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Individuell angepasste, betreute, fernüberwachte Trainingsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion für Überlebende von Magen- und Speiseröhrenkrebs im Stadium I-III, PRECISE-Studie (PRECISE)

3. November 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Eine Pilotstudie einer individuell angepassten, supervidierten, fernübermittelten Bewegungsintervention zur Verbesserung der körperlichen Funktion bei Überlebenden von gastroösophagealem Krebs (PRECISE-Studie)

This clinical trial tests an individually tailored, supervised, remote exercise intervention to improve physical function for stage I-III gastroesophageal cancer survivors. Modern treatments for gastroesophageal cancer are effective at treating the cancer but are often aggressive, can be difficult for patients to tolerate, and can lead to significant debilitation and a loss of independence. Exercise is one promising intervention that could improve physical function in patients with gastroesophageal cancer after finishing systemic treatment. Home based exercise interventions in patients with cancer during and after chemotherapy can improve fatigue and function. An individually tailored, supervised, remote exercise intervention may improve physical function for stage I-III gastroesophageal cancer survivors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine the feasibility of the exercise intervention, as measured by the percentage of participants who attend at least 80% of the exercise sessions and complete the post-intervention functional assessment.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine other measures of feasibility of the exercise intervention, including eligibility, recruitment, and achievement of exercise goals.

II. To determine the change in measures of physical function (Short Physical Performance Battery [SPPB], grip strength, Two Minute Step Test [TMST], Activities of Daily Living [ADL], and instrumental ADL) from baseline to end of study.

III. To determine the change in frailty status (Deficit Accumulation Index [DAI]) from baseline to end of study.

IV. To determine the change in measures of cognitive function (Montreal Cognitive Assessment [MOCA] and Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Cognitive Function Short Form) from baseline to end of study.

V. To determine the change in anxiety (General Anxiety Disorder-7 [GAD-7]) from baseline to end of study.

VI. To determine the change in depression (Patient Health Questionnaire-8 [PHQ-8]) from baseline to end of study.

VII. To determine the change in sleep quality (Insomnia Severity Index) from baseline to end of study.

VIII. To determine the change in quality of life (Short Form [SF]-36) from baseline to end of study.

IX. To evaluate adverse events (Patient Reported Outcomes version of Common Terminology Criteria for Adverse Events [PRO-CTCAE] and Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v]5.0) during the study intervention.

X. To identify patient perspectives on the whether or not the study intervention was worthwhile.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To determine the reliability of using remote monitoring devices to measure functional health in real-time during the study intervention.

II. To determine the change in biomarkers of aging from baseline to end of study.

OUTLINE:

Patients receive access to the Moterum application and complete remotely delivered, supervised exercise sessions, over 1 hour, 3 times per week for 8 weeks. Sessions consist of both aerobic and resistance training exercises. Patients also receive written instructions and videos of strengthening exercises. Patients undergo blood sample collection throughout the study.

After completion of study intervention, patients are followed up at 6 months.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingran Ji, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years old at the start of study treatment
  • Diagnosis of early-stage (Stage I, II, III) esophageal, gastroesophageal junction, or gastric cancer. Histology can be adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, or poorly differentiated carcinoma
  • Treated with at least one systemic therapy (chemotherapy or immunotherapy) and within 12 months of completing curative intent gastroesophageal cancer (GEC) treatment
  • Have evidence of physical function impairment, defined as a SPPB score of < 12) at baseline
  • Ability to understand English and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Patients with stage I disease who underwent endoscopic resection or surgery alone without perioperative systemic therapy
  • Patients with stage IV disease or unresectable locally advanced disease taking a palliative treatment approach without a clearly defined end of treatment
  • Patients currently receiving ongoing systemic therapy for GEC or another malignancy
  • Patients who are unable to provide informed consent
  • Any other condition or pre-existing co-morbidity that would, in the Investigator's judgment, contraindicate the participation in the study due to safety concerns with study procedures
  • Currently participating in another exercise intervention research study seeking to improve functional status, alleviate frailty, muscle strength, exhaustion/fatigue, or cognitive function

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Supportive care (Remote exercise intervention)

Patients receive access to the Moterum application and complete remotely delivered, supervised exercise sessions, over 1 hour, 3 times per week for 8 weeks. Sessions consist of both aerobic and resistance training exercises. Patients also receive written instructions and videos of strengthening exercises. Patients undergo blood sample collection throughout the study.
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Survey Administration

Ancillary studies

Sonstiges: Electronic Health Record Review

Ancillary studies

Sonstiges: Actigraphy

Ancillary studies

Sonstiges: Educational Intervention

Receive written instructions

Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Educational Intervention

Receive videos of strengthening exercises

Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Exercise Intervention

Compete exercise sessions

Sonstiges: Internet-Based Intervention

Receive access to Moterum application

Sonstiges: Physical Performance Testing

Ancillary studies

Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of participants who attend at least 80% of the exercise sessions and complete the post-intervention functional assessment
Zeitfenster: At 8 weeks

Will use descriptive statistics to summarize the participant population, feasibility metrics, and safety data. The study will be deemed feasible if > 60% (12 or more) of the 20 enrolled participants are retained.
At 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die gescreent werden und für die Intervention qualifiziert sind
Zeitfenster: Bis zu 16 Monaten
Bis zu 16 Monaten
Prozentsatz der infrage kommenden Patienten, die der Teilnahme an der Intervention zustimmen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die bis zum Ende des Studienzeitraums die Dauer- und Intensitätsziele für die aeroben und Widerstandsübungen erreichen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Change in physical function
Zeitfenster: From baseline to 8 weeks

Assessed via Short Physical Performance Battery. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention.
From baseline to 8 weeks
Change in grip strength
Zeitfenster: From baseline to 8 weeks

Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention.
From baseline to 8 weeks
Change in physical function
Zeitfenster: From baseline to 8 weeks

Assessed via the two minute step test. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The two-minute step test is administered by measuring the midpoint of the participant's patella and the top of their iliac crest and measuring how many times the participant's right knee can reach this point while marching in place for 2 minutes. A higher step count means a better outcome.
From baseline to 8 weeks
Change in activities of daily living
Zeitfenster: From baseline to 8 weeks

Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The activities of daily living assessment is a calculated from the physical component score of the Short Form-36 health survey. This section consists of 10 items that assess different physical activity domains. Each item has a specific response scale which corresponds to a number. These numbers are summed and transformed into a 0-100 scale, where 0 indicates the worst health and 100 indicates the best health.
From baseline to 8 weeks
Change in instrumental activities of daily living
Zeitfenster: From baseline to 8 weeks

Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The instrumental activities of daily living assessment is a 10 items survey that assess different physical activity domains. Each item will be rated and scored based on responses denoting level of limitation (a lot, a little, not at all). The total score ranges from 0 to 100 and higher scores means a better outcome.
From baseline to 8 weeks
Change in frailty status
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via Deficit Accumulation Index. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The Deficit Accumulation Index (DAI) is a 50-item frailty index that is derived from the Cancer and Aging Research Group geriatric assessment. The DAI evaluates deficits in multiple geriatric assessment domains. Scores range from 0-1 with a score of 0.0 representing no detected deficits and 1.0 representing the maximum deficit. Based on the score, participants will be categorized into three categories of health status: robust, prefrail, or frail.
From baseline to 6 months
Change in cognitive function
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via Montreal Cognitive Assessment. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test is a series of questions and assessments to measure eight domains of cognitive function. The MoCA is score from 0-30 with lower scores indicating worse cognitive impairment. A score of <25 suggests some degree of cognitive impairment.
From baseline to 6 months
Change in cognitive function
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via Patient Reported Outcomes Measurement Information System Cognitive Function Short Form. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The PROMIS Short Form v2.0 - Cognitive Function Short Form 8a provides a self-reported measure of cognitive function consisting of 8 items. Each item includes a statement related to cognitive function that the patient would rate with an attribution (very often (several times a day), often (about once a day), sometimes (two or three times), rarely (once), never) that ranges from 0-5. The items will be summed to obtain a composite score from 0-40 and higher scores indicate better cognitive function.
From baseline to 6 months
Change in quality of life
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via 36-Item Short Form Survey. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) is a composite measure of quality of life that includes 36 items related to physical (10 items) and social functioning (2 items), pain (2 items), role limitations due to physical health (4 items) and emotional problems (3 items), energy/fatigue (4 items), emotional well-being (5 items), and health perceptions (6 items). Each item is scored on a 0 to 100 range, in which a high score represents a more favorable health state.
From baseline to 6 months
Change in sleep quality
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via Insomnia Severity Index. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The Insomnia Severity Index is a self-rated questionnaire that assesses sleep problems over a 2-week time interval. Higher scores indicate more acute symptoms of insomnia (no clinically significant insomnia [0-7], subthreshold insomnia [8-14], moderate clinical insomnia [15-21], severe clinical insomnia [22-28]).
From baseline to 6 months
Change in anxiety
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via General Anxiety Disorder-7. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The General Anxiety Disorder-7 is a 7-item questionnaire that assesses anxiety severity over a 2-week time interval. This is calculated by assigning scores of 0 (not at all), 1 (several days), 2 (more than half the days), and 3 (nearly every day) to each response. GAD-7 total score for the 7 items ranges from 0 to 21 with higher scores indicating more anxiety (minimal anxiety [0-4], mild anxiety [5-9], moderate anxiety [10-14], severe anxiety [15-21]).
From baseline to 6 months
Change in depression
Zeitfenster: From baseline to 6 months

Assessed via Patient Health Questionnaire-8. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. The Patient Health Questionnaire-8 is an 8-item questionnaire that assesses depression over a 2-week time interval. This is calculated by assigning scores of 0 (not at all), 1 (several days), 2 (more than half the days), and 3 (nearly every day) to each response. Higher scores indicate a higher likelihood of clinical depression.
From baseline to 6 months
Incidence of adverse events
Zeitfenster: Up to 8 weeks

Assessed via National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. Will be determined at each time point per patient as the presence (yes/no) of toxicities of grade ≥ 2. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. Adverse Events (AEs) experienced will be captured as defined by the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE v5.0). After grading, each AE will be assigned an attribution by the treating clinician (unlikely, possibly, probably, or definitely related to study agent).
Up to 8 weeks
Incidence of patient reported adverse events
Zeitfenster: Up to 8 weeks

Assessed via Patient Reported Outcomes version of CTCAE. Will perform exploratory statistical comparisons between baseline and end of study endpoints using t-tests and Fisher exact tests to explore the efficacy of the exercise intervention. Patient-reported Adverse Events (PRO-CTCAE) is a patient-reported outcome measurement system developed to evaluate symptomatic toxicity in patients on cancer clinical trials. Each item is scored 0-4 with higher scores indicated more severe symptoms. No total score is calculated.
Up to 8 weeks
Patient perspectives on whether or not the study intervention was worthwhile
Zeitfenster: At 8 weeks

Assessed via Was it Worth It (WIWI) questionnaire. Will use descriptive statistics to summarize the proportion of participants who answer 'yes,' 'uncertain,' and 'no' to the items in the WIWI Questionnaire and compare responses between participants with improvement in physical function and those without, bivariately and multivariately controlling for other factors.
At 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jingran Ji, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-0954
  • NCI-2026-00630 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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