Sturzprävention bei älteren Erwachsenen in einer italienischen Kohorte
STURZPRÄVENTION BEI ÄLTEREN ERWACHSENEN: PROSPEKTIVE BEOBACHTUNGSSTUDIE AN EINER ITALIENISCHEN KOHORTE
Proximale Femurfrakturen sind bei älteren Erwachsenen mit einer erhöhten Mortalität assoziiert und können zum Verlust der funktionellen Unabhängigkeit beitragen, was ein höheres Risiko für eine langfristige Institutionalisierung zur Folge hat. Die SIOT 2021-Richtlinien betonen, dass die Behandlung älterer Patienten mit proximaler Femurfraktur (FPF) einen multidisziplinären Ansatz erfordert, der idealerweise in allen Phasen der Versorgung integriert ist, einschließlich Rehabilitation und Sekundärprävention auf Gemeindeebene, gemäß einem Kontinuitätsversorgungsmodell, das die Implementierung von Fracture Liaison Services beinhaltet.
Mehrere klinische, soziale und Umweltfaktoren beeinflussen das Sturzrisiko. Stürze sind auch mit psychologischen Folgen verbunden. Altersbedingte Rückgänge der Muskelkraft tragen zu einem fortschreitenden funktionellen Abbau, erhöhter Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Stürzen, reduzierter Lebensqualität, Depressionen und Hospitalisierung bei.
Sarkopenie ist durch quantitative und qualitative Reduktionen des Muskelgewebes gekennzeichnet, einschließlich des fortschreitenden Ersatzes von kontraktilem Gewebe durch fibröses und Fettgewebe. Die European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) identifiziert in ihrem aktualisierten Konsens (EWGSOP2) niedrige Muskelkraft als primären Parameter der Sarkopenie, begleitet von einer signifikanten und generalisierten Reduktion der Muskelmasse.
Ein Anwendungsfallmodell für Patienten mit Sarkopenie beschreibt typische demografische und soziale Merkmale, assoziierte Komorbiditäten und spezifische Versorgungsbedürfnisse mit dem Ziel, die am besten geeigneten Behandlungswege zu identifizieren.
Diese Studie wendet einen personenzentrierten Ansatz an, um eine integrierte Strategie zur Sturzprävention zu entwerfen, zu validieren und zu implementieren, wobei die vielfältigen Determinanten des Sturzrisikos und die damit verbundenen negativen Gesundheitsfolgen berücksichtigt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rossana Gnasso, Researcher
- Telefonnummer: +39 3935360702
- E-Mail: rossana.gnasso@unina.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio Picone, PhD
- Telefonnummer: +39 3398780254
- E-Mail: antonio.picone@unina.it
Studienorte
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Italien, 80131
- University Federico II of Naples, Department of Public Health
-
Kontakt:
- Rossana Gnasso, Researcher
- Telefonnummer: 0817462870
- E-Mail: rossana.gnasso@unina.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Alter ≥ 65 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
Radiologisch bestätigte Knie- oder Hüftgelenksarthrose, klassifiziert als Kellgren-Lawrence Grad 2 oder 3
Klinische Indikation für strukturierte Rehabilitationstherapie
Diagnose einer Sarkopenie gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), definiert als:
Geringe Muskelkraft (Handgriffstärke < 27 kg bei Männern oder < 16 kg bei Frauen oder Stuhl-Aufsteh-Test > 15 Sekunden für 5 Aufstiege), und
Reduzierte Muskelmasse, bestätigt durch eine validierte Bewertungsmethode (z.B. Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie [DXA] oder Bioelektrische Impedanzanalyse [BIA]) gemäß etablierten Grenzwerten
Ausschlusskriterien
Absolute Kontraindikation für Rehabilitationstherapie, wie vom behandelnden Arzt festgestellt
Hämodynamische Instabilität, einschließlich unkontrollierter Arrhythmien, symptomatischer Hypotonie oder akutem Koronarsyndrom innerhalb der letzten 3 Monate
Instabile Frakturen
Schwere offene Wunden oder gequetscht-zerrissene Verletzungen, die chirurgische Behandlung erfordern
Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an Rehabilitationsaktivitäten verhindert (z.B. Mini-Mental-Status-Test-Wert < 18)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bewertung von Kraft- und Ausdauertraining bei Patienten mit Sturzrisiko und Sarkopenie, bewertet
|
Alle Patienten erhalten spezielles Rehabilitations-Training zur Sturzrisikoprävention und werden zweimal bei T0 und T1 bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewichtsmessung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Teilnehmerbalance anhand standardisierter klinischer Tests bewertet.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gelenkbewegungsbereich (Grad)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Gemessen in Grad mittels Goniometrie
|
zwei Monate
|
|
SARC-F-Score für Sarkopenie-Screening
Zeitfenster: zwei Monate
|
Gesamtpunktzahl 0-10; Wert >4 deutet auf wahrscheinliche Sarkopenie hin.
|
zwei Monate
|
|
Romberg-Test Gleichgewichtszeit (Sekunden)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Zeit in Sekunden, in der das Gleichgewicht gehalten wird.
|
zwei Monate
|
|
Schmerzintensität gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Skala 0-10; 0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste Schmerzen.
|
zwei Monate
|
|
Gesamtpunktzahl der Kurzen Körperlichen Leistungsfähigkeits-Batterie (SPPB)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Gesamtpunktzahl 0-12; niedrigere Werte deuten auf eine schlechtere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
|
zwei Monate
|
|
Gesamtskala Lebensqualität (QOLS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: zwei Monate
|
17-Punkte-Fragebogen; höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 127/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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