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Die Auswirkungen von Mulligan-Gelenkmobilisation und instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation bei Personen mit Nackenschmerzen

18. März 2026 aktualisiert von: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Vergleich der Auswirkungen von Mulligan-Gelenkmobilisation und instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation auf Schmerzintensität, zervikales Bewusstsein und Funktionalität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

Die Studie umfasst insgesamt 40 Personen im Alter von 18-65 Jahren mit chronischen Nackenschmerzen seit mindestens drei Monaten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der Mulligan-Mobilisierungsgruppe (n=20) und der AYDM-Gruppe (n=20). Beide Gruppen erhalten insgesamt 12 Behandlungssitzungen, 3 Tage pro Woche über 4 Wochen. Bewertungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, das Nackenbewusstsein mit dem Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FNA) und die Funktionalität mit der Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS). Zusätzlich werden Messungen des Bewegungsumfangs des Halsgelenks, der Ausdauer der tiefen Nackenbeugermuskeln, der Lebensqualität (SF-36) und des Depressionsniveaus (Beck-Depressions-Inventar) vorgenommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Freiwillige Teilnahme an der Studie

    • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
    • Mechanische Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
    • Keine Kontraindikationen für manuelle Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung

    • Anamnese einer Wirbelsäulenoperation
    • Andere muskuloskelettale Probleme, die die Halswirbelsäule beeinflussen könnten (wie Skoliose, Schulterpathologien, Thoracic-Outlet-Syndrom)
    • Physiotherapie für Nacken- und Rückenprobleme im letzten Jahr erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mulligan
Im Einklang mit dem Mulligan-Konzept werden Techniken des natürlichen apophysären Gleitens (NAGs) und des anhaltenden natürlichen apophysären Gleitens (SNAGs) angewendet.
Sonstiges: Mobilisierung
Die Behandlungen werden 3 Tage pro Woche über insgesamt 12 Sitzungen innerhalb von 4 Wochen verabreicht.
Aktiver Komparator: Instrumentelle Mobilisation von Weichgewebe
In der Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM)-Gruppe werden bