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App-basierte Proteinunterstützung für ältere Erwachsene; Coaching für gesundes Altern (APPROACH)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Begründung: Eine ausreichende Proteinzufuhr mit der Nahrung hilft, Muskelmasse und Kraft zu erhalten und ist ein Schlüsselfaktor für gesundes Altern. Die Erreichung einer erhöhten Proteinzufuhr mit herkömmlichen Lebensmitteln hat sich für viele ältere Erwachsene als Herausforderung erwiesen. Die Anwendung von Verhaltensänderungstechniken kann eine nachhaltigere Verbesserung der Proteinaufnahme im Laufe der Zeit erleichtern.

Ziel: Zu untersuchen, ob eine Ernährungs-App-Intervention die Proteinzufuhr (mit dem Ziel von 1,2 g/kg Körpergewicht/Tag) älterer Erwachsener unter Verwendung leicht verfügbarer Lebensmittel erhöhen kann. Sekundäre und tertiäre Ziele umfassen die Auswirkungen der Intervention auf Körperzusammensetzung und Muskelkraft sowie langfristige Effekte auf die Proteinzufuhr.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GC
        • Radboudumc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, ein Smartphone zu nutzen;
  • Bereit, eine Anwendung zu verwenden;
  • Bereit, ihre Ernährung zu ändern;
  • In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und durchzuführen;
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, bei denen körperliche Aktivität und/oder eine bestimmte Aufnahme gefährlich sein können (z.B. diagnostiziertes Nierenversagen);
  • Vorgeschriebene Diät (z.B. natriumarme oder kaliumarme Diät) oder pflanzenbasierte Ernährung;
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsgetränken (wie Mahlzeitenersatz oder Proteinshakes) während des Studienzeitraums. Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (wie Eisen- oder Vitamin-D-Tabletten) ist erlaubt und wird erfragt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Protein und Bewegung
Nur die Interventionsgruppe wird zu nachhaltigen Veränderungen in (1) der Menge der Proteinaufnahme (Ziel: 1,2 g/kg Körpergewicht/Tag) und (2) der Effizienz der Proteinaufnahme mit Fokus auf hochwertige Proteine, Vielfalt der Proteinquellen und Zeitpunkt der Aufnahme angeleitet. Um die Anwendbarkeit im Alltag zu erhöhen, streben wir an, diese Ziele mit leicht verfügbaren Proteinprodukten zu erreichen. Teilnehmer beider Gruppen haben Zugang zu der Anwendung, die eine Vielzahl von muskel- und knochenstärkenden Aktivitäten sowie Gleichgewichtsübungen enthält, die eigenständig zu Hause durchgeführt werden können.
Verhalten: Ernährungscoaching über eine App
Coaching beinhaltet E-Coaching über eine App, unterstützt durch eine telefonische Beratung. Im Rahmen des SO-NUTS-Projekts (Prävention von Adipositas, Sarkopenie und sarkopener Adipositas im Ruhestand durch digitale, personalisierte Interventionen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität für Senioren) werden BCTs untersucht, die für die ältere Bevölkerung geeignet sind. Erkenntnisse aus systematischen Übersichtsarbeiten und Fokusgruppeninterviews werden in der Eifit-Anwendung umgesetzt.
Verhalten: Bewegungsempfehlungen
Das Ziel ist, die 2017 vom Gesundheitsrat der Niederlande festgelegten Richtlinien für körperliche Aktivität einzuhalten, d.h. "Mindestens 150 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche, mindestens zweimal pro Woche muskel- und knochenstärkende Aktivitäten in Kombination mit Gleichgewichtsübungen und Vermeidung längerer Sitzzeiten." Teilnehmer beider Gruppen haben Zugang zur Anwendung, die eine Vielzahl von muskel- und knochenstärkenden Aktivitäten sowie Gleichgewichtsübungen enthält, die selbstständig zu Hause durchgeführt werden können. Aktivitäten wie Gehen, Radfahren, Tennis oder Schwimmen können ebenfalls hinzugefügt werden. Teilnehmer können ihren Fortschritt selbst überwachen, und auf Wunsch können Push-Benachrichtigungen, Tipps und Erinnerungen gesendet werden.
