- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07467902
12 Schritte eines modifizierten Händewaschprogramms für Gesundheitsergebnisse und Schulabsentismus (Hand hygiene)
DER EINFLUSS VON HÄNDEHYGIENE-INTERVENTIONEN AUF GESUNDHEITSERGEBNISSE UND SCHULFEHLZEITEN BEI GRUNDSCHULKINDERN IN DER STADT ERBIL
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob die Bereitstellung von Interventionen zur Hand- und Atemweghygiene bei Grundschulkindern die Inzidenzrate von Abwesenheitsepisoden aufgrund von Krankheit bei Kindern während eines Schuljahres verringert.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Bereitstellung von Interventionen zur Hand- und Atemweghygiene bei Grundschulkindern die Inzidenzrate von Abwesenheitsepisoden aufgrund von Krankheit bei Kindern während eines Schuljahres verringert.
- Beschreiben Sie die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer (Schulkinder).
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Inzidenzrate von Atemwegserkrankungen.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Inzidenzrate von Magen-Darm-Erkrankungen.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Dauer von Abwesenheitsepisoden aufgrund von Krankheit.
- Bestimmen Sie die Faktoren, die mit einer erhöhten oder verringerten Wirkung der Intervention zur Hand- und Atemweghygiene auf die Schulabwesenheit verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parallelgruppen-Cluster-randomisierte Studien finden in Grundschulen statt, wobei Schulen mithilfe eingeschränkter Randomisierung der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt werden. Alle Kinder (im Alter von 9 bis 13 Jahren), die an teilnehmenden Interventionsschulen anwesend sind, erhalten eine Unterrichtseinheit zur Hand- und Atemweghygiene und erhalten zu Beginn der Studie (etwa im November) Seife, Shampoo und Shampoospender in der Schule. Die Unterrichtseinheiten zur Hand- und Atemweghygiene werden in den Interventionsschulen monatlich wiederholt.
Kontrollschulen erhalten diese spezifischen Interventionen nicht, setzen jedoch alle Hygienemaßnahmen fort, die im Studienprogramm enthalten sind. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl und Dauer der Krankheitsbedingten Abwesenheitsepioden unter den nachverfolgten Kindern sowie die Gründe für die Abwesenheit, einschließlich etwaiger Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen während des Schuljahres (November bis Mai des folgenden Jahres). Die Inzidenz von Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen wird erfasst, auch wenn sie keine Schulabwesenheiten verursachen.
Interventionskinder in Interventionsschulen erhalten zu Beginn der Studie eine etwa 30-minütige Unterrichtseinheit zur Handhygiene. Sie werden in der Anwendung der Handhygiene unterwiesen und gebeten, diese nach Husten/Niesen sowie auf dem Weg aus dem Klassenzimmer zur morgendlichen Pause und zum Mittagessen anzuwenden. Die Unterrichtseinheiten zur Hand- und Atemweghygiene werden monatlich wiederholt. Zusätzlich werden in jeder Schule (Klassenzimmer und/oder Flure) pädagogische Poster zur Handhygiene sowie darüber, wann und wie Hände gewaschen werden sollten, als Erinnerung für die Schulkinder angebracht. Die Betreuer der Kinder an Interventionsschulen erhalten einen Brief mit dem Schulnewsletter, in dem die Studie erläutert und sie gebeten werden, den Lehrer ihres Kindes zu informieren. Kontrollkinder in den Kontrollschulen erhalten keine spezifische Hygieneschulung, und Handseife wird in der Schule nicht bereitgestellt.
