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Die Macht der Überzeugung: Erwartungsgetriebene und Placebo-modulierte empathische Schmerzverarbeitung (PoB-EP)

18. Januar 2026 aktualisiert von: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

Die Kraft des Glaubens: Erwartungsgesteuerte und Placebo-Modulation von empathischem Schmerz

Diese Studie untersucht, wie Überzeugung und Erwartung den empathischen Schmerz beeinflussen – den Schmerz, den wir empfinden, wenn wir andere in Not beobachten. Gesunde erwachsene Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Kontrollgruppe ohne Behandlung, Placebo-Nasenspray, Oxytocin-haltiges Nasenspray. Teilnehmer sowohl in der Placebo- als auch in der Oxytocin-Bedingung wird mitgeteilt, dass sie Oxytocin erhalten, das als wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird. Während der funktionellen MRT-Untersuchung sehen alle Teilnehmer naturalistische schmerzbezogene Videos und geben Bewertungen des wahrgenommenen subjektiven Schmerzes ab. Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie kognitive Überzeugungen und neuromodulatorische Interventionen das subjektive Schmerzerleben und die Gehirnaktivität verändern, einschließlich Veränderungen in der Kommunikation von Gehirnnetzwerken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, wie glaubensgesteuerte Erwartungen empathischen Schmerz auf Verhaltens- und neuronaler Ebene modulieren. Gesunde erwachsene Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: unbehandelte Kontrollgruppe, Placebo-Nasenspray, Oxytocin-haltiges Nasenspray. Teilnehmer sowohl in der Placebo- als auch in der Oxytocin-Bedingung werden darüber informiert, dass sie Oxytocin erhalten, das als wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird.

Während der fMRT-Untersuchung werden die Teilnehmer eine naturalistische empathische Schmerzaufgabe absolvieren, indem sie Videos betrachten, die andere in Schmerz zeigen, und ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf einer standardisierten Skala bewerten. Verhaltensdaten werden in Analgesie-gewichtete Scores transformiert, um die individuelle Sensitivität für erwartungsgetriebene Analgesie zu erfassen. Neuronale Daten umfassen Ganzhirn-Voxel-aktivität, multivariate prädiktive Muster, die aus partieller kleinster Quadrate Regression (PLSR) abgeleitet werden, und gerichtete funktionelle Konnektivität, bewertet mittels verzögerter partieller Korrelations-Direktionalitätsanalyse (LPC-DA), um Top-down- und Bottom-up-Informationsfluss zu bewerten.

Die primären Ziele sind (1) die Verhaltenseffekte erwartungsgetriebener Analgesie zu bewerten, (2) Hirnregionen zu identifizieren, die Schmerzmodulation vorhersagen, und (3) hierarchische Netzwerk-Reorganisation unter verschiedenen Interventionen zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Chengdu, China
        • Anmeldung auf Einladung
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • Weihua Zhao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weihua Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Gesunde Probanden ohne vergangene oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen; (2) Gesunde Probanden ohne derzeitige psychotherapeutische Medikation.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Teilnehmer mit vergangenen oder gegenwärtigen psychiatrischen oder neurologischen Störungen; (2) Teilnehmer mit derzeitiger psychotherapeutischer Medikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intranasales Oxytocin
Oxytocin (24 IE) intranasal verabreichen.
Arzneimittel: Intranasales Oxytocin (OT) 24 IE
Oxytocin (24 IE) intranasal verabreichen, 6 einzelne 0,1 ml Sprühstöße (4 IE/0,1 ml), drei Sprühstöße pro Nasenloch im Abstand von 30 Sekunden. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie Oxytocin erhalten, das als stark wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird.
Andere Namen:
  • Intranasales Oxytocin
Kein Eingriff: Intranasales Nichts (Kontrolle)
Kontrollbedingung
Aktiver Komparator: Intranasales Placebo
Verabreichen Sie das Placebo intranasal.
Arzneimittel: Intranasale Placebo-Verabreichung
Verabreichen Sie Placebo intranasal, 6 einzelne 0,1 ml Sprühstöße, drei Sprühstöße pro Nasenloch, einer alle 30 Sekunden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie Oxytocin erhalten, das als wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird.
Andere Namen:
  • Intranasales Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie-gewichtete empathische Schmerzbewertungen (R')
Zeitfenster: Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung) für jede Video-Stimulus-Präsentation
Subjektive Schmerzbewertungen für jeden Reiz, angepasst an behandlungsspezifische Ausgangswerte und analgetikumabhängige Gewinne, um die individuelle Empfindlichkeit gegenüber erwartungsgesteuerter Analgesie zu erfassen.
Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung) für jede Video-Stimulus-Präsentation
Multivariate Vorhersagemuster des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung), analysiert nach der Sitzung
Partielle Kleinste-Quadrate-Regression (PLSR) wird auf voxelweise fMRI-Kontrastkarten angewendet, um latente Komponenten zu identifizieren, die analgesie-gewichtete Schmerzscores unter verschiedenen Interventionen vorhersagen.
Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung), analysiert nach der Sitzung
Gerichtete funktionelle Konnektivität und Netzwerkhierarchie
Zeitfenster: Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Behandlung), nach der Sitzung analysiert
Die verzögerte partielle Korrelationsrichtungsanalyse (LPC-DA) zwischen Schlüsselregionen, die durch PLSR identifiziert wurden, wird den Top-down- und Bottom-up-Informationsfluss in empathischen Schmerzschaltkreisen quantifizieren.
Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Behandlung), nach der Sitzung analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intranasales Oxytocin (OT) 24 IE

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