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12 Pasos de un Programa de Lavado de Manos Modificado sobre los Resultados de Salud y el Absentismo Escolar (Hand hygiene)

8 de marzo de 2026 actualizado por: Muhammad Hasan Awla, Hawler Medical University

EL IMPACTO DE LA INTERVENCIÓN DE HIGIENE DE MANOS EN LOS RESULTADOS DE SALUD Y EL AUSENTISMO ESCOLAR ENTRE NIÑOS DE ESCUELA PRIMARIA EN LA CIUDAD DE ERBIL

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la provisión de intervenciones de higiene de manos y respiratoria en niños de primaria reduce la tasa de incidencia de episodios de ausencia por enfermedad en los niños durante un año académico.

Las principales preguntas que pretende responder son:

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la provisión de intervenciones de higiene de manos y respiratoria en niños de primaria reduce la tasa de incidencia de episodios de ausencia por enfermedad en los niños durante un año académico.

  1. Describir las características sociodemográficas de los participantes (niños escolares).
  2. Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades respiratorias.
  3. Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades gastrointestinales.
  4. Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la duración de los episodios de ausencia por enfermedad.
  5. Determinar los factores asociados con el aumento o la reducción del impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en el absentismo escolar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los ensayos aleatorizados por conglomerados de grupos paralelos se llevan a cabo en escuelas primarias, donde las escuelas se asignan mediante aleatorización restringida al grupo de intervención o control. Todos los niños (de 9 a 13 años) que asistan a las escuelas de intervención participantes recibirán una sesión educativa sobre higiene de manos y respiratoria en el aula y se les proporcionará jabón, champú y dispensadores de champú en la escuela al comienzo del ensayo (alrededor de noviembre). Las sesiones educativas sobre higiene de manos y respiratoria en el aula se repetirán mensualmente en las escuelas de intervención.

Las escuelas de control no recibirán estas intervenciones específicas, pero continuarán recibiendo cualquier aspecto de higiene incluido en el programa de estudio. El resultado principal es el número y la duración de los episodios de ausencia por enfermedad entre los niños en seguimiento y las razones de la ausencia, incluidas las infecciones respiratorias y gastrointestinales durante el año académico (de noviembre a mayo del año siguiente). Se registrará la incidencia de enfermedades respiratorias y gastrointestinales, incluso si no causan ausencias escolares.

Los niños de intervención en las escuelas de intervención recibirán una sesión educativa sobre higiene de manos en el aula de aproximadamente 30 minutos al comienzo del estudio. Se les instruirá en el uso de la higiene de manos y se les pedirá que la utilicen después de toser/estornudar y al salir del aula para el recreo de la mañana y el almuerzo. Las sesiones educativas sobre higiene de manos y respiratoria en el aula se repetirán mensualmente. Además, se instalarán carteles educativos sobre higiene de manos y cuándo y cómo lavarse las manos en cada escuela (aulas y/o pasillos) como recordatorio para los escolares. A los cuidadores de los niños en las escuelas de intervención se les enviará una carta a casa con el boletín escolar explicando el estudio y pidiéndoles que informen al maestro de su hijo. Los niños de control en las escuelas de control no recibirán educación específica sobre higiene y no se proporcionará jabón de manos en la escuela.

Seguimiento El investigador visitará cada escuela en los grupos de intervención y control semanalmente para registrar cualquier absentismo de los escolares y seguir las razones con la escuela y los padres. Se registrará la ocurrencia de cualquier enfermedad, incluso sin absentismo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
802

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
    • Erbil Governorate
      • Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población del estudio comprendió 802 estudiantes de doce escuelas primarias públicas seleccionadas al azar en Erbil, Irak. Los participantes elegibles fueron niños matriculados en los grados cuarto a sexto (de 9 a 13 años) que asistían a escuelas públicas en el centro de la ciudad de Erbil. Se invitó a participar a todos los estudiantes de las escuelas seleccionadas. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores, y los niños proporcionaron su acuerdo verbal antes de la inscripción.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron estudiantes que asistían a escuelas privadas, vespertinas o especiales (por ejemplo, para niños con discapacidades), así como aquellos con condiciones médicas crónicas que probablemente influyeran en la asistencia escolar. Se excluyeron las escuelas bilingües (inglés-árabe) para mantener la comparabilidad en el entorno educativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Intervención de Higiene de Manos
Los estudiantes de este grupo reciben un programa estructurado de educación sobre higiene de manos que incluye instrucción sobre técnicas adecuadas de lavado de manos, demostraciones y refuerzo de prácticas de higiene para mejorar los resultados de salud y reducir el absentismo escolar.
Conductual: Programa de Educación sobre Higiene de Manos
Práctica modificada de lavado de manos Los niños en las escuelas de intervención recibirán una sesión educativa de aproximadamente 30 minutos sobre higiene de manos en clase al comienzo del estudio. Se les instruirá en el uso de la higiene de manos y se les pedirá que la utilicen después de toser/estornudar y al salir del aula para el recreo de la mañana y el almuerzo. Las sesiones educativas sobre higiene respiratoria en clase, el uso de mascarillas y el gel desinfectante de manos se repetirán cada mes. Además, se instalarán carteles educativos sobre higiene de manos, cuándo y cómo lavarse las manos en cada escuela (aulas y/o pasillos) como recordatorio para los escolares.
Sin intervención: (Grupo de Control)
Los estudiantes de este grupo continúan su rutina escolar habitual sin recibir el programa estructurado de educación sobre higiene de manos durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de la higiene de manos y respiratoria sobre la tasa de incidencia de enfermedades respiratorias y enfermedades gastrointestinales.
Periodo de tiempo: 5 meses (medido al inicio y al final del estudio).
Evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades respiratorias y evaluar el impacto de la intervención de higiene de manos y respiratoria en la tasa de incidencia de enfermedades gastrointestinales.
5 meses (medido al inicio y al final del estudio).
Absentismo Escolar por Enfermedad
Periodo de tiempo: 5 meses
El número de días escolares perdidos por enfermedad entre los estudiantes durante el período de estudio. El absentismo se registrará a partir de los registros de asistencia escolar y se comparará entre los grupos de intervención y control.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hawler Medical University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
  • Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
  • Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HMU nursing college

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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