Nachverfolgung Der Forscher besucht jede Schule sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe wöchentlich, um etwaige Abwesenheiten von Schulkindern zu erfassen und die Gründe mit der Schule und den Eltern nachzuverfolgen. Das Auftreten von Krankheiten, auch ohne Abwesenheit, wird erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Erbil Governorate
-
Erbil, Erbil Governorate, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienpopulation umfasste 802 Schüler aus zwölf zufällig ausgewählten öffentlichen Grundschulen in Erbil, Irak. Teilnahmeberechtigt waren Kinder, die in den Klassenstufen vier bis sechs (im Alter von 9-13 Jahren) eingeschrieben waren und öffentliche Schulen im Stadtzentrum von Erbil besuchten. Alle Schüler in den ausgewählten Schulen wurden zur Teilnahme eingeladen. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung von den Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt, und die Kinder gaben ihre mündliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien umfassten Schüler, die private, Abend- oder Sonderschulen (z.B. für Kinder mit Behinderungen) besuchten, sowie solche mit chronischen Erkrankungen, die wahrscheinlich den Schulbesuch beeinflussen. Zweisprachige Schulen (Englisch-Arabisch) wurden ausgeschlossen, um die Vergleichbarkeit des Bildungsumfelds zu wahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Handhygiene-Interventionsgruppe
Schüler in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Handhygiene-Schulungsprogramm, das Anleitung zu richtigen Handwaschtechniken, Demonstrationen und Verstärkung von Hygienepraktiken umfasst, um Gesundheitsergebnisse zu verbessern und Schulabsentismus zu reduzieren.
|
Modifizierte Händewaschpraxis Kinder in Interventionsschulen erhalten zu Beginn der Studie eine etwa 30-minütige Unterrichtseinheit zur Händehygiene im Klassenzimmer.
Sie werden in der Anwendung der Händehygiene unterrichtet und aufgefordert, diese nach dem Husten/Niesen sowie auf dem Weg aus dem Klassenzimmer zur morgendlichen Pause und zum Mittagessen zu nutzen.
Die Unterrichtseinheiten zur Atemwegs-Hygiene im Klassenzimmer, das Tragen von Masken und die Verwendung von Händedesinfektionsgel werden jeden Monat wiederholt.
Zusätzlich werden in jeder Schule (Klassenzimmer und/oder Flure) pädagogische Poster zur Händehygiene, wann und wie man sich die Hände wäscht, als Erinnerung für die Schulkinder angebracht.
|
|
Kein Eingriff: (Kontrollgruppe)
Die Schüler in dieser Gruppe setzen ihren regulären Schulalltag fort, ohne während der Studienzeit das strukturierte Handhygiene-Schulungsprogramm zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Auswirkung von Hand- und Atemweghygiene auf die Inzidenzrate von Atemwegserkrankungen und Magen-Darm-Erkrankungen.
Zeitfenster: 5 Monate (Gemessen zu Studienbeginn und am Studienende).
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Bewertung der Auswirkungen einer Hand- und Atemweghygiene-Intervention auf die Inzidenzrate von Atemwegserkrankungen und Bewertung der Auswirkungen einer Hand- und Atemweghygiene-Intervention auf die Inzidenzrate von Magen-Darm-Erkrankungen.
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5 Monate (Gemessen zu Studienbeginn und am Studienende).
|
|
Schulabwesenheit aufgrund von Krankheit
Zeitfenster: 5 Monate
|
Die Anzahl der Schultage, die Schüler während der Studiendauer aufgrund von Krankheit versäumt haben.
Fehlzeiten werden aus den Schulbesuchsaufzeichnungen erfasst und zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nazar pols Shabila, Professor, Hawler Medical University/College of nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mbakaya, B.C., Lee, P. and Lee, R.L.T., 2019. Effect of a school-based hand hygiene program for Malawian children: A cluster randomized controlled trial. American Journal of Infection Control, 47(12), pp.1460-1464.
- Or, P.P., Ching, P.T. and Chung, J.W., 2019. A program to improve the hand hygiene compliance of Hong Kong preschoolers with an insight into their absenteeism. American Journal of Infection Control, 47(5), pp.498-503.
- Sarwar, S., Muhammad, J. and Shahzad, F., 2022. A modified hand washing method for resource limited settings. Frontiers in Public Health, 10, p.965853.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMU nursing college
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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