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Lacrima VR für Trockene Augenerkrankung und Meibom-Drüsen-Dysfunktion (CLN-0154)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Demaod Ltd

Eine randomisierte, maskierte (Evaluator), scheinkontrollierte, prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Lacrima VR-Systems bei Probanden mit Trockenem-Auge-Syndrom und Meibomdrüsendysfunktion

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, scheinkontrollierte klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Wirksamkeit des Lacrima VR-Systems bei erwachsenen Patienten mit Dry-Eye-Disease (DED) und Meibomian-Gland-Dysfunction (MGD) zu bewerten. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder die aktive Lacrima VR-Behandlung oder ein Scheingerät mit reduzierter Leuchtdichte zu erhalten. Die Wirksamkeit wird hauptsächlich durch die Veränderung der Tränenfilmaufrisszeit (TBUT) bewertet, und die Sicherheit wird anhand der Häufigkeit gerätebedingter unerwünschter Ereignisse evaluiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Trockene-Augen-Syndrom (DED) und die Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) sind häufige Erkrankungen der Augenoberfläche, die mit einer Instabilität des Tränenfilms, Augenunbehagen und einer beeinträchtigten Sehfunktion einhergehen. Das Lacrima-VR-System ist ein nicht-invasives Medizinprodukt, das kontrollierte Sequenzen von Lichtimpulsen mithilfe von Virtual-Reality-Technologie abgibt, um Reflexwege zu aktivieren, die mit der Funktion der Tränen- und Meibom-Drüsen verbunden sind.

Diese randomisierte, verblindete Studie vergleicht das Lacrima-VR-System mit einem Scheingerät, das im Aussehen identisch ist, aber mit deutlich reduzierter Leuchtstärke arbeitet. Die Probanden werden vier Behandlungssitzungen im Abstand von zwei Wochen durchlaufen, gefolgt von Nachuntersuchungen 4 und 10 Wochen nach der letzten Behandlung. Die Wirksamkeit wird anhand objektiver Messungen (TBUT) und patientenberichteter Ergebnisse (OSDI) bewertet. Die Sicherheitsbewertungen umfassen die Überwachung von unerwünschten Ereignissen, des Augeninnendrucks, der Sehschärfe und von Unbehagen-Fragebögen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einhaltung der Studienverfahren und -besuche
  • Selbstberichtete Symptome des trockenen Auges für mindestens 3 Monate
  • OSDI-Wert ≥ 23 bei Studienbeginn
  • Tränenfilmaufreißzeit (TBUT) < 10 Sekunden in beiden Augen

Ausschlusskriterien:

