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Sturzprävention bei älteren Erwachsenen in einer italienischen Kohorte

24. Februar 2026 aktualisiert von: Rossana Gnasso, Federico II University

STURZPRÄVENTION BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN: PROSPEKTIVE BEOBACHTUNGSSTUDIE AN EINER ITALIENISCHEN KOHORTE

Proximale Femurfrakturen sind bei älteren Erwachsenen mit einer erhöhten Mortalität assoziiert und können zum Verlust der funktionellen Unabhängigkeit beitragen, was ein höheres Risiko für eine langfristige Institutionalisierung zur Folge hat. Die SIOT 2021-Richtlinien betonen, dass die Behandlung älterer Patienten mit proximaler Femurfraktur (FPF) einen multidisziplinären Ansatz erfordert, der idealerweise in allen Phasen der Versorgung integriert ist, einschließlich Rehabilitation und Sekundärprävention auf Gemeindeebene, gemäß einem Kontinuitätsversorgungsmodell, das die Implementierung von Fracture Liaison Services beinhaltet.

Mehrere klinische, soziale und Umweltfaktoren beeinflussen das Sturzrisiko. Stürze sind auch mit psychologischen Folgen verbunden. Altersbedingte Rückgänge der Muskelkraft tragen zu einem fortschreitenden funktionellen Abbau, erhöhter Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Stürzen, reduzierter Lebensqualität, Depressionen und Hospitalisierung bei.

Sarkopenie ist durch quantitative und qualitative Reduktionen des Muskelgewebes gekennzeichnet, einschließlich des fortschreitenden Ersatzes von kontraktilem Gewebe durch fibröses und Fettgewebe. Die European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) identifiziert in ihrem aktualisierten Konsens (EWGSOP2) niedrige Muskelkraft als primären Parameter der Sarkopenie, begleitet von einer signifikanten und generalisierten Reduktion der Muskelmasse.

Ein Anwendungsfallmodell für Patienten mit Sarkopenie beschreibt typische demografische und soziale Merkmale, assoziierte Komorbiditäten und spezifische Versorgungsbedürfnisse mit dem Ziel, die am besten geeigneten Behandlungswege zu identifizieren.

Diese Studie wendet einen personenzentrierten Ansatz an, um eine integrierte Strategie zur Sturzprävention zu entwerfen, zu validieren und zu implementieren, wobei die vielfältigen Determinanten des Sturzrisikos und die damit verbundenen negativen Gesundheitsfolgen berücksichtigt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • University Federico II of Naples, Department of Public Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ältere Menschen >65 Jahre mit erhöhtem Sturzrisiko

Beschreibung

Einschlusskriterien

Alter ≥ 65 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung

Radiologisch bestätigte Knie- oder Hüftgelenksarthrose, klassifiziert als Kellgren-Lawrence Grad 2 oder 3

Klinische Indikation für strukturierte Rehabilitationstherapie

Diagnose einer Sarkopenie gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), definiert als:

Geringe Muskelkraft (Handgriffstärke < 27 kg bei Männern oder < 16 kg bei Frauen oder Stuhl-Aufsteh-Test > 15 Sekunden für 5 Aufstiege), und

Reduzierte Muskelmasse, bestätigt durch eine validierte Bewertungsmethode (z.B. Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie [DXA] oder Bioelektrische Impedanzanalyse [BIA]) gemäß etablierten Grenzwerten

Ausschlusskriterien

Absolute Kontraindikation für Rehabilitationstherapie, wie vom behandelnden Arzt festgestellt

Hämodynamische Instabilität, einschließlich unkontrollierter Arrhythmien, symptomatischer Hypotonie oder akutem Koronarsyndrom innerhalb der letzten 3 Monate

Instabile Frakturen

Schwere offene Wunden oder gequetscht-zerrissene Verletzungen, die chirurgische Behandlung erfordern

Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an Rehabilitationsaktivitäten verhindert (z.B. Mini-Mental-Status-Test-Wert < 18)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bewertung von Kraft- und Ausdauertraining bei Patienten mit Sturzrisiko und Sarkopenie, bewertet
Gerät: Khymeia
Alle Patienten erhalten spezielles Rehabilitations-Training zur Sturzrisikoprävention und werden zweimal bei T0 und T1 bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsmessung
Zeitfenster: 2 Monate
Teilnehmerbalance anhand standardisierter klinischer Tests bewertet.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkbewegungsbereich (Grad)
Zeitfenster: zwei Monate
Gemessen in Grad mittels Goniometrie
zwei Monate
SARC-F-Score für Sarkopenie-Screening
Zeitfenster: zwei Monate
Gesamtpunktzahl 0-10; Wert >4 deutet auf wahrscheinliche Sarkopenie hin.
zwei Monate
Romberg-Test Gleichgewichtszeit (Sekunden)
Zeitfenster: zwei Monate
Zeit in Sekunden, in der das Gleichgewicht gehalten wird.
zwei Monate
Schmerzintensität gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: zwei Monate
Skala 0-10; 0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen.
zwei Monate
Gesamtpunktzahl der Kurzen Körperlichen Leistungsfähigkeits-Batterie (SPPB)
Zeitfenster: zwei Monate
Gesamtpunktzahl 0-12; niedrigere Werte deuten auf eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
zwei Monate
Gesamtskala Lebensqualität (QOLS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: zwei Monate
17-Punkte-Fragebogen; höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 127/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt. Studienergebnisse werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen und Präsentationen verbreitet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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