Aktiver Komparator: Übung
Die Teilnehmer haben nur Zugriff auf die Anwendung, die eine breite Palette von muskel- und knochenstärkenden Aktivitäten sowie Gleichgewichtsübungen enthält, die selbstständig zu Hause durchgeführt werden können. Die Teilnehmer erhalten keine Ernährungsempfehlungen.
Verhalten: Bewegungsempfehlungen
Das Ziel ist, die 2017 vom Gesundheitsrat der Niederlande festgelegten Richtlinien für körperliche Aktivität einzuhalten, d.h. "Mindestens 150 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche, mindestens zweimal pro Woche muskel- und knochenstärkende Aktivitäten in Kombination mit Gleichgewichtsübungen und Vermeidung längerer Sitzzeiten." Teilnehmer beider Gruppen haben Zugang zur Anwendung, die eine Vielzahl von muskel- und knochenstärkenden Aktivitäten sowie Gleichgewichtsübungen enthält, die selbstständig zu Hause durchgeführt werden können. Aktivitäten wie Gehen, Radfahren, Tennis oder Schwimmen können ebenfalls hinzugefügt werden. Teilnehmer können ihren Fortschritt selbst überwachen, und auf Wunsch können Push-Benachrichtigungen, Tipps und Erinnerungen gesendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinzufuhr
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)
Δ-Proteinaufnahme relativ zum Körpergewicht (g/kg/d)
Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline (0 Monate), Post-Intervention (3 Monate) und Follow-up (6 Monate)
Muskelmasse (kg) (Körperimpedanzanalyse BIA)
Baseline (0 Monate), Post-Intervention (3 Monate) und Follow-up (6 Monate)
Beinmuskelkraft
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basiswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
1RM Beinpresse (kg). Ein submaximales Protokoll mit etwa 8-10 Wiederholungen wird verwendet. Die Bryzcki-Formel (Jacobsen F, Holten O, Faugli H, Leirvik R. Medizinische Bewegungstherapie. Manuelle Therapie in Norwegen. 1992;7:19-22.): 1RM = Gewicht (kg) / (1,0278 - (0,0278 x Anzahl der Wiederholungen)) wird verwendet, um den 1RM zu bestimmen.
[Zeitrahmen: Basiswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Einstellung zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]

Fragebogen zur Verhaltensregulation im Sport (BREQ). 12 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala: stimme überhaupt nicht zu; stimme nicht zu; neutral; stimme zu; stimme voll und ganz zu.

Die Items beziehen sich auf 6 Arten der Motivation: von Amotivation über verschiedene Arten externer Motivation bis hin zu intrinsischer Motivation. Es handelt sich um ein Kontinuum von extrinsischer zu intrinsischer Motivation, wobei höhere Werte eine autonomere Motivation anzeigen, wie etwa etwas zu tun, weil man es für sich selbst als wichtig erachtet (integrierte Regulation).
[Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Einstellung zu einer gesunden Ernährung
Zeitfenster: [Zeitraum: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)]
Regulation of Eating Behavior Scale (REBS). 12 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala: völlig nicht einverstanden (1); nicht einverstanden; neutral; einverstanden; völlig einverstanden (5). Die Items beziehen sich auf 6 Motivationsarten: von Amotivation über verschiedene Arten externer Motivation bis hin zu intrinsischer Motivation. Es betrifft ein Kontinuum von extrinsischer zu intrinsischer Motivation, wobei höhere Werte eine autonomere Motivation anzeigen, wie etwa etwas zu tun, weil man es für sich selbst wichtig findet (integrierte Regulation).
