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12 Schritte eines modifizierten Händewaschprogramms für Gesundheitsergebnisse und Schulabsentismus (Hand hygiene)

8. März 2026 aktualisiert von: Muhammad Hasan Awla, Hawler Medical University

DER EINFLUSS VON HÄNDEHYGIENE-INTERVENTIONEN AUF GESUNDHEITSERGEBNISSE UND SCHULFEHLZEITEN BEI GRUNDSCHULKINDERN IN DER STADT ERBIL

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob die Bereitstellung von Interventionen zur Hand- und Atemweghygiene bei Grundschulkindern die Inzidenzrate von Abwesenheitsepisoden aufgrund von Krankheit bei Kindern während eines Schuljahres verringert.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Bereitstellung von Interventionen zur Hand- und Atemweghygiene bei Grundschulkindern die Inzidenzrate von Abwesenheitsepisoden aufgrund von Krankheit bei Kindern während eines Schuljahres verringert.

  1. Beschreiben Sie die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer (Schulkinder).
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Inzidenzrate von Atemwegserkrankungen.
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Inzidenzrate von Magen-Darm-Erkrankungen.
  4. Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Dauer von Abwesenheitsepisoden aufgrund von Krankheit.
  5. Bestimmen Sie die Faktoren, die mit einer erhöhten oder verringerten Wirkung der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Schulabwesenheit verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Parallelgruppen-Cluster-randomisierte Studien finden in Grundschulen statt, wobei Schulen mithilfe eingeschränkter Randomisierung der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt werden. Alle Kinder (im Alter von 9 bis 13 Jahren), die an teilnehmenden Interventionsschulen anwesend sind, erhalten eine Unterrichtseinheit zur Hand- und Atemweghygiene und erhalten zu Beginn der Studie (etwa im November) Seife, Shampoo und Shampoospender in der Schule. Die Unterrichtseinheiten zur Hand- und Atemweghygiene werden in den Interventionsschulen monatlich wiederholt.

Kontrollschulen erhalten diese spezifischen Interventionen nicht, setzen jedoch alle Hygienemaßnahmen fort, die im Studienprogramm enthalten sind. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl und Dauer der Krankheitsbedingten Abwesenheitsepioden unter den nachverfolgten Kindern sowie die Gründe für die Abwesenheit, einschließlich etwaiger Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen während des Schuljahres (November bis Mai des folgenden Jahres). Die Inzidenz von Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen wird erfasst, auch wenn sie keine Schulabwesenheiten verursachen.

Interventionskinder in Interventionsschulen erhalten zu Beginn der Studie eine etwa 30-minütige Unterrichtseinheit zur Handhygiene. Sie werden in der Anwendung der Handhygiene unterwiesen und gebeten, diese nach Husten/Niesen sowie auf dem Weg aus dem Klassenzimmer zur morgendlichen Pause und zum Mittagessen anzuwenden. Die Unterrichtseinheiten zur Hand- und Atemweghygiene werden monatlich wiederholt. Zusätzlich werden in jeder Schule (Klassenzimmer und/oder Flure) pädagogische Poster zur Handhygiene sowie darüber, wann und wie Hände gewaschen werden sollten, als Erinnerung für die Schulkinder angebracht. Die Betreuer der Kinder an Interventionsschulen erhalten einen Brief mit dem Schulnewsletter, in dem die Studie erläutert und sie gebeten werden, den Lehrer ihres Kindes zu informieren. Kontrollkinder in den Kontrollschulen erhalten keine spezifische Hygieneschulung, und Handseife wird in der Schule nicht bereitgestellt.

Nachverfolgung Der Forscher besucht jede Schule sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe wöchentlich, um etwaige Abwesenheiten von Schulkindern zu erfassen und die Gründe mit der Schule und den Eltern nachzuverfolgen. Das Auftreten von Krankheiten, auch ohne Abwesenheit, wird erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
802

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Erbil Governorate
      • Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation umfasste 802 Schüler aus zwölf zufällig ausgewählten öffentlichen Grundschulen in Erbil, Irak. Teilnahmeberechtigt waren Kinder, die in den Klassenstufen vier bis sechs (im Alter von 9-13 Jahren) eingeschrieben waren und öffentliche Schulen im Stadtzentrum von Erbil besuchten. Alle Schüler in den ausgewählten Schulen wurden zur Teilnahme eingeladen. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung von den Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt, und die Kinder gaben ihre mündliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien umfassten Schüler, die private, Abend- oder Sonderschulen (z.B. für Kinder mit Behinderungen) besuchten, sowie solche mit chronischen Erkrankungen, die wahrscheinlich den Schulbesuch beeinflussen. Zweisprachige Schulen (Englisch-Arabisch) wurden ausgeschlossen, um die Vergleichbarkeit des Bildungsumfelds zu wahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Handhygiene-Interventionsgruppe
Schüler in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Handhygiene-Schulungsprogramm, das Anleitung zu richtigen Handwaschtechniken, Demonstrationen und Verstärkung von Hygienepraktiken umfasst, um Gesundheitsergebnisse zu verbessern und Schulabsentismus zu reduzieren.
Verhalten: Schulungsprogramm zur Händehygiene
Modifizierte Händewaschpraxis Kinder in Interventionsschulen erhalten zu Beginn der Studie eine etwa 30-minütige Unterrichtseinheit zur Händehygiene im Klassenzimmer. Sie werden in der Anwendung der Händehygiene unterrichtet und aufgefordert, diese nach dem Husten/Niesen sowie auf dem Weg aus dem Klassenzimmer zur morgendlichen Pause und zum Mittagessen zu nutzen. Die Unterrichtseinheiten zur Atemwegs-Hygiene im Klassenzimmer, das Tragen von Masken und die Verwendung von Händedesinfektionsgel werden jeden Monat wiederholt. Zusätzlich werden in jeder Schule (Klassenzimmer und/oder Flure) pädagogische Poster zur Händehygiene, wann und wie man sich die Hände wäscht, als Erinnerung für die Schulkinder angebracht.
Kein Eingriff: (Kontrollgruppe)
Die Schüler in dieser Gruppe setzen ihren regulären Schulalltag fort, ohne während der Studienzeit das strukturierte Handhygiene-Schulungsprogramm zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung von Hand- und Atemweghygiene auf die Inzidenzrate von Atemwegserkrankungen und Magen-Darm-Erkrankungen.
Zeitfenster: 5 Monate (Gemessen zu Studienbeginn und am Studienende).
Bewertung der Auswirkungen einer Hand- und Atemweghygiene-Intervention auf die Inzidenzrate von Atemwegserkrankungen und Bewertung der Auswirkungen einer Hand- und Atemweghygiene-Intervention auf die Inzidenzrate von Magen-Darm-Erkrankungen.
5 Monate (Gemessen zu Studienbeginn und am Studienende).
Schulabwesenheit aufgrund von Krankheit
Zeitfenster: 5 Monate
Die Anzahl der Schultage, die Schüler während der Studiendauer aufgrund von Krankheit versäumt haben. Fehlzeiten werden aus den Schulbesuchsaufzeichnungen erfasst und zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hawler Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
  • Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
  • Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HMU nursing college

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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