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Evaluierung der Endotheldysfunktion bei geriatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse (EDGeriatrCKD)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Bewertung der endothelialen Dysfunktion bei geriatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse

Kurzzusammenfassungsvorlage

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der endothelialen Dysfunktion bei geriatrischen CKD-Patienten ohne Dialyse. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

• Bei geriatrischen CKD-Patienten ohne Dialyse zielte die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen löslichem vaskulärem endothelialem Cadherin und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23-Spiegeln, die Indikatoren für endotheliale Dysfunktion – und damit einen möglichen kardiovaskulären Risikofaktor – sind, mithilfe von Messmethoden wie der ultraschallgestützten Carotis-Intima-Media-Dicke, der flussvermittelten Dilatation und der Nagelfalzkapillaroskopie nachzuweisen.

Bei den Teilnehmern werden folgende Messungen durchgeführt:

  • Ultraschallgestützte Carotis-Intima-Media-Dicke,
  • Flussvermittelte Dilatation,
  • Nagelfalzkapillaroskopie
  • Venöse Blutentnahme
  • Einmaliger Klinikbesuch

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Einzelzentrumsstudie zielten wir darauf ab, die endotheliale Dysfunktion, die Haupttodesursache bei geriatrischen CKD-Patienten, zu bewerten. Wir hielten die Ausschlusskriterien für Patienten streng und hielten es für rationaler, diese Studie in einer Patientengruppe durchzuführen, die proaktive Interventionen erfordert, indem wir Patienten mit 'bekannten' kardiovaskulären Erkrankungen ausschlossen. Zu diesem Zweck verwendeten wir einige in der Literatur bekannte nicht-invasive Parameter (ultrasonographische Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke, Nagelfalzkapillaroskopie, flussvermittelte Dilatation). Wir planten auch, die Serum-sVE-Cadherin-Spiegel zu messen, die zuvor bei geriatrischen CKD-Patienten nicht eindeutig bewertet wurden, sowie die Serum-FGF23-Spiegel. Wir planten außerdem, die Beziehung und Korrelation dieser verschiedenen Parameter mit anderen standardmäßigen biochemischen und anthropometrischen Messungen zu bewerten. Die Patientenrekrutierung für die Studie fand zwischen dem 12. Mai 2023 und dem 11. September 2023 statt. Wir führten eine Nachbeobachtung der Mortalität für etwa 2,3 Jahre durch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Türkei (türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter CKD, die keine Nierenersatztherapie erhalten, und Patienten im Alter von 65 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren
  • Anamnese einer koronaren Herzkrankheit
  • Anamnese einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Vorhofflimmern
  • Herzinsuffizienz
  • aktive Immunsuppressiva-Einnahme
  • aktive Infektion
  • Anamnese einer aktiven malignen Erkrankung
  • Anamnese eines zerebrovaskulären Ereignisses (ischämisch/hämorrhagisch)
  • Raynaud-Phänomen
  • Patienten nach Nierentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: STUDIENGRUPPE
DIE EINZIGE GRUPPE IN DER STUDIE. MESSUNG VON CIMT, FMD, NC.
Diagnosetest: Ultraschall- und Kapillarmessungen
Alle Messungen werden auf die gesamte Patientengruppe angewendet.
Andere Namen:
  • Messung der flussvermittelten Dilatation
  • Messung der Nagelfalzkapillaroskopie
  • Messung der sonographischen Karotis-Intima-Media-Dicke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Serum-sVE-Cadherin-Spiegels mit anderen Messwerten
Zeitfenster: Für die Studie reichten etwa 122 Tage für die Patientenrekrutierung aus. Nach Abschluss der Patientenrekrutierung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.
Um den Zusammenhang zwischen sVE-Cadherin-Spiegeln und den bei Patienten gemessenen Ergebnissen der sonografischen Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT), der flussvermittelten Dilatation (FMD) und des Nagelfalzkapillarmikroskopie(NC)-Tests zu untersuchen.
Für die Studie reichten etwa 122 Tage für die Patientenrekrutierung aus. Nach Abschluss der Patientenrekrutierung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.
Verteilung der sVE-Cadherin-Spiegel in der Patientengruppe
Zeitfenster: Ungefähr 122 Tage reichten für die Patientengewinnung der Studie aus. Nach Abschluss der Patientengewinnung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.
sVE-Cadherin-Spiegel
Ungefähr 122 Tage reichten für die Patientengewinnung der Studie aus. Nach Abschluss der Patientengewinnung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Nachdem die Patientenrekrutierung abgeschlossen war, beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens- bzw. Sterbestatus.
Bewertung derjenigen, die verstorben sind, und derjenigen, die nach etwa über 2 Jahren überlebt haben.
Nachdem die Patientenrekrutierung abgeschlossen war, beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens- bzw. Sterbestatus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23/159/02/3/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Daten aus dieser Studie zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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