[Zeitraum: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)]
Funktionelle Beinmuskelkraft
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)]
Zeitgestandener Sitz-Stand-Test (s)
[Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)]
Benutzerfreundlichkeit der eHealth-Anwendung
Zeitfenster: post-intervention (3 Monate nach Beginn)
SUS-Fragebogen (SUS ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit 5 Antwortmöglichkeiten (basierend auf der Likert-Skala)).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Benutzerfreundlichkeit.
post-intervention (3 Monate nach Beginn)
Benutzerfreundlichkeit der eHealth-Anwendung
Zeitfenster: post-intervention (3 Monate nach Beginn)
Nützlichkeits-, Zufriedenheits- und Benutzerfreundlichkeits-Fragebogen (USE). Ein 30-Punkte-Fragebogen mit einer 5-stufigen Likert-Skala von: stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
post-intervention (3 Monate nach Beginn)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkräftigende Aktivität und Häufigkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Häufigkeit von muskelkräftigenden Aktivitäten mittels des Muskelkräftigungs-Übungsfragebogens (MSEQ)
[Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Dauer der muskelstärkenden Aktivität
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline (0 Monate), Post-Intervention (3 Monate) und Follow-up (6 Monate)]
Dauer der Muskelkräftigungsaktivitäten durch den Muskelkräftigungs-Fragebogen (MSEQ)
[Zeitrahmen: Baseline (0 Monate), Post-Intervention (3 Monate) und Follow-up (6 Monate)]
Muskelstärkende Aktivitätstypen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Arten von muskelstärkenden Aktivitäten durch den Muscle-strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ)
[Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Muskelkräftigungsaktivitätsintensität
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)]
Intensität der muskelkräftigenden Aktivitäten durch den Muskelkräftigungs-Übungsfragebogen (MSEQ)
[Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachuntersuchung (6 Monate)]
Interventionsadhärenz: Anzahl der App-Inhalte, die als gelesen markiert wurden
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums (3 Monate)
Die Teilnehmer erhalten über die Studien-App verschiedene Inhalte (z. B. schriftliche Informationen, Videos, Übungen, Rezepte). Jedes Element enthält einen "Als gelesen markieren"-Button. Das Ergebnis ist die Gesamtzahl der als gelesen markierten Elemente. Die Punktzahl reicht von 0 bis zur maximalen Anzahl der bereitgestellten Elemente, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Engagement (bessere Adhärenz) anzeigen.
Während des gesamten Interventionszeitraums (3 Monate)
Proteinkenntnisse
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Punktzahl 0-9 basierend auf einem 9-Punkte-Proteinwissen-Fragebogen mit Antwortmöglichkeiten: Wahr, Falsch oder 'Ich weiß nicht'. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Wissen über Nahrungsproteine. Ein niedrigeres Proteinwissen ist definiert als eine objektive Proteinwissen-Punktzahl niedriger als 5 (Medianwert).
[Zeitrahmen: Ausgangswert (0 Monate), nach der Intervention (3 Monate) und Nachbeobachtung (6 Monate)]
Schrittzahl (n/d)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Monate)
durch am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser (Axivity) für 8 aufeinanderfolgende Tage
Ausgangswert (0 Monate)
sitzende Verhaltensweise (h/Tag)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Monate)
durch einen am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser (Axivity) für 8 aufeinanderfolgende Tage
Ausgangswert (0 Monate)
Leichte körperliche Aktivität (LIPA, h/d)
Zeitfenster: Baseline (0 Monate)
durch einen am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser (Axivity) für 8 aufeinanderfolgende Tage
Baseline (0 Monate)
Mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA, h/d)
Zeitfenster: Ausgangswert (0 Monate)
durch einen am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser (Axivity) für 8 aufeinanderfolgende Tage
Ausgangswert (0 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
FrieslandCampina
Amsterdam University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APPROACH25
  • NL-010298 (Andere Kennung: CCMO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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