- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487779
Wirksamkeit von strukturiertem progressivem Training auf die Muskelkraft von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA)
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob ein spezielles Übungsprogramm Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) hilft. RA ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die Schmerzen, Schwäche und eingeschränkte Funktion in Gelenken und Muskeln verursacht. Während Medikamente üblich sind, ist Bewegung auch für das Management wichtig.
Die Studie wird ein Programm namens "Progressives Krafttraining" testen. Etwa 118 erwachsene Patienten mit RA am AL-Najaf Teaching Hospital werden teilnehmen. Sie werden in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe wird sechs Wochen lang spezifische Kraftübungen durchführen, während die andere Gruppe ihre übliche Behandlung ohne dieses spezielle Training fortsetzt.
Die Forscher werden die Muskelkraft, die kardiovaskuläre Funktion und das Energieniveau vor und nach dem sechswöchigen Programm messen. Das Ziel ist festzustellen, ob diese Übung die Muskelkraft verbessert und den Patienten hilft, tägliche Aktivitäten effizienter auszuführen. Die Studie hofft zu zeigen, dass Krafttraining eine sichere und wirksame Methode ist, um die Lebensqualität von Menschen mit RA zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed Hakim Shamran
- Telefonnummer: +9647809417841
- E-Mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von rheumatoider Arthritis gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology Alter 18-65 Jahre Beide Geschlechter berechtigt Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten Stabiles Medikamentenregime für mindestens 3 Monate vor der Studie Leichte bis mittlere Krankheitsaktivität Kann unabhängig mit oder ohne Hilfsmittel gehen Willig und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben Einverstanden, an dem Bewegungsprogramm für 6 Wochen teilzunehmen Besucht das AL-Najaf Lehrkrankenhaus für RA-Management
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (instabile Angina pectoris, kürzlicher Herzinfarkt, schwere Herzinsuffizienz) Andere entzündliche Arthritis (Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Lupus) Kürzliche Gelenkoperation oder Fraktur innerhalb der letzten 6 Monate Schwere Osteoporose mit Frakturrisiko Schwangerschaft Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme verhindert Unkontrollierter Bluthochdruck (RR >180/110 mmHg) Aktive Infektion oder Fieber zum Ausgangszeitpunkt Schwere Gelenkschädigung, die die Bewegungsteilnahme verhindert Teilnahme an einem anderen Bewegungsprogramm während der Studienzeit Neuromuskuläre Störungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Progressives Widerstandstraining-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein betreutes progressives Krafttraining (PRT) für 6 Wochen.
Das Programm ist darauf ausgelegt, die Muskelkraft bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu verbessern und dabei Sicherheit zu gewährleisten und Krankheitsverschlechterungen zu vermeiden. |
Progressives Widerstandstraining (PRT)-Programm für Patienten mit rheumatoider Arthritis. Die Intervention besteht aus betreuten Widerstandsübungen, die auf die Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten abzielen. Programmdetails:
Übungskomponenten:
Progressionsmethode:
Betreuung: Beaufsichtigung durch ausgebildete Physiotherapeuten/Krankenschwestern mit regelmäßiger Überwachung von Schmerzlevel, Müdigkeit und Gelenkschwellungen. Das Programm ist speziell für RA-Patienten mit leichter bis mittelschwerer |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Muskelkraft vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
|
Die Muskelkraft wird mittels manueller Muskeltests oder eines Dynamometers für die oberen und unteren Extremitäten gemessen
|
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kufa-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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