC) gemäß VALG-Staging.
  2. Keine vorherige systemische Therapie für ES-SCLC.
  3. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST-1.1-Kriterien.
  4. Alter 18-75 Jahre.
  5. ECOG-Leistungsstatus von 0-2.
  6. Lebenserwartung von ≥3 Monaten.

  7. Ausreichende hämatologische und Organfunktion:

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L.
    • Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10⁹/L.
    • Hämoglobin ≥ 80 g/L.
    • Kreatinin-Clearance ≥ 50 mL/min.
    • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × oberer Grenzwert (ULN).
    • AST und ALT ≤ 2,5 × ULN.
    • Albumin ≥ 28 g/L.
    • INR und APTT ≤ 1,5 × ULN.
    • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %.
  8. Für Frauen im gebärfähigen Alter: Negativer Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 3 Tagen vor der Dosierung und Vereinbarung zur Verwendung hochwirksamer Kontrazeptiva.
  9. Für Männer: Vereinbarung zur Verwendung von Barrieremethoden.
  10. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Symptomatische Hirnmetastasen. (Asymptomatische, behandelte und stabile Hirnmetastasen für ≥1 Monat ohne Steroide sind erlaubt).
  2. Vorherige thorakale Strahlentherapie für SCLC.
  3. Vorherige Behandlung mit anti-angiogenen Wirkstoffen (z.B. Anlotinib, Bevacizumab) oder Anti-PD-1/PD-L1-Therapien.
  4. Faktoren, die die orale Medikamenteneinnahme beeinträchtigen (z.B. Unfähigkeit zu schlucken, größere gastrointestinale Resektion).
  5. Unkontrollierte Ergüsse, die wiederholte Drainagen erfordern (pleural, pericardial oder Aszites).
  6. Bildgebende Hinweise auf Tumorinvasion großer Blutgefäße oder hohes Risiko für tödliche Blutungen nach Einschätzung des Prüfarztes.
  7. Anamnese mit signifikanter Blutungsneigung oder Koagulopathie, einschließlich klinisch signifikanter Hämoptysen (>1 Esslöffel täglich innerhalb von 3 Monaten) oder signifikanten Blutungen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
  8. Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung.
  9. Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung (z.B. zerebrovaskulärer Unfall, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie).
  10. Aktive Autoimmunerkrankung, die innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis eine systemische Behandlung erforderte.
  11. Jeglicher andere Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko erhöht oder den Patienten für die Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe

Teilnehmer erhalten ein mehrphasiges experimentelles Regime. Induktion (4 Zyklen, q3w): Bemotuzumab (1200 mg IV, Tag 1) kombiniert mit der Wahl des Prüfarztes für Platin-Etoposid-Chemotherapie (Carboplatin AUC=5 oder Cisplatin 75-80 mg/m² an Tag 1, plus Etoposid 100 mg/m² IV an den Tagen 1-3) und oralem Anlotinib (12 mg einmal täglich an den Tagen 1-14, dann 7 Tage Pause).

Konsolidierung (2 Zyklen, q3w): Bemotuzumab (gleiche Dosis) + Anlotinib (gleicher Zeitplan) mit gleichzeitiger hypofraktionierter thorakaler Strahlentherapie (5 Gy pro Fraktion für 5 Fraktionen).

Erhaltungstherapie: Bemotuzumab (q3w) + Anlotinib (gleicher Zeitplan) bis zum Fortschreiten der Erkrankung, inakzeptabler Toxizität oder anderen Abbruchkriterien. Die Anlotinib-Dosis kann zur Behandlung von Toxizität reduziert werden (12mg → 10mg → 8mg).
Kombinationsprodukt: Bemotuzumab + Anlotinib + Chemotherapie + Strahlentherapie

Dies ist ein mehrphasiges kombiniertes Modalitätsregime.

Induktionsphase (4 Zyklen): Bemotuzumab (1200 mg IV, Tag 1 q3w) + Platin/Etoposid-Chemotherapie (Carboplatin [AUC5] oder Cisplatin [75–80 mg/m²] am Tag 1, plus Etoposid [100 mg/m² IV, Tage 1–3]) + orales Anlotinib (12 mg, Tage 1–14, dann 7 Tage Pause).

Konsolidierungsphase (2 Zyklen): Bemotuzumab (gleiche Dosis) + Anlotinib (gleicher Zeitplan) + simultane thorakale Strahlentherapie (5 Gy pro Fraktion für 5 Fraktionen).

Erhaltungsphase: Bemotuzumab (q3w) + Anlotinib bis zum Krankheitsfortschritt oder inakzeptabler Toxizität.

Anlotinib-Dosisanpassung: Die Dosis kann auf 12 mg erhöht werden, wenn sie gut vertragen wird. Bei Toxizität kann sie schrittweise reduziert werden (12 mg → 10 mg → 8 mg). Die Behandlung wird eingestellt, wenn 8 mg nicht vertragen werden. Für Probanden bei 8 mg ist eine Dosis-Wiedererhöhung zulässig, wenn nach Einschätzung des Prüfers ein klinischer Nutzen möglich und die Sicherheit stabil ist.

Andere Namen:
  • Hypofraktionierte Strahlentherapie
  • Anlotinib-Hydrochlorid
  • Bemotuzumab-Injektion
  • Fucovee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu etwa 24 Monaten.
PFS ist definiert als die Zeit von der Einschreibung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress gemäß RECIST-1.1-Kriterien oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Tumorbeurteilungen erfolgen alle 6 Wochen (alle 2 Behandlungszyklen).
Von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu etwa 24 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum ersten dokumentierten CR oder PR, bewertet bis zu etwa 24 Monaten.
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine beste Gesamtantwort von Vollständiges Ansprechen (CR) oder Teilweises Ansprechen (PR) erreichen, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST-1.1-Kriterien bewertet.
Von der Einschreibung bis zum ersten dokumentierten CR oder PR, bewertet bis zu etwa 24 Monaten.
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tod aus beliebiger Ursache, ausgewertet bis zu etwa 24 Monaten.
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der Einschreibung bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
Von der Einschreibung bis zum Tod aus beliebiger Ursache, ausgewertet bis zu etwa 24 Monaten.
Inzidenz von Grad ≥3 immunvermittelten unerwünschten Ereignissen (irAEs)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 28 Tage nach der letzten Dosis, bewertet über einen Zeitraum von bis zu etwa 24 Monaten.
Die Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die als immunvermittelt eingestuft und gemäß der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 5.0 mit einem Grad ≥3 bewertet wurden.
Von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 28 Tage nach der letzten Dosis, bewertet über einen Zeitraum von bis zu etwa 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dingzhi Huang, Doctor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
  • Hauptermittler: Ningbo Liu, Doctor, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E20260033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Endpunkte werden verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium überprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten