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Komorbidität zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Fibromyalgie (HYPERPAIN)

2. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Komorbidität zwischen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Fibromyalgie: Kreuzprävalenz bei Patienten, die wegen ADHS behandelt werden und methylphenidat-naiv sind, bei mit Methylphenidat behandelten ADHS-Patienten oder bei Fibromyalgie-Patienten und assoziierte metabolomische Faktoren

Das übergeordnete Ziel des hier vorgestellten Forschungsprojekts ist es, die Prävalenz von Fibromyalgie bei Patienten zu bewerten, die wegen ADHS behandelt werden, die Prävalenz von ADHS bei Patienten, die wegen Fibromyalgie behandelt werden, und die neurobiologischen Korrelate der ADHS-Fibromyalgie-Komorbidität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten mit Fibromyalgie:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Diagnose von Fibromyalgie
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Für Patienten mit ADHS, die mit Methylphenidat behandelt werden

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • ADHS-Diagnose
  • Aktuelle Behandlung mit retardiertem Methylphenidat für mindestens 1 Monat, mit stabiler Dosierung für mindestens 2 Wochen
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Für Patienten mit ADHS, die nicht mit Methylphenidat behandelt werden

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • ADHS-Diagnose
  • Anschluss an ein Sozialversicherungssystem
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Für Patienten mit Fibromyalgie: Vorliegen einer anderen Erkrankung, die die chronischen Schmerzen erklärt
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Schwierigkeiten beim Verständnis selbstauszufüllender Fragebögen
  • Schwierigkeiten bei der Bewertung der Schmerzintensität
  • Akute psychiatrische Störung, die die Gültigkeit der Datenerhebung durch Selbstauskunftsfragebögen beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, biologische Proben zu entnehmen
  • Personen, die unter die Artikel L1121-5 bis L1121-8 des CSP fallen (entsprechend allen geschützten Personen: schwangere Frauen, Frauen in den Wehen, stillende Mütter, Personen, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung ihrer Freiheit beraubt sind, Minderjährige, Personen, die unter rechtliche Schutzmaßnahmen fallen: Vormundschaft oder Betreuung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit Fibromyalgie, die wegen ADHS behandelt werden
Biologisch: Samples
Blood and urine samples including metabolomic analyses.
Sonstiges: Questionnaires
Completing self-assessment questionnaires
Sonstiges: Sensitivity to mechanical pain
Assessment of sensitivity to mechanical pain (by using the Von Frey monofilament test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Fibromyalgie unter Patienten mit ADHS und ohne vorherige Methylphenidat-Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert
Vergleich der beobachteten Prävalenz von Fibromyalgie (bewertet nach den ACR-Diagnosekriterien) bei Patienten mit ADHS (bewertet durch das DIVA-5-Diagnoseinterview) ohne vorherige Methylphenidat-Behandlung mit der theoretischen Prävalenz von Fibromyalgie in der gesamten französischen Bevölkerung
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Fibromyalgie unter Patienten mit ADHS und einer aktuellen Methylphenidat-Behandlung
Zeitfenster: Baseline
Vergleich der beobachteten Prävalenz von Fibromyalgie (gemessen anhand der ACR-Diagnosekriterien) bei Patienten mit ADHS (gemessen anhand des DIVA-5-Diagnoseinterviews) und einer aktuellen Methylphenidat-Behandlung mit der theoretischen Prävalenz von Fibromyalgie in der französischen Gesamtbevölkerung
Baseline
Vergleich der Zytokinspiegel (spezifische Biomarker für Entzündungen) zwischen Patienten mit Fibromyalgie ohne ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel verschiedener Zytokine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), bewertet durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)
Baseline
Vergleich der Zytokinspiegel (spezifische Biomarker für Entzündungen) zwischen Patienten mit ADHS ohne Fibromyalgie
Zeitfenster: Ausgangswert
Plasma- und Urinspiegel verschiedener Zytokine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), bewertet durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)
Ausgangswert
Vergleich der Zytokinspiegel (spezifische Biomarker für Entzündungen) zwischen Patienten mit Fibromyalgie und ADHS
Zeitfenster: Ausgangswert
Plasma- und Urinspiegel verschiedener Zytokine (IFN-gamma, IL-1B, IL-6, IL10, IL-13, IL-17, TNF-alpha), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Ausgangswert
Vergleich der Spiegel von Neuroinflammations-Biomarkern (d. h. Tryptophan-Derivate, kurzkettige Fettsäuren, Lipidomik-Profil) zwischen Patienten mit Fibromyalgie ohne ADHS,
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von Tryptophan-Derivaten, kurzkettigen Fettsäuren und Lipidom-Profil, wie durch Metabolomanalysen bewertet
Baseline
Vergleich der Spiegel von Neuroinflammations-Biomarkern (d.h. Tryptophan-Derivate, kurzkettige Fettsäuren, Lipidom-Profil) zwischen Patienten mit ADHS ohne Fibromyalgie
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von Tryptophan-Derivaten, kurzkettigen Fettsäuren und Lipidom-Profil, bewertet durch Metabolomanalysen
Baseline
Vergleich der Werte von Neuroinflammations-Biomarkern (d. h. Tryptophan-Derivate, kurzkettige Fettsäuren, Lipidom-Profil) zwischen Patienten mit Fibromyalgie und ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von Tryptophan-Derivaten, kurzkettigen Fettsäuren und Lipidom-Profil, bewertet durch Metabolom-Analysen
Baseline
Vergleich der Spiegel von 500 Biomarkern der Neurotransmission zwischen Patienten mit Fibromyalgie ohne ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von 500 verschiedenen Biomarkern der Neurotransmission (z.B. dopaminerg, serotonerg, noradrenerg), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Baseline
Vergleich der Werte von 500 Biomarkern der Neurotransmission zwischen Patienten mit: ADHS ohne Fibromyalgie
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von 500 verschiedenen Biomarkern der Neurotransmission (z.B. dopaminerg, serotoninerg, noradrenerg), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Baseline
Vergleich der Werte von 500 Biomarkern der Neurotransmission zwischen Patienten mit Fibromyalgie und ADHS
Zeitfenster: Baseline
Plasma- und Urinspiegel von 500 verschiedenen Biomarkern der Neurotransmission (z. B. dopaminerg, serotoninerg, noradrenerg), wie durch metabolomische Analysen (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DR250012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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