Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio pilota di un intervento di gruppo CBT esteso per l'intolleranza all'incertezza

7 settembre 2026 aggiornato da: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University

Efficacia di una psicoterapia di gruppo cognitivo-comportamentale estesa mirata all'intolleranza dell'incertezza dalla prospettiva della teoria dei sistemi ecologici

Questo studio esaminerà l'effetto della psicoterapia cognitivo-comportamentale di gruppo, strutturata nell'ambito della teoria dei sistemi ecologici, sull'intolleranza all'incertezza negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'effetto della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo, sviluppata da una prospettiva dei sistemi ecologici sull'intolleranza dell'incertezza, sulle capacità di coping dei giovani adulti che affrontano incertezze individuali e sociali durante la loro crisi del quarto di vita. L'intolleranza all'incertezza, la regolazione delle emozioni e i livelli di ansia dei partecipanti saranno esaminati come variabili di esito (dipendenti) nell'intervento. L'intervento affronterà le incertezze vissute nei sistemi micro, meso, eso, macro e crono dei sistemi ecologici. I dati ottenuti come risultato dell'intervento saranno valutati in termini degli effetti del protocollo sviluppato sulle variabili di esito e dell'impatto dei fattori sociopolitici sulle esperienze di incertezza e ansia. Il campione dello studio sarà composto da studenti universitari nei loro anni adulti. Il processo di intervento sarà strutturato secondo i principi di base della terapia di gruppo (universalità, altruismo, infondere speranza, ecc.). L'intervento sarà strutturato principalmente attorno alla psicoeducazione e allo sviluppo di competenze e sarà di natura preventiva. Per lo studio sono previste valutazioni quantitative e qualitative.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente universitario/laureato (inclusa la classe preparatoria)
  • Riscontrare difficoltà legate all'incertezza
  • Avere un'età compresa tra 18 e 29 anni
  • Avere una sufficiente padronanza nella lettura, scrittura e conversazione in turco

Criteri di esclusione:

  • Avere 29 anni o più,
  • Avere schizofrenia, altri disturbi psicotici, disturbi da uso di alcol e sostanze
  • Individui che presentano sintomi di depressione grave e necessitano di un intervento aggiuntivo per partecipare al processo di gruppo
  • Individui con compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento Cognitivo-Comportamentale di Gruppo Esteso
I partecipanti riceveranno un intervento cognitivo-comportamentale di gruppo esteso mirato all'intolleranza dell'incertezza. L'intervento consiste in sessioni di gruppo strutturate settimanali che includono ristrutturazione cognitiva, esercizi comportamentali, esposizione all'incertezza e tecniche di regolazione emotiva.
Comportamentale: Intervento di Gruppo Cognitivo-Comportamentale Esteso
Questo è un intervento cognitivo-comportamentale di gruppo esteso progettato per affrontare l'intolleranza all'incertezza. Il programma è basato sulla Teoria dei Sistemi Ecologici, enfatizzando l'interazione degli individui con i loro contesti sociali e ambientali. Include sessioni settimanali strutturate che incorporano ristrutturazione cognitiva, esperimenti comportamentali, esposizione all'incertezza e tecniche di regolazione emotiva. L'intervento viene erogato in formato di gruppo per 10 settimane.
Altri nomi:
  • Intervento di Gruppo Basato sulla CBT per l'Intolleranza all'Incertezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)
Verrà utilizzata la Scala di Intolleranza all'Incertezza-12. La scala valuta i fattori comportamentali, emotivi e cognitivi dell'intolleranza all'incertezza. Il punteggio totale della scala varia da 12 a 60. Punteggi più alti indicano un alto livello di intolleranza all'incertezza.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
Verrà utilizzata la Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni-Forma Breve (ERDS-16). La scala è stata sviluppata per misurare le difficoltà che gli individui sperimentano nel regolare le proprie emozioni. L'intervallo complessivo dei punteggi della scala è 16-80. Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
Ansia
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
Verranno utilizzati lo State Anxiety Inventory-STAI-1 e il Trait Anxiety Inventory-STAI-2. Il punteggio complessivo della scala varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
Preoccupazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)
Verrà utilizzata la Scala di Preoccupazione della Pennsylvania. La scala valuta la tendenza all'ansia patologica. Il punteggio complessivo della scala varia da 16 a 80. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di preoccupazione patologica.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Katip Celebi University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IzmirKCU-CBT-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio pilota non saranno resi pubblicamente disponibili a causa della riservatezza e del ridotto campione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni