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Wiederholte Immuntherapie mit Cromolyn, TQB2102 und Panpulimab bei immunrefraktärem triple-negativem Brustkrebs (RECLAIM)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Zhimin Shao, Fudan University

RECLAIM: Immuntherapie-Neuanwendung mit Cromolyn, TQB2102 und Panpulimab bei immuunrefraktärem triple-negativem Brustkrebs

RECLAIM: Eine Phase-II-, offene, einarmige, multizentrische klinische Studie zu Cromoglicinsäure, TQB2102 und Panpulimab zur erneuten Behandlung von immunrefraktärem triple-negativem Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-II-, offene, einarmige, multizentrische klinische Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Cromolyn zur Potenzierung von ADC in Kombination mit Immuntherapie bei refraktärem dreifach-negativem Brustkrebs untersucht. Basierend auf früheren Erkenntnissen war das Infiltrationsniveau von antigenpräsentierenden Mastzellen (apMCs) signifikant mit dem klinischen Nutzen einer Immuntherapie korreliert. Cromolyn, ein Mastzellmembranstabilisator, zeigte in der Phase-II-Studie "Renaissance" vielversprechende Wirksamkeit. Bei 10 Patienten mit anti-PD-1/PD-L1-resistentem TNBC erreichte die Kombination von Cromolyn mit Chemotherapie und Immuntherapie eine objektive Ansprechrate (ORR) von 50 %. Um diese Ergebnisse weiter zu validieren, haben wir diese Studie konzipiert, um TNBC-Patienten einzuschließen, die nach konventionellen Behandlungen (einschließlich Chemotherapie, Immuntherapie, ADC usw.) fortgeschritten sind, mit dem Ziel, die synergistischen Effekte von Cromolyn-Natrium in Kombination mit ADC und PD-1-Antikörper gegen refraktäre TNBC-Tumoren auf klinischer Ebene weiter zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Weiblich, ≥18 Jahre alt und ≤70 Jahre alt.
  2. Diagnose: Histologisch bestätigter invasiver triple-negativer Brustkrebs (definiert als: ER-negativ durch IHC mit <1% positiven Tumorzellen; PR-negativ mit <1% positiven Tumorzellen; HER2 0-1+ oder HER2 2+ mit bestätigt negativem FISH/CISH ohne Amplifikation).
  3. Vorbehandlung: Rezidivierender oder metastasierender refraktärer Brustkrebs mit Krankheitsprogress nach vorheriger Immuntherapie.
  4. Messbare Erkrankung: Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 (≥20 mm durch konventionelle CT oder ≥10 mm durch Spiral-CT; Läsion darf nicht zuvor bestrahlt worden sein).

