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Bewertung des klinischen Spektrums von Diabetes und Adipositas bei Jugendlichen und Erwachsenen

17. September 2026 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yere Bewertung des klinischen Spektrums von Diabetes und Adipositas bei Jugendlichen und Erwachsenen

Hintergrund:

Diabetes und Adipositas sind chronische Erkrankungen. Sie können den Blutfluss und die Nährstoffverarbeitung des Körpers beeinflussen, und Komplikationen im Laufe der Zeit können zu einem frühen Tod führen. Diabetes kann sowohl Kinder als auch Erwachsene betreffen, aber die Krankheit scheint schwerwiegender zu sein und schneller fortzuschreiten, wenn sie bei jüngeren Menschen auftritt. Forscher möchten mehr darüber verstehen, wie sich Diabetes und Adipositas entwickeln und im Laufe der Zeit verändern.

Ziel:

Regelmäßige Datenerhebung und Probenentnahme von Menschen mit Adipositas und Diabetes.

Teilnahmevoraussetzungen:

Personen im Alter von 8 bis 65 Jahren. Sie müssen übergewichtig oder adipös sein; oder einen hohen Blutzuckerspiegel haben; oder Probleme mit der Nährstoffverwertung des Körpers haben.

Design:

Teilnehmer erhalten zusätzliche Verfahren während routinemäßiger Behandlungstermine in der NIH-Klinik.

Für die Studie erhobene Daten umfassen Folgendes:

Informationen aus der Patientenakte des Teilnehmers werden für Forschungszwecke aufbewahrt.

Fragebögen erfragen Ernährungsgewohnheiten, Gefühle, Schlaf und Substanzkonsum der Teilnehmer. Sie dauern 30 bis 60 Minuten. Betreuungspersonal wird auf etwaige in diesen Erhebungen aufgedeckte Probleme eingehen.

Blut-, Speichel-, Urin- und Stuhlproben werden entnommen. Proben können für genetische Tests verwendet werden.

Daten und Proben werden für zukünftige Forschungen aufbewahrt.

Teilnehmer können bis zu 30 Jahre an der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Dies ist eine einstufige Beobachtungsstudie, die im NIH Clinical Center durchgeführt wird. Jugendlichen und Erwachsenen, bei denen ein Verdacht auf oder eine bestehende Hyperglykämie, Übergewicht oder Adipositas oder eine Stoffwechselerkrankung besteht oder die eine klinische Untersuchung für solche Zustände benötigen, wird eine Standardklinikversorgung angeboten. Daten und Proben, die während der regulären klinischen Versorgung gewonnen werden, werden für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen außerhalb des NIH werden mit den Studienteilnehmern besprochen und können mit ihren Hausärzten oder überweisenden Ärzten diskutiert werden.

Der Zeitplan, den ein Teilnehmer einhält, basiert auf seinen individuellen klinischen Bedürfnissen.

Ziele:

Daten und Proben während der klinischen Bewertung, Behandlung und Nachsorge von Teilnehmern für die Verwendung in zukünftigen Studien zu sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Einrichtungs-Beobachtungsstudie, die im NIH Clinical Center durchgeführt wird. Jugendlichen und Erwachsenen mit Verdacht auf oder bestehender Hyperglykämie, Übergewicht oder Adipositas oder Stoffwechselerkrankungen oder die eine klinische Untersuchung für solche Erkrankungen benötigen, wird eine standardmäßige klinische Versorgung angeboten. Daten und Proben, die während der regulären klinischen Versorgung gewonnen werden, werden für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen außerhalb des NIH werden mit den Studienteilnehmern besprochen und können mit ihren Hausärzten oder überweisenden Ärzten diskutiert werden. Der Zeitplan, den ein Teilnehmer befolgt, basiert auf seinen individuellen klinischen Bedürfnissen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt zu sein, muss eine Person alle der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Alter 8 Jahre bis 65 Jahre

  2. Mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    a. Übergewicht/Adipositas:

    i. Für Teilnehmer unter 18 Jahren: BMI >= 85. Perzentile für Alter und Geschlecht

ii. Für Teilnehmer >= 18 Jahren: BMI >= 25 kg/m^2 (>=23 kg/m^2 für selbstberichtete asiatische Rasse/Ethnizität)

b. Verdacht auf oder Nachweis von Hyperglykämie:

i. Diagnose von Prädiabetes oder Diabetes in der Krankengeschichte oder durch Teilnehmer/Erziehungsberechtigte/gesetzlich autorisierte Vertreter (LAR), ODER

ii. Nüchternblutzucker >= 100 mg/dL in der Krankengeschichte, ODER

iii. Postprandialer Blutzucker >= 140 mg/dL in der Krankengeschichte, ODER

iv. Hämoglobin A1c >= 5,7 % in der Krankengeschichte

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Vorgeschichte signifikanter medizinischer Erkrankungen, die nach Ansicht der Untersucher mögliche Bewertungen beeinträchtigen könnten, d.h. Personen, die kritisch krank, instabil oder mit schwerem Organversagen sind, das die endokrinologische Bewertung beeinträchtigen/einschränken und unhaltbare Anforderungen an die Ressourcen des Klinischen Zentrums oder des NIDDK stellen könnte.
  2. Vorgeschichte jeglicher medizinischer, psychiatrischer oder sozialer Bedingungen, die nach Ansicht der Untersucher die Teilnahme an diesem Protokoll nicht im besten Interesse des Teilnehmers machen würden.
  3. Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Teilnehmers, der Eltern/Erziehungsberechtigten oder des LAR, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Erwachsene mit vermuteter oder bestehender Hyperglykämie, Übergewicht oder Adipositas oder Stoffwechselerkrankung
Daten und Proben werden während umfassender klinischer Screening-Verfahren und der Bereitstellung von Standardbehandlungen gewonnen. Zu behaltende Daten und Proben können entweder verbleibende Proben/Daten, die für die klinische Versorgung nicht benötigt werden, oder zusätzliche Proben/Daten umfassen, die im Verlauf der klinischen Versorgung gesammelt werden. Diese Daten liefern Informationen, um die Entwicklung und/oder das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen diabetesbedingten Komplikationen zu verhindern, das Verständnis dieser Krankheitsprozesse bei Patienten mit unterschiedlichem Alter des Auftretens von Stoffwechselerkrankungen zu erhöhen und wie verfügbare Behandlungen die Prognose bei diesen Patienten beeinflussen.
Jugendliche mit Verdacht auf oder bestehender Hyperglykämie, Übergewicht oder Adipositas oder Stoffwechselerkrankung
Daten und Proben werden während umfassender klinischer Screening-Verfahren und der Bereitstellung von Standardbehandlungen gewonnen. Zu behaltende Daten und Proben können entweder überschüssige Proben/Daten, die nicht für die klinische Versorgung benötigt werden, oder zusätzliche Proben/Daten umfassen, die im Verlauf der klinischen Versorgung gesammelt werden. Diese Daten werden Informationen liefern, um die Entwicklung und/oder das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen diabetesbedingten Komplikationen zu verhindern, das Verständnis dieser Krankheitsprozesse bei Patienten mit unterschiedlichem Alter des Auftretens der Stoffwechselerkrankung zu erhöhen und wie verfügbare Behandlungen die Prognose bei diesen Patienten beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Erhebung von Daten und Proben während der klinischen Bewertung, Behandlung und Nachsorge von Teilnehmern für die Verwendung in zukünftigen Studien.
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
Es werden Proben einschließlich Vollblut, Speichel-/Wangenschleimhautabstriche, Urin und/oder Stuhl gesammelt und für künftige Studien gelagert, um unsere Hypothese zu testen, dass Personen mit jugendlichem und erwachsenem früh einsetzendem Diabetes und Adipositas im Vergleich zu Erwachsenen, die später in ihrem Leben Diabetes entwickeln, hohe Raten an metabolischen Komplikationen und einen schnellen Krankheitsverlauf aufweisen werden. Diese Proben werden während der klinischen Behandlungstermine der Teilnehmer gesammelt.
Bis zu 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Noemi Malandrino, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2054

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2055

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
8. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10002229
  • 002229-DK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für zugehörige Protokolle werden identifizierbare Daten vor der Einreichung in das Repository anonymisiert. Teilnehmerbezogene klinische Daten zu primären Endpunkten werden durch die Hinterlegung der Daten in einem öffentlichen Repository mit kontrolliertem Zugang erhalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wissenschaftliche Daten werden so schnell wie möglich geteilt. Wissenschaftliche Daten, die im veröffentlichten Manuskript enthalten sind, werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar sein. Alle anderen generierten Daten werden spätestens am Ende der Förderung geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll, das Datenwörterbuch und ein Glossar domänenspezifischer Begriffe zur Erleichterung der Interpretation wissenschaftlicher Daten bezüglich primärer Endpunkte werden eingereicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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