Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Disfunción Endotelial en Pacientes Geriátricos con Enfermedad Renal Crónica No Dialítica (EDGeriatrCKD)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Evaluación de la Disfunción Endotelial en Pacientes Geriátricos con Enfermedad Renal Crónica no Diálisis

Plantilla de resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la disfunción endotelial en pacientes geriátricos con ERC sin diálisis. Las principales preguntas que pretende responder son:

• En pacientes geriátricos con ERC sin diálisis, el estudio tenía como objetivo demostrar la relación entre los niveles de cadherina vascular endotelial soluble y el factor de crecimiento de fibroblastos-23, que son indicadores de disfunción endotelial y, por lo tanto, un posible factor de riesgo cardiovascular, utilizando métodos de medición como el grosor íntima-media carotídeo ecográfico, la dilatación mediada por flujo y la capilaroscopia del pliegue ungueal.

Los participantes se someterán a mediciones de:

  • grosor íntima-media carotídeo ecográfico,
  • dilatación mediada por flujo,
  • capilaroscopia del pliegue ungueal
  • muestreo de sangre venosa
  • Visitarán la clínica una vez,

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio unicéntrico, nuestro objetivo fue evaluar la disfunción endotelial, la principal causa de mortalidad en pacientes geriátricos con ERC. Mantuvimos estrictos los criterios de exclusión de pacientes y consideramos más racional realizar este estudio en un grupo de pacientes que requieren intervención proactiva, excluyendo a aquellos con enfermedad cardiovascular 'conocida'. Para este propósito, utilizamos algunos parámetros no invasivos conocidos en la literatura (medición ecográfica del grosor íntima-media carotídeo, capilaroscopia del pliegue ungueal, dilatación mediada por flujo). También planeamos medir los niveles séricos de sVE Cadherina, que no han sido claramente evaluados en pacientes geriátricos con ERC anteriormente, así como los niveles séricos de FGF23. También planeamos evaluar la relación y correlación de estos diferentes parámetros con otras mediciones bioquímicas y antropométricas estándar. El reclutamiento de pacientes para el estudio tuvo lugar entre el 12 de mayo de 2023 y el 11 de septiembre de 2023. Realizamos un seguimiento de la mortalidad durante aproximadamente 2,3 años.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
101

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turquía (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con ERC que no reciben TRR y aquellos de 65 años o más

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años
  • antecedentes de enfermedad arterial coronaria
  • antecedentes de enfermedad arterial periférica
  • fibrilación auricular
  • insuficiencia cardíaca
  • uso activo de inmunosupresores
  • infección activa
  • antecedentes de neoplasia maligna activa
  • antecedentes de evento cerebrovascular (isquémico/hemorrágico)
  • fenómeno de Raynaud
  • pacientes con trasplante renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: GRUPO DE ESTUDIO
EL ÚNICO GRUPO EN EL ESTUDIO.MEDICIÓN DE CIMT,FMD,NC.
Prueba de diagnóstico: Mediciones Ultrasonográficas y Capilares
Todas las mediciones se aplicarán a todo el grupo de pacientes.
Otros nombres:
  • medición de la dilatación mediada por flujo
  • medición de la capilaroscopia periungueal
  • medición del grosor íntima-media carotídeo por ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del nivel sérico de sVE-caderina y otras mediciones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 122 días fueron suficientes para el reclutamiento de pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.
Para investigar la relación entre los niveles de sVE-caderina y el grosor íntima-media carotídeo (GIMC) ultrasonográfico, la dilatación mediada por flujo (DMF) y los resultados de la prueba de capilaroscopia del lecho ungueal (CLU) medidos en pacientes.
Aproximadamente 122 días fueron suficientes para el reclutamiento de pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.
Distribución de los niveles de sVE cadherina en el grupo de pacientes
Periodo de tiempo: Se necesitaron aproximadamente 122 días para reclutar a los pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitoreando su estado de supervivencia/muerte.
niveles de sVE cadherina
Se necesitaron aproximadamente 122 días para reclutar a los pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitoreando su estado de supervivencia/muerte.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Tras completar el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.
Evaluación de los fallecidos y los supervivientes después de aproximadamente más de 2 años.
Tras completar el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23/159/02/3/4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para compartir datos individuales de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones