- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07382895
Der Zusammenhang zwischen dem von OP-Schwestern bestimmten ASA-Score und der Intubationsdauer
25. Januar 2026 aktualisiert von: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Das Ziel dieser Studie war es, das Ausmaß zu ermitteln, in dem Operationssaal-Pflegekräfte ASA-Scores vergeben, und die Zuverlässigkeit dieser Scores bei der Vorhersage signifikanter Risikofaktoren, einschließlich der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung bei Patienten, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Forschung wird als prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt.
Die vorliegende prospektive Beobachtungsstudie wird über einen Zeitraum von 3 Monaten zwischen dem 1. April 2025 und dem 1. Juli 2025 an einem einzigen Zentrum durchgeführt, unter Beteiligung von 36 Pflegekräften, 12 Anästhesisten (12 Operationstische) und 80 Patienten, die im Operationssaal des Zonguldak Atatürk State Hospital arbeiten und Patienten in einer prä- und postoperativen Bewertungsklinik beurteilen.
Die soziodemografischen Informationen der Pflegekräfte und Anästhesisten werden mithilfe von "Persönliche Informationsformular 1" und "Persönliche Informationsformular 2" aufgezeichnet.
Vor der Operation werden die ASA-Scores und soziodemografischen Informationen der Patienten von Operationssaal-Pflegekräften und Anästhesisten bewertet, die diese Daten mithilfe von "Persönliche Informationsformular 3" aufzeichnen.
Die Patienten werden bis zu ihrer Entlassung aus der Klinik nachverfolgt, und ihre Bedürfnisse an mechanischer Beatmung werden aufgezeichnet.
Die von Operationssaal-Pflegekräften und Anästhesisten zugewiesenen ASA-Scores werden in Bezug auf die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Türkei (türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde zwischen dem 1. April und dem 1. Juli 2025 im Zonguldak Atatürk State Hospital durchgeführt.
Der Operationssaal war mit 36 Krankenschwestern, 12 Anästhesisten (über 12 Operationstische verteilt) und 80 Patienten besetzt.
Es wurde eine Überprüfung der vorhandenen Forschung zu diesem Thema durchgeführt, und anschließend wurde eine G-Power-Analyse durchgeführt.
Diese Analyse ergab, dass es erforderlich ist, 80 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufzunehmen, um eine Teststärke von 80 % innerhalb eines 95 %-Konfidenzintervalls für eine Effektgröße von d=0,8 zu erreichen.
Der Operationssaal war mit 36 Krankenschwestern, 12 Anästhesisten (über 12 Operationstische verteilt) und 80 Patienten besetzt.
Es wurde eine Überprüfung der vorhandenen Forschung zu diesem Thema durchgeführt, und anschließend wurde eine G-Power-Analyse durchgeführt.
Diese Analyse ergab, dass es erforderlich ist, 80 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Studie aufzunehmen, um eine Teststärke von 80 % innerhalb eines 95 %-Konfidenzintervalls für eine Effektgröße von d=0,8 zu erreichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person muss 18 Jahre oder älter sein,
- Muss freiwillig an der Forschung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Die Person muss 18 Jahre oder jünger sein,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Die Person muss in der ASA-Klasse VI sein,
- Der Tod muss während der Operation in Betracht gezogen worden sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Einschlusskriterien für Freiwillige in der Studie:
Ausschlusskriterien für Freiwillige in der Studie:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung der soziodemografischen Informationen der Pflegekraft mithilfe des "Persönliche-Informationen-Formulars 1"
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
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Die Bewertung der Krankenschwester ist ein neun Punkte umfassendes Formular, das Informationen wie Alter, Geschlecht, berufliche Arbeitserfahrung, Erfahrung in der Arbeit in einem Operationssaal, Arbeitsstil, durchschnittliche wöchentliche Arbeitsstunden, Einkommensniveau und ob sie eine Schulung zur ASA Physical Status Classification erhalten haben oder nicht, enthält.
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Von April 2025 bis Juni 2025
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Ermittlung der soziodemografischen Informationen von Anästhesisten mittels "Persönlicher Informationsbogen 3"
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
|
Dies ist ein 8-Punkte-Formular, das das Alter des Anästhesisten, das Geschlecht, die berufliche Berufserfahrung, die Erfahrung im Operationssaal, den Arbeitsstil, die durchschnittliche wöchentliche Arbeitszeit, das Einkommensniveau und ob sie eine Schulung zur ASA-Physical-Status-Klassifikation erhalten haben, enthält.
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Von April 2025 bis Juni 2025
|
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Ermittlung der soziodemografischen Informationen des Patienten mithilfe von "Personal Information Form 3"
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
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Dies ist ein 8-Punkte-Formular, das das Alter des Patienten, das Geschlecht, chronische Erkrankungen, vorherige chirurgische Eingriffe, den Glasgow-Coma-Scale-Wert, den ASA-Klassifikationswert, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung und die Anzahl der Tage, die der Patient intubiert war, umfasst.
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Von April 2025 bis Juni 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der ASA-Scores von Patienten mit ihrem Bedarf an maschineller Beatmung
Zeitfenster: Von April 2025 bis Juni 2025
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Die ASA-Scores, die den Patienten von OP-Pflegekräften und Anästhesisten gegeben werden, werden mit der Wahrscheinlichkeit verglichen, dass sie mechanische Beatmung benötigen.
Zur Analyse der Unterschiede zwischen zwei unabhängigen Gruppen mit einer Normalverteilung wird ein unabhängiger t-Test angewendet; zur Analyse der Unterschiede zwischen mehr als zwei unabhängigen Gruppen wird ein ANOVA-Test angewendet.
|
Von April 2025 bis Juni 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-SBB-0079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Persönliche Informationen der Patienten wurden nicht in die Studie einbezogen und werden nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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