Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie rozszerzonej interwencji grupowej CBT dotyczącej nietolerancji niepewności

7 września 2026 zaktualizowane przez: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University

Skuteczność rozszerzonej terapii grupowej poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na nietolerancję niepewności z perspektywy teorii systemów ekologicznych

To badanie zbada wpływ grupowej psychoterapii poznawczo-behawioralnej, zorganizowanej w ramach teorii systemów ekologicznych, na nietolerancję niepewności u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie zbada wpływ terapii grupowej poznawczo-behawioralnej, opracowanej z perspektywy systemów ekologicznych na nietolerancję niepewności, na umiejętności radzenia sobie młodych dorosłych doświadczających indywidualnych i społecznych niepewności podczas kryzysu ćwierćwiecza. Intolerancja niepewności, regulacja emocji i poziom lęku uczestników będą badane jako zmienne wynikowe (zależne) w interwencji. Interwencja będzie dotyczyć niepewności doświadczanych w mikro-, mezo-, egzo-, makro- i chronosystemach systemów ekologicznych. Dane uzyskane w wyniku interwencji zostaną ocenione pod kątem wpływu opracowanego protokołu na zmienne wynikowe oraz wpływu czynników społeczno-politycznych na doświadczenia niepewności i lęku. Próbka badawcza będzie składać się ze studentów uniwersyteckich w wieku dorosłym. Proces interwencji będzie zorganizowany zgodnie z podstawowymi zasadami terapii grupowej (uniwersalność, altruizm, wzbudzanie nadziei itp.). Interwencja będzie zorganizowana głównie wokół psychoedukacji i budowania umiejętności oraz będzie miała charakter prewencyjny. W badaniu planowane są oceny ilościowe i jakościowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być studentem studiów licencjackich/magisterskich (w tym klasy przygotowawczej)
  • Doświadczać trudności związanych z niepewnością
  • Mieć między 18 a 29 lat
  • Posiadać wystarczającą znajomość czytania, pisania i mówienia w języku tureckim

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek 29 lat lub więcej,
  • Posiadanie schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i substancji
  • Osoby doświadczające ciężkich objawów depresji, które wymagają dodatkowej interwencji, aby uczestniczyć w procesie grupowym
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozszerzona Grupowa Interwencja Poznawczo-Behawioralna
Uczestnicy otrzymają rozszerzoną grupową interwencję poznawczo-behawioralną ukierunkowaną na nietolerancję niepewności. Interwencja składa się z cotygodniowych ustrukturyzowanych sesji grupowych, obejmujących restrukturyzację poznawczą, ćwiczenia behawioralne, ekspozycję na niepewność oraz techniki regulacji emocji.
Behawioralne: Rozszerzona Grupowa Interwencja Poznawczo-Behawioralna
To jest rozszerzona grupowa interwencja poznawczo-behawioralna zaprojektowana do radzenia sobie z nietolerancją niepewności. Program opiera się na teorii systemów ekologicznych, podkreślając interakcję jednostek z ich społecznym i środowiskowym kontekstem. Obejmuje on strukturyzowane cotygodniowe sesje, włączając restrukturyzację poznawczą, eksperymenty behawioralne, ekspozycję na niepewność oraz techniki regulacji emocji. Interwencja jest prowadzona w formacie grupowym przez 10 tygodni.
Inne nazwy:
  • Interwencja grupowa oparta na CBT w przypadku nietolerancji niepewności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
Zastosowana zostanie Skala Nietolerancji Niepewności-12. Skala ocenia behawioralne, emocjonalne i poznawcze czynniki nietolerancji niepewności. Całkowity zakres punktacji skali wynosi 12-60. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom nietolerancji niepewności.
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
Zastosowana zostanie Skala Trudności w Regulacji Emocji – Krótka Wersja (ERDS-16). Skala została opracowana w celu pomiaru trudności, jakie jednostki doświadczają w regulowaniu swoich emocji. Ogólny zakres wyników skali wynosi 16-80. Wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocji.
Linia podstawowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
Lęk
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
Zostaną wykorzystane Inwentarz Stanu Lęku-STAI-1 oraz Inwentarz Cechy Lęku-STAI-2. Całkowity zakres punktacji skali wynosi 20-80. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
Niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)
Zastosowana zostanie Skala Zmartwień Penn State. Skala ocenia tendencję do patologicznego lęku. Całkowity zakres punktacji skali wynosi 16-80. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom patologicznego zamartwiania się.
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IzmirKCU-CBT-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD z tego badania pilotażowego nie zostaną udostępnione publicznie ze względu na poufność i małą wielkość próby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami