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Textnachrichten-Sicherheitsverhaltensreduktion bei pathologischer Besorgnis

28. April 2026 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

Sicherheitsverhalten-Ausblendungsintervention für pathologische Sorgen

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer SMS-basierten Sicherheitsverhaltensabschwächungsintervention im Vergleich zu einer PMR-Kontrollbedingung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Verfahren zur Reduzierung von Sicherheitsverhaltensweisen folgen der Methodik, die zuvor im Cougle Lab verwendet wurde. Die Intervention zur Reduzierung von Sicherheitsverhaltensweisen zielt darauf ab, eine Verringerung oder Beseitigung von sorgenbezogenen Sicherheitsverhaltensweisen zu erreichen.

Personen, die zufällig der Bedingung zur Reduzierung von Sicherheitsverhaltensweisen zugeordnet werden, erhalten Anweisungen, ihre angegebenen Sorgenverhaltensweisen zu verringern oder zu eliminieren. Zusätzlich erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu reduzieren, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung von Sorgenverhaltensweisen, in der die Teilnehmer angeben, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag reduziert und/oder eliminiert haben. Die Teilnehmer können ihren Fortschritt auch mithilfe von täglichen Fortschrittsdiagrammen verfolgen, die zeigen, wie sich ihr täglicher Gesamtgebrauch von Sicherheitsverhaltensweisen während der Behandlung verändert. Die SMS-Benachrichtigungen werden von EZTexting verwaltet – einem Dienst, der Massen-SMS-Protokolle verwaltet. Die tägliche Erinnerung enthält folgenden Text: "Hallo! Dies ist eine freundliche Erinnerung, Ihre Checklistenverhaltensweisen zu vermeiden. Bitte tippen Sie auf den unten stehenden Link, um auf die heutige Checkliste zuzugreifen: [Link zur Checkliste]." Personen, die zufällig der PMR-Bedingung zugeordnet werden, erhalten insgesamt 4 Videos im Laufe eines Monats (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten), in denen die Teilnehmer eingeladen werden, systematisch verschiedene Muskelgruppen im Körper anzuspannen und zu entspannen, um ein Bewusstsein für Anspannung und Entspannung aufzubauen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jesse Cougle, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erhöhte Sorgen, definiert durch einen Wert von 60 oder höher auf der PSWQ.

Ausschlusskriterien:

  • Wert von 59 oder niedriger auf der PSWQ
  • Falls zutreffend, instabile psychiatrische Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Durchfallen bei Aufmerksamkeitstests während der Basisdatenerhebung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sicherheitsverhaltens-Ausblendung
Personen, die zufällig der Sicherheitsverhaltensreduktionsbedingung zugewiesen werden, erhalten Anweisungen, ihre angegebenen Sorgeverhaltensweisen zu verringern oder zu beseitigen. Zusätzlich erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu reduzieren, zusammen mit einer Sorgeverhaltensüberwachungscheckliste, in der die Teilnehmer angeben, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag reduziert und/oder beseitigt haben. Die Teilnehmer können ihren Fortschritt auch mithilfe täglicher Fortschrittsdiagramme verfolgen, die zeigen, wie sich ihr täglicher Gesamtgebrauch von Sicherheitsverhalten während der Behandlung verändert.
Verhalten: Sicherheitsverhalten-Abbau bei pathologischer Sorge
Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhaltensweisen durch SMS-Erinnerungen, eine tägliche Checkliste und ein tägliches Fortschrittsdiagramm zur Überwachung des Fortschritts zu reduzieren oder zu eliminieren.
Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannung (PMR)
Personen, die nach dem Zufallsprinzip der PMR-Bedingung zugewiesen wurden, erhalten insgesamt 4 Videos im Laufe eines Monats (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten lang), in denen die Teilnehmer aufgefordert werden, systematisch verschiedene Muskelgruppen im Körper anzuspannen und zu entspannen, um ein Bewusstsein für Anspannung und Entspannung aufzubauen.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung (PME)
Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentlich Videos anzusehen, die jeweils 15 Minuten dauern und sie durch eine progressive Muskelentspannungsübung führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer et al., 1990)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala, die das Ausmaß der Besorgnis misst. Die Punktzahl reicht von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Besorgnis hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Worry Behaviors Inventory (Mahoney et al., 2016)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstauskunftsskala, die die Häufigkeit der Nutzung von sicherheitsbezogenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sorgen misst. Die Punktwerte reichen von 0 bis 44, wobei höhere Werte eine häufigere Nutzung von sicherheitsbezogenen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sorgen anzeigen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Generalisierte Angststörung-Skala-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala zur Messung der Schwere der generalisierten Angstsymptome. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an generalisierter Angst hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000).
Zeitfenster: Tag 0
Selbstberichtsskala zur Messung der Behandlungs-erwartung und Rationalglaubwürdigkeit für den Einsatz in klinischen Ergebnisstudien. Drei Items werden auf einer 1-9 Skala bewertet und ein Item wird auf einer 0-100 Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Erwartung und Glaubwürdigkeit bedeuten.
Tag 0
Theoretischer Rahmen des Akzeptabilitätsfragebogens (TFA; Sekhon et al., 2022)
Zeitfenster: Tag 28
Selbstberichtsskala zur Messung der Behandlungsakzeptanz. Jedes Item wird auf einer 1-5-Skala bewertet, die die Zustimmung zu jeder Aussage misst. Bei vier Items spiegeln höhere Werte höhere Akzeptanzniveaus wider. Bei den verbleibenden vier Items spiegeln höhere Werte niedrigere Akzeptanzniveaus wider. Die Werte für jede Subskala liegen zwischen 4 und 20.
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum für epidemiologische Studien Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichts Maß für die Schwere der Depressionssymptome. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 30 mit höheren Werten, was auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweist.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
NIH Toolbox Fear - Somatic Arousal Scale (Pilkonis et al., 2013)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala zur Messung des Ausmaßes ängstlicher somatischer Erregung. Die Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Ausmaß ängstlicher Erregung hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Intoleranz gegenüber Unsicherheitsskala - 12-Item-Version (IUS-12; Carleton et al., 2007)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstauskunftsskala, die Intoleranz gegenüber Unsicherheit misst.
Die Punktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Intoleranz gegenüber Unsicherheit anzeigen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Kurzskala Angst-Sensitivitäts-Index (SSASI; Zvolensky et al., 2018)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala, die Ängstlichkeitssensitivität misst. Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ängstlichkeitssensitivität hindeuten.
Tag 0, Tag 28, Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jesse Cougle, Ph.D., Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00005991

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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