- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07460479
Pilotstudie einer erweiterten kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppenintervention für Intoleranz gegenüber Unsicherheit
10. März 2026 aktualisiert von: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Wirksamkeit einer erweiterten kognitiv-behavioralen Gruppenpsychotherapie zur Behandlung von Intoleranz gegenüber Unsicherheit aus der Perspektive der ökologischen Systemtheorie
Diese Studie wird die Wirkung von kognitiv-behavioraler Gruppentherapie, strukturiert im Rahmen der ökologischen Systemtheorie, auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit bei Erwachsenen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung einer kognitiv-behavioralen Gruppentherapie, die aus einer ökologischen Systemperspektive auf die Intoleranz gegenüber Unsicherheit entwickelt wurde, auf die Bewältigungsfähigkeiten von jungen Erwachsenen, die während ihrer Quarter-Life Crisis individuelle und soziale Unsicherheiten erleben.
Die Intoleranz gegenüber Unsicherheit, Emotionsregulation und Angstniveaus der Teilnehmer werden als Ergebnis- (abhängige) Variablen in der Intervention untersucht.
Die Intervention wird Unsicherheiten in den Mikro-, Meso-, Exo-, Makro- und Chrono-Systemen ökologischer Systeme ansprechen.
Die durch die Intervention gewonnenen Daten werden hinsichtlich der Auswirkungen des entwickelten Protokolls auf die Ergebnisvariablen und des Einflusses soziopolitischer Faktoren auf Unsicherheits- und Angsterfahrungen bewertet.
Die Stichprobe der Studie wird aus Universitätsstudenten im Erwachsenenalter bestehen.
Der Interventionsprozess wird nach den Grundprinzipien der Gruppentherapie (Universalität, Altruismus, Hoffnung vermitteln usw.) strukturiert.
Die Intervention wird hauptsächlich auf Psychoeducation und Kompetenzaufbau ausgerichtet sein und präventiven Charakter haben.
Für die Studie sind quantitative und qualitative Bewertungen geplant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayça Ilgaz, PhD Cand
- Telefonnummer: 905541484439
- E-Mail: ayca.ilgaz@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zümrüt Gedik, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 90 535 597 33 09
- E-Mail: zumrut.gedik@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Konya Food and Agriculture University
-
Kontakt:
- Ayça Ilgaz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student/in im Grund- oder Aufbaustudium sein (einschließlich Vorbereitungsklasse)
- Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Unsicherheit erfahren
- Zwischen 18 und 29 Jahren alt sein
- Ausreichende Kenntnisse im Lesen, Schreiben und Sprechen der türkischen Sprache haben
Ausschlusskriterien:
- 29 Jahre oder älter sein,
- Schizophrenie, andere psychotische Störungen, Alkohol- und Substanzkonsumstörungen haben
- Personen mit schweren Depressionssymptomen, die zusätzliche Interventionen benötigen, um am Gruppenprozess teilnehmen zu können
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erweiterte kognitiv-behaviorale Gruppenintervention
Die Teilnehmer erhalten eine erweiterte kognitiv-behaviorale Gruppenintervention, die auf die Unverträglichkeit von Unsicherheit abzielt.
Die Intervention besteht aus wöchentlich strukturierten Gruppensitzungen, einschließlich kognitiver Umstrukturierung, Verhaltensübungen, Exposition gegenüber Unsicherheit und Techniken zur Emotionsregulation.
|
Dies ist eine umfassende kognitive Verhaltensgruppenintervention, die darauf ausgelegt ist, die Intoleranz gegenüber Unsicherheit zu adressieren.
Das Programm basiert auf der ökologischen Systemtheorie und betont die Wechselwirkung von Individuen mit ihrem sozialen und umweltbezogenen Kontext.
Es beinhaltet strukturierte wöchentliche Sitzungen, die kognitive Umstrukturierung, Verhaltensexperimente, Exposition gegenüber Unsicherheit und Emotionsregulations-Techniken einbeziehen.
Die Intervention wird in einem Gruppenformat über 10 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
Die Intolerance of Uncertainty Scale-12 wird verwendet.
Die Skala bewertet die Verhaltens-, Emotions- und Kognitionsfaktoren der Ungewissheitsintoleranz.
Der Gesamtpunktbereich der Skala liegt zwischen 12 und 60.
Höhere Werte deuten auf ein hohes Maß an Ungewissheitsintoleranz hin.
|
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
Die Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form (ERDS-16) wird verwendet.
Die Skala wurde entwickelt, um die Schwierigkeiten zu messen, die Personen bei der Regulation ihrer Emotionen erfahren.
Der Gesamtwertbereich der Skala liegt bei 16-80.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Emotionsdysregulation hin.
|
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
|
Angst
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
Es werden das State-Anxiety-Inventory-STAI-1 und das Trait-Anxiety-Inventory-STAI-2 verwendet.
Der Gesamtscore-Bereich für die Skala liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst hin. |
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
|
Sorge
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
Die Penn State Worry Scale wird verwendet.
Die Skala bewertet die Tendenz zu pathologischer Angst.
Der Gesamtpunktbereich für die Skala liegt zwischen 16 und 80.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an pathologischer Besorgnis hin.
|
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (Woche 10)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
4. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die IPD aus dieser Pilotstudie werden aufgrund von Vertraulichkeit und geringer Stichprobengröße nicht öffentlich zugänglich gemacht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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