  • Augenchirurgie innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
  • Aktive Augeninfektion oder -entzündung
  • Anamnese einer Augenherpesinfektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Verwendung von Kontaktlinsen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder während der Studie
  • Verwendung verbotener Behandlungen für trockene Augen oder MGD innerhalb der protokollfestgelegten Auswaschperioden
  • Diagnose Epilepsie
  • Augeninnendruck > 20 mmHg
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktives Lacrima VR
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit dem Lacrima-VR-Headset, das kontrollierte Lichtpulssequenzen mit einer Leuchtdichte von etwa 125 cd/m² abgibt. Vier Behandlungssitzungen werden in zweiwöchigen Abständen durchgeführt.
Gerät: Lacrima VR System
Dies ist eine prospektive, randomisierte, scheinkontrollierte, evaluator-verblindete klinische Untersuchung, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Wirksamkeit des Lacrima VR-Systems bei erwachsenen Probanden mit Trockener Augenerkrankung (DED) und Meibomdrüsendysfunktion (MGD) zu bewerten. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder eine aktive Lacrima VR-Behandlung oder ein Scheingerät mit reduzierter Leuchtdichte zu erhalten. Die Intervention besteht aus vier nicht-invasiven Behandlungssitzungen, die in zweiwöchigen Abständen mit einem Virtual-Reality-Headset durchgeführt werden, das kontrollierte Sequenzen von Lichtimpulsen abgibt. Alle Teilnehmer werden standardisierte ophthalmologische Untersuchungen und patientenberichtete Ergebnisbewertungen zu Beginn und bei vordefinierten Nachuntersuchungen durchlaufen, die 4 und 10 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung durchgeführt werden. Die Sicherheit wird während der gesamten Studie durch die Überwachung von unerwünschten Ereignissen, Beschwerden und Veränderungen der okularen Parameter bewertet.
Placebo-Komparator: Scheinkontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit einem identischen Lacrima VR-Headset, das mit reduzierter Leuchtdichte (ca. 25 cd/m²) betrieben wird. Vier Behandlungssitzungen werden in zweiwöchigen Abständen durchgeführt.
Gerät: Lacrima VR System
Dies ist eine prospektive, randomisierte, scheinkontrollierte, evaluator-verblindete klinische Untersuchung, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Wirksamkeit des Lacrima VR-Systems bei erwachsenen Probanden mit Trockener Augenerkrankung (DED) und Meibomdrüsendysfunktion (MGD) zu bewerten. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder eine aktive Lacrima VR-Behandlung oder ein Scheingerät mit reduzierter Leuchtdichte zu erhalten. Die Intervention besteht aus vier nicht-invasiven Behandlungssitzungen, die in zweiwöchigen Abständen mit einem Virtual-Reality-Headset durchgeführt werden, das kontrollierte Sequenzen von Lichtimpulsen abgibt. Alle Teilnehmer werden standardisierte ophthalmologische Untersuchungen und patientenberichtete Ergebnisbewertungen zu Beginn und bei vordefinierten Nachuntersuchungen durchlaufen, die 4 und 10 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung durchgeführt werden. Die Sicherheit wird während der gesamten Studie durch die Überwachung von unerwünschten Ereignissen, Beschwerden und Veränderungen der okularen Parameter bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tränenfilmaufrisszeit (TBUT) vom Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen nach der letzten Behandlung
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen Nachbeobachtung in der Tränenfilmaufreißzeit (TBUT) wird als objektives Maß für die Tränenfilmstabilität bewertet. TBUT wird in Sekunden unter Verwendung von Fluorescein-Farbstoff von einem maskierten Gutachter gemessen, der nicht an der Behandlung beteiligt ist. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung vom Ausgangswert in TBUT bei festgelegten Nachbeobachtungsterminen, wobei die Messwerte über wiederholte Bewertungen pro Auge gemittelt werden. Tränenfilmaufreißzeit (TBUT), gemessen in Sekunden von einem maskierten Gutachter.
Ausgangswert bis 4 Wochen nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Tränenfilmaufreißzeit (TBUT) nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen nach der letzten Behandlung
Die Tränenfilmaufreißzeit (TBUT) wird als objektives Maß für die Stabilität des Tränenfilms bewertet. Die TBUT wird in Sekunden mit Fluorescein-Farbstoff von einem maskierten Gutachter gemessen, der nicht an der Behandlung beteiligt ist. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung der TBUT gegenüber dem Ausgangswert bei den festgelegten Nachuntersuchungen, wobei die Messungen über wiederholte Bewertungen pro Auge gemittelt werden.
Baseline bis 10 Wochen nach der letzten Behandlung
Veränderung vom Ausgangswert im Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen und 10 Wochen nach der letzten Behandlung
Die von Patienten berichteten Symptome werden anhand des Ocular Surface Disease Index (OSDI) bewertet, um patientenberichtete Symptome im Zusammenhang mit der Trockenen-Augen-Krankheit und deren Auswirkungen auf die Sehfunktion und Lebensqualität zu bewerten. Der OSDI ist ein validierter 12-Punkte-Fragebogen mit Punktzahlen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Symptomstärke hindeuten. Das Ergebnis wird als Veränderung des OSDI-Scores gegenüber dem Ausgangswert bei Folgebesuchen definiert. Validierter OSDI-Fragebogen
Baseline bis 4 Wochen und 10 Wochen nach der letzten Behandlung
Inzidenz gerätebezogener unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Nebenwirkungen werden vom Ausgangswert (erste Behandlung) und 10 Wochen (±7 Tage) nach der letzten Behandlung erfasst
Die Häufigkeit, Art, Schwere und der Zusammenhang mit dem Prüfgerät aller unerwünschten Ereignisse werden während der gesamten Studie bewertet. Unerwünschte Ereignisse werden von der ersten Behandlungssitzung bis zum letzten Nachuntersuchungstermin erfasst und als gerätebezogen oder nicht gerätebezogen kategorisiert. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und unerwartete unerwünschte Gerätewirkungen werden gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen aufgezeichnet und gemeldet.
Nebenwirkungen werden vom Ausgangswert (erste Behandlung) und 10 Wochen (±7 Tage) nach der letzten Behandlung erfasst
Veränderungen des Augeninnendrucks (IOP)
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 und 10 Wochen nach der letzten Behandlung
Der intraokulare Druck (IOD) wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) mittels standardisierter klinischer Tonometrie gemessen. IOD-Messungen erfolgen zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen, um die okulare Sicherheit zu überwachen. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung der IOD-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung.
Von der Baseline bis 4 und 10 Wochen nach der letzten Behandlung
Änderungen der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Baseline bis 4 und 10 Wochen nach der finalen Behandlung
Die beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) wird mittels standardisierter Sehschärfetests unter bestmöglicher Brillenkorrektur beurteilt. BCVA-Messungen werden zu Studienbeginn und bei Folgeuntersuchungen aufgezeichnet, um Veränderungen der Sehfunktion zu bewerten. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung der BCVA gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung.
Baseline bis 4 und 10 Wochen nach der finalen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Demaod Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: michael Mimouni, Prof - Ophthalmology, Rambam Campus medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CLN 0154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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