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Pilotstudie einer erweiterten kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppenintervention für Intoleranz gegenüber Unsicherheit

7. September 2026 aktualisiert von: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University

Wirksamkeit einer erweiterten kognitiv-behavioralen Gruppenpsychotherapie zur Behandlung von Intoleranz gegenüber Unsicherheit aus der Perspektive der ökologischen Systemtheorie

Diese Studie wird die Wirkung von kognitiv-behavioraler Gruppentherapie, strukturiert im Rahmen der ökologischen Systemtheorie, auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit bei Erwachsenen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung einer kognitiv-behavioralen Gruppentherapie, die aus einer ökologischen Systemperspektive auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit entwickelt wurde, auf die Bewältigungsfähigkeiten von jungen Erwachsenen, die während ihrer Quarter-Life Crisis individuelle und soziale Unsicherheiten erleben. Die Intoleranz gegenüber Unsicherheit, Emotionsregulation und Angstniveaus der Teilnehmer werden als Ergebnis- (abhängige) Variablen in der Intervention untersucht. Die Intervention wird Unsicherheiten in den Mikro-, Meso-, Exo-, Makro- und Chrono-Systemen ökologischer Systeme ansprechen. Die durch die Intervention gewonnenen Daten werden hinsichtlich der Auswirkungen des entwickelten Protokolls auf die Ergebnisvariablen und des Einflusses soziopolitischer Faktoren auf Unsicherheits- und Angsterfahrungen bewertet. Die Stichprobe der Studie wird aus Universitätsstudenten im Erwachsenenalter bestehen. Der Interventionsprozess wird nach den Grundprinzipien der Gruppentherapie (Universalität, Altruismus, Hoffnung vermitteln usw.) strukturiert. Die Intervention wird hauptsächlich auf Psychoeducation und Kompetenzaufbau ausgerichtet sein und präventiven Charakter haben. Für die Studie sind quantitative und qualitative Bewertungen geplant.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student/in im Grund- oder Aufbaustudium sein (einschließlich Vorbereitungsklasse)
  • Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Unsicherheit erfahren
  • Zwischen 18 und 29 Jahren alt sein
  • Ausreichende Kenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen der türkischen Sprache haben

Ausschlusskriterien:

  • 29 Jahre oder älter sein,
  • Schizophrenie, andere psychotische Störungen, Alkohol- und Substanzkonsumstörungen haben
  • Personen mit schweren Depressionssymptomen, die zusätzliche Interventionen benötigen, um am Gruppenprozess teilnehmen zu können
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erweiterte kognitiv-behaviorale Gruppenintervention
Die Teilnehmer erhalten eine erweiterte kognitiv-behaviorale Gruppenintervention, die auf die Unverträglichkeit von Unsicherheit abzielt. Die Intervention besteht aus wöchentlich strukturierten Gruppensitzungen, einschließlich kognitiver Umstrukturierung, Verhaltensübungen, Exposition gegenüber Unsicherheit und Techniken zur Emotionsregulation.
Verhalten: Erweiterte kognitiv-behaviorale Gruppenintervention
Dies ist eine umfassende kognitive Verhaltensgruppenintervention, die darauf ausgelegt ist, die Intoleranz gegenüber Unsicherheit zu adressieren. Das Programm basiert auf der ökologischen Systemtheorie und betont die Wechselwirkung von Individuen mit ihrem sozialen und umweltbezogenen Kontext. Es beinhaltet strukturierte wöchentliche Sitzungen, die kognitive Umstrukturierung, Verhaltensexperimente, Exposition gegenüber Unsicherheit und Emotionsregulations-Techniken einbeziehen. Die Intervention wird in einem Gruppenformat über 10 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
  • CBT-basierte Gruppenintervention bei Intoleranz von Unsicherheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
Die Intolerance of Uncertainty Scale-12 wird verwendet. Die Skala bewertet die Verhaltens-, Emotions- und Kognitionsfaktoren der Ungewissheitsintoleranz. Der Gesamtpunktbereich der Skala liegt zwischen 12 und 60. Höhere Werte deuten auf ein hohes Maß an Ungewissheitsintoleranz hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
Die Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form (ERDS-16) wird verwendet. Die Skala wurde entwickelt, um die Schwierigkeiten zu messen, die Personen bei der Regulation ihrer Emotionen erfahren. Der Gesamtwertbereich der Skala liegt bei 16-80. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Emotionsdysregulation hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
Angst
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
Es werden das State-Anxiety-Inventory-STAI-1 und das Trait-Anxiety-Inventory-STAI-2 verwendet.
Der Gesamtscore-Bereich für die Skala liegt zwischen 20 und 80.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
Sorge
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
Die Penn State Worry Scale wird verwendet. Die Skala bewertet die Tendenz zu pathologischer Angst. Der Gesamtpunktbereich für die Skala liegt zwischen 16 und 80. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an pathologischer Besorgnis hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Izmir Katip Celebi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IzmirKCU-CBT-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD aus dieser Pilotstudie werden aufgrund von Vertraulichkeit und geringer Stichprobengröße nicht öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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