  5. Organfunktion: Ausreichende Organfunktion wie folgt:

    1. Blutbild: Hämoglobin ≥90 g/L (keine Transfusion innerhalb von 14 Tagen); absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×10⁹/L; Thrombozyten ≥75×10⁹/L.
    2. Blutchemie: Gesamtbilirubin ≤1,5×ULN; ALT und AST ≤3×ULN (≤5×ULN bei Lebermetastasen); Serumkreatinin ≤1×ULN; Kreatinin-Clearance >50 mL/min (Cockcroft-Gault-Formel).
  6. Therapiepause: Keine Strahlentherapie, endokrine Therapie, molekulare zielgerichtete Therapie oder größere Operation innerhalb von 3 Wochen vor Studieneinschluss; Erholung von vorherigen behandlungsbedingten Toxizitäten (chirurgische Wunden vollständig verheilt, falls zutreffend); Fehlen von peripherer Neuropathie oder nur Grad-I-peripherer Neuropathie.
  7. Leistungsstatus: ECOG-Leistungsstatus ≤1 und Lebenserwartung ≥3 Monate.
  8. Verhütung: Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studienbehandlungsphase und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden.
  9. Einwilligung: Freiwillige Teilnahme mit unterzeichneter Einverständniserklärung, gute Compliance und Bereitschaft zur Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Strahlentherapie: Strahlentherapie innerhalb von 3 Wochen vor Behandlungsbeginn (außer aus palliativen Gründen).
  2. ZNS-Metastasen: Bekannte Vorgeschichte oder Vorhandensein von Zentralnervensystem (ZNS)-Metastasen beim Screening. Patienten mit klinischem Verdacht auf ZNS-Metastasen müssen innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis eine kontrastmittelverstärkte CT oder MRT durchführen lassen, um einen ZNS-Befall auszuschließen.
  3. Herzerkrankungen: Vorgeschichte klinisch signifikanter oder unkontrollierter Herzerkrankungen, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder ventrikulärer Arrhythmie.
  4. Anhaltende Toxizität: Fortbestehende ≥ Grad-1-Nebenwirkungen von vorherigen Behandlungen, außer Alopezie oder Zuständen, die vom Prüfarzt als akzeptabel erachtet werden. Solche Ausnahmen müssen klar in den Prüfarztnotizen dokumentiert sein.
  5. Kürzliche größere Operation: Größere Operation (ausgenommen kleinere ambulante Eingriffe wie Gefäßzugänge) innerhalb von 3 Wochen vor dem ersten Zyklus der Studienbehandlung.
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit: Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.
  7. Andere Malignome: Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut oder Zervixkarzinom in situ).
  8. Beeinträchtigte Arzneimittelabsorption: Zustände, die die orale Arzneimitteleinnahme und -absorption beeinflussen, wie Dysphagie, chronischer Durchfall oder Darmverschluss.
  9. Unkontrollierte Ergüsse: Unkontrollierte Ergüsse in dritte Räume (z.B. signifikante Pleura- oder Aszitesflüssigkeit), die nicht durch Drainage oder andere Methoden beherrschbar sind.
  10. Nicht heilende Zustände: Langfristig nicht heilende Wunden oder nicht vollständig verheilte Frakturen.
  11. Aktive Virushepatitis: Aktive HBV- oder HCV-Infektion (HBV-DNA ≥500 IU/mL) oder chronische Hepatitis mit abnormaler Leberfunktion.
  12. Allergievorgeschichte: Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Studienregimes oder Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen andere monoklonale Antikörper.
  13. Eosinophilie/Mastozytose: Patienten mit Eosinophilie oder Mastozytose.
  14. Kortikosteroidgebrauch: Chronische Anwendung oraler Kortikosteroide. Gelegentliche frühere Anwendung erfordert eine 4-wöchige Auswaschphase vor der Einschreibung.
  15. Vorherige Anwendung spezifischer Therapien: Vorherige Behandlung mit PD-1/TGF-β-Bispezifischem Antikörper, PD-1/CTLA-4-Bispezifischem Antikörper, PD-1/VEGF-Bispezifischem Antikörper oder anti-HER2-Dual-Epitop-ADC; oder Anwendung von ADC-Agenten in ≥2 vorherigen Therapielinien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cromolyn plus TQB2102 und Panpulimab
Cromolyn: ein Mastzellmembran-Stabilisator; TQB2102: HER2-ADC; Panpulimab: anti PD-1
Arzneimittel: Cromolyn, TQB2102 und Panpulimab
Nach der Einschreibung erhalten die Patienten alle drei Wochen eine intravenöse Verabreichung von Penpulimab (200 mg) und TQB2102 (6 mg/kg) sowie eine intranasale Verabreichung von Cromoglicinsäure (jede Dosis 10 mg [5 Sprühstöße pro Nasenloch, beidseitig], viermal täglich, 30 Minuten vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen verabreicht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, deren bestes Ergebnis eine komplette Remission oder eine partielle Remission ist (gemäß RECIST1.1).
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 100 Monaten
Komplette Remission oder partielle Remission oder stabile Erkrankung (gemäß RECIST1.1)
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 100 Monaten
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monaten
Zeit bis zur progressiven Erkrankung (gemäß RECIST 1.1)
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 100 Monaten
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Progressionsereignisses oder dem Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, welches Ereignis zuerst eintrat, bewertet über bis zu 100 Monate
Zeit bis zum Tod aus beliebiger Ursache
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Progressionsereignisses oder dem Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, welches Ereignis zuerst eintrat, bewertet über bis zu 100 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Translationale Analysen
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, beurteilt bis zu 100 Monaten
HER2, PD-L1 und der Status der Mastzellen werden in prätherapeutischen Geweben gemessen. Plasma-Entzündungsmoleküle und periphere Immunzellen werden in prä- und während der Behandlung entnommenem Blut gemessen.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, beurteilt bis zu 100 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhimin Shao, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCHBCC-N0106

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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