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Evaluierung der Endotheldysfunktion bei geriatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse (EDGeriatrCKD)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Bewertung der endothelialen Dysfunktion bei geriatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ohne Dialyse

Kurzzusammenfassungsvorlage

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der endothelialen Dysfunktion bei geriatrischen CKD-Patienten ohne Dialyse. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

• Bei geriatrischen CKD-Patienten ohne Dialyse zielte die Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen löslichem vaskulärem endothelialem Cadherin und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23-Spiegeln, die Indikatoren für endotheliale Dysfunktion – und damit einen möglichen kardiovaskulären Risikofaktor – sind, mithilfe von Messmethoden wie der ultraschallgestützten Carotis-Intima-Media-Dicke, der flussvermittelten Dilatation und der Nagelfalzkapillaroskopie nachzuweisen.

Bei den Teilnehmern werden folgende Messungen durchgeführt:

  • Ultraschallgestützte Carotis-Intima-Media-Dicke,
  • Flussvermittelte Dilatation,
  • Nagelfalzkapillaroskopie
  • Venöse Blutentnahme
  • Einmaliger Klinikbesuch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Einzelzentrumsstudie zielten wir darauf ab, die endotheliale Dysfunktion, die Haupttodesursache bei geriatrischen CKD-Patienten, zu bewerten. Wir hielten die Ausschlusskriterien für Patienten streng und hielten es für rationaler, diese Studie in einer Patientengruppe durchzuführen, die proaktive Interventionen erfordert, indem wir Patienten mit 'bekannten' kardiovaskulären Erkrankungen ausschlossen. Zu diesem Zweck verwendeten wir einige in der Literatur bekannte nicht-invasive Parameter (ultrasonographische Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke, Nagelfalzkapillaroskopie, flussvermittelte Dilatation). Wir planten auch, die Serum-sVE-Cadherin-Spiegel zu messen, die zuvor bei geriatrischen CKD-Patienten nicht eindeutig bewertet wurden, sowie die Serum-FGF23-Spiegel. Wir planten außerdem, die Beziehung und Korrelation dieser verschiedenen Parameter mit anderen standardmäßigen biochemischen und anthropometrischen Messungen zu bewerten. Die Patientenrekrutierung für die Studie fand zwischen dem 12. Mai 2023 und dem 11. September 2023 statt. Wir führten eine Nachbeobachtung der Mortalität für etwa 2,3 Jahre durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Türkei (türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter CKD, die keine Nierenersatztherapie erhalten, und Patienten im Alter von 65 Jahren und älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren
  • Anamnese einer koronaren Herzkrankheit
  • Anamnese einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Vorhofflimmern
  • Herzinsuffizienz
  • aktive Immunsuppressiva-Einnahme
  • aktive Infektion
  • Anamnese einer aktiven malignen Erkrankung
  • Anamnese eines zerebrovaskulären Ereignisses (ischämisch/hämorrhagisch)
  • Raynaud-Phänomen
  • Patienten nach Nierentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: STUDIENGRUPPE
DIE EINZIGE GRUPPE IN DER STUDIE. MESSUNG VON CIMT, FMD, NC.
Diagnosetest: Ultraschall- und Kapillarmessungen
Alle Messungen werden auf die gesamte Patientengruppe angewendet.
Andere Namen:
  • Messung der flussvermittelten Dilatation
  • Messung der Nagelfalzkapillaroskopie
  • Messung der sonographischen Karotis-Intima-Media-Dicke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Serum-sVE-Cadherin-Spiegels mit anderen Messwerten
Zeitfenster: Für die Studie reichten etwa 122 Tage für die Patientenrekrutierung aus. Nach Abschluss der Patientenrekrutierung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.
Um den Zusammenhang zwischen sVE-Cadherin-Spiegeln und den bei Patienten gemessenen Ergebnissen der sonografischen Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT), der flussvermittelten Dilatation (FMD) und des Nagelfalzkapillarmikroskopie(NC)-Tests zu untersuchen.
Für die Studie reichten etwa 122 Tage für die Patientenrekrutierung aus. Nach Abschluss der Patientenrekrutierung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.
Verteilung der sVE-Cadherin-Spiegel in der Patientengruppe
Zeitfenster: Ungefähr 122 Tage reichten für die Patientengewinnung der Studie aus. Nach Abschluss der Patientengewinnung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.
sVE-Cadherin-Spiegel
Ungefähr 122 Tage reichten für die Patientengewinnung der Studie aus. Nach Abschluss der Patientengewinnung beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens-/Sterbestatus.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Nachdem die Patientenrekrutierung abgeschlossen war, beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens- bzw. Sterbestatus.
Bewertung derjenigen, die verstorben sind, und derjenigen, die nach etwa über 2 Jahren überlebt haben.
Nachdem die Patientenrekrutierung abgeschlossen war, beobachteten wir die Patienten etwa 844 Tage lang und überwachten ihren Überlebens- bzw. Sterbestatus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/159/02/3/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, individuelle Daten aus dieser Studie zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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