Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endoteldysfunksjon hos geriatriske pasienter med kronisk nyresvikt uten dialysebehov (EDGeriatrCKD)

20. februar 2026 oppdatert av: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Evaluering av endoteldysfunksjon hos geriatriske ikke-dialyse pasienter med kronisk nyresvikt

Mal for kort oppsummering

Målet med denne kliniske studien er å vurdere endotelfunksjonsforstyrrelse hos geriatriske ikke-dialyse CKD-pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Hos geriatriske ikke-dialyse CKD-pasienter, hadde studien som mål å demonstrere forholdet mellom løselig vaskulær endotel-cadherin og fibroblastvekstfaktor-23-nivåer, som er indikatorer på endotelfunksjonsforstyrrelse - og derfor en mulig kardiovaskulær risikofaktor - ved bruk av målemetoder som ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse, strømningsmediert dilatasjon og neglebark kapillaroskopi.

Deltakere vil få målt:

  • ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse,
  • strømningsmediert dilatasjon,
  • neglebark kapillaroskopi
  • venøs blodprøvetaking
  • Besøke klinikken en gang,

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I denne enkeltstedsstudien hadde vi som mål å evaluere endotel dysfunksjon, den ledende dødsårsaken hos geriatriske CKD-pasienter. Vi holdt pasientutelukkelseskriteriene strenge og anså det som mer rasjonelt å gjennomføre denne studien i en pasientgruppe som krever proaktiv intervensjon ved å ekskludere pasienter med 'kjent' kardiovaskulær sykdom. For dette formålet brukte vi noen ikke-invasive parametere kjent i litteraturen (ultralydmåling av karotis intima-media tykkelse, neglefold kapillaroskopi, strømmediert dilatasjon). Vi planla også å måle serum sVE-Cadherin-nivåer, som ikke tidligere er klart evaluert hos geriatriske CKD-pasienter, samt serum FGF23-nivåer. Vi planla også å evaluere forholdet og korrelasjonen mellom disse forskjellige parameterne og andre standard biokjemiske og antropometriske målinger. Pasientrekruttering for studien fant sted mellom 12. mai 2023 og 11. september 2023. Vi fulgte opp for dødelighet i omtrent 2,3 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
101

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med CKD som ikke mottar RRT og de som er 65 år og over

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 65 år
  • tidligere koronar hjertesykdom
  • tidligere perifer arteriell sykdom
  • atrieflimmer
  • hjertesvikt
  • aktiv bruk av immundempende medisiner
  • aktiv infeksjon
  • tidligere aktiv malignitet
  • tidligere cerebrovaskulær hendelse (ishemisk/hemoragisk)
  • Raynauds fenomen
  • nyretransplanterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: STUDIE GRUPPE
DEN ENESTE GRUPPEN I STUDIEN.MÅLING AV CIMT,FMD,NC.
Diagnostisk test: Ultralyd- og kapillærmålinger
Alle målinger vil bli anvendt på hele pasientgruppen.
Andre navn:
  • måling av flow-medieret dilatasjon
  • måling av neglebåndskapillaroskopi
  • måling av ultralydkarotis intima-media tykkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av serum sVE-cadherinnivå og andre målinger
Tidsramme: Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager, og overvåket deres overlevelse/død-status.
Å undersøke forholdet mellom sVE-kaderinnivåer og ultralydmålt karotis intima-media-tykkelse (CIMT), strømningsmediert dilatasjon (FMD), og resultater fra neglebreddskapillaroskopi (NC) målt hos pasienter.
Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager, og overvåket deres overlevelse/død-status.
Fordeling av sVE-cadherinnivåer i pasientgruppen
Tidsramme: Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelse/død-status.
sVE-cadherinnivåer
Omtrent 122 dager var tilstrekkelig for pasientrekruttering til studien. Etter at pasientrekrutteringen var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelse/død-status.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: Etter at pasientrekruttering var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelses-/dødsstatus.
Evaluering av de som døde og de som overlevde etter omtrent over 2 år.
Etter at pasientrekruttering var fullført, fulgte vi pasientene i omtrent 844 dager og overvåket deres overlevelses-/dødsstatus.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 23/159/02/3/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle data fra denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger