Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Querschnittsstudie für ein auf traditioneller chinesischer Medizin basierendes prädiktives Modell entzündlicher Hauterkrankungen mittels okulärer Bildgebung

19. Februar 2026 aktualisiert von: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Diese Studie ist eine querschnittliche, beobachtende Untersuchung, die darauf abzielt, ein nicht-invasives, auf Augenbildgebung basierendes Vorhersagemodell für schwerwiegende entzündliche Hauterkrankungen, einschließlich Psoriasis, atopischer Dermatitis und Urtikaria, zu entwickeln und zu validieren. Basierend auf der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) und ihrer okularen Diagnosetheorie, kombiniert mit modernen Computer-Vision-Techniken, zielt die Studie darauf ab, objektive, quantifizierbare Biomarker aus Bildern der Sklera und der Bulbarkonjunktiva zu etablieren.

Etwa 950 Teilnehmer (Patienten mit Psoriasis, atopischer Dermatitis, Urtikaria und gesunde Kontrollpersonen) werden aus einem tertiären akademischen Krankenhaus rekrutiert. Standardisierte hochauflösende Augenbilder werden zusammen mit umfassenden klinischen, demografischen und Komorbiditätsdaten gesammelt. Die Krankheitsschwere wird anhand validierter klinischer Bewertungssysteme (z. B. PASI, EASI, UAS7, DLQI) beurteilt.

Die Bildanalyse kombiniert traditionelle Radiomics-Feature-Extraktion mit Deep-Learning-Architekturen, einschließlich eines Vision State-Space (VMamba)-Moduls für die globale-lokale Feature-Repräsentation und eines Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE)-Frameworks für Multi-Task-Learning. Das Modell ist darauf ausgelegt, gleichzeitig eine Krankheitsklassifizierung durchzuführen und Komorbiditätsrisiken (wie metabolisches Syndrom, hepatische Insulinresistenz und Rezidivrisiko) vorherzusagen.

Primäre Endpunkte umfassen die Charakterisierung okulärer Merkmalsmuster, die mit entzündlichen Hauterkrankungen assoziiert sind. Sekundäre Endpunkte umfassen Korrelationen zwischen aus Augenbildern abgeleiteten Merkmalen und klinischen Schweregradindizes. Die Modellleistung wird mithilfe von ROC-Kurven, AUC, Kalibrierungsanalyse und Entscheidungskurvenanalyse bewertet.

Diese Studie zielt darauf ab, einen objektiven, digitalisierten und klinisch anwendbaren okulären Biomarker-Rahmen bereitzustellen, um die Früherkennung, Risikostratifizierung und Komorbiditätsscreening bei entzündlichen Hauterkrankungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als explorative Querschnittsstudie mit hochdimensionaler Bild-Omics-Modellierung planen wir, die Stichprobengröße zu vergrößern. Wir beabsichtigen, jeweils 200 Fälle von Psoriasis, atopischer Dermatitis und Urtikaria sowie 150 gesunde Kontrollpersonen zu rekrutieren. Der Datensatz wird im Verhältnis 8:2 in Trainings- und interne Validierungsdatensätze aufgeteilt. Eine externe unabhängige Validierungskohorte von 200 Probanden ist geplant. Die Gesamtstichprobengröße beträgt daher etwa 950 Teilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten mit entzündlicher Hauterkrankung:

Klinische Diagnose einer der drei Ziel-Entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis oder Urtikaria).

Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre, jedes Geschlecht.

Versteht und unterzeichnet die Einwilligungserklärung.

Für gesunde Kontrollpersonen:

Erfüllen nicht die Diagnosekriterien für eine der drei oben genannten entzündlichen Hauterkrankungen.

Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre, jedes Geschlecht.

Versteht und unterzeichnet die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

Für Patienten mit entzündlicher Hauterkrankung:

Ausschluss aller Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

Verweigerung der Untersuchungen.

Vorliegen einer akuten/aktiven infektiösen Augenerkrankung (z. B. virale Keratokonjunktivitis).

Hornhautperforation oder Hochrisiko-Perforation, bei der Kontaktverfahren zu schwerer Lichtscheu, Augenschmerzen, Unfähigkeit, die Augen offen zu halten oder zu fixieren, führen.

Nystagmus oder andere Zustände, die eine Fixation verhindern.

Pupillen-Nichtdilatation (z. B. hintere Synechien), die eine Fundusbildgebung ausschließt.

Schwere Lidläsionen (z. B. deutliche Schwellung, Ektropium, Entropium), die eine Augapfelexposition verhindern.

Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate oder gleichzeitige Teilnahme an anderen Interventionsstudien.

  • Gesunde Kontrollperson - Ausschlusskriterien

Ausschluss aller Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

Vorliegen anderer Hauterkrankungen, die die Studienbewertungen beeinflussen könnten (z. B. atopische Dermatitis, Urtikaria, Skabies).

Verweigerung der Untersuchungen.

Akute/aktive infektiöse Augenerkrankung (z. B. virale Keratokonjunktivitis).

Hornhautperforation oder Hochrisiko-Perforation, die bei Kontaktverfahren zu schwerer Lichtscheu, Augenschmerzen, Unfähigkeit, die Augen offen zu halten oder zu fixieren, führt.

Nystagmus oder andere Gründe, die eine Fixation verhindern.

Pupillen-Nichtdilatation (z. B. hintere Synechien), die eine Fundusbildgebung verhindert.

Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate oder derzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Fragebogensammlung
Während des Studienbesuchs führen die Prüfer persönliche Interviews durch und erfassen die Fragebogendaten, gegebenenfalls mit Bestätigung durch Familienmitglieder.
Psoriasis-Patienten
Sonstiges: Fragebogensammlung
Während des Studienbesuchs führen die Prüfer persönliche Interviews durch und erfassen die Fragebogendaten, gegebenenfalls mit Bestätigung durch Familienmitglieder.
Probanden mit atopischer Dermatitis
Sonstiges: Fragebogensammlung
Während des Studienbesuchs führen die Prüfer persönliche Interviews durch und erfassen die Fragebogendaten, gegebenenfalls mit Bestätigung durch Familienmitglieder.
Urticaria-Patienten
Sonstiges: Fragebogensammlung
Während des Studienbesuchs führen die Prüfer persönliche Interviews durch und erfassen die Fragebogendaten, gegebenenfalls mit Bestätigung durch Familienmitglieder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein TCM-Spektrum okularer diagnostischer Merkmale
Zeitfenster: 05.03.2026-05.03.2028

Ein TCM-Spektrum okulärer diagnostischer Merkmale: Gesamtprävalenz und Musterkombinationen okulärer Merkmale in der Psoriasisgruppe.

Inzidenzraten charakteristischer Augenveränderungen
05.03.2026-05.03.2028

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen (Spearmans Rho) zwischen Augenmerkmal-Scores und klinischen Schweregrad-Skalen
Zeitfenster: 2026.03.05-2028.03.05
Korrelationen (Spearmans Rho) zwischen okulären Merkmalswerten und klinischen Schweregradskalen: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS und UCT
2026.03.05-2028.03.05

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026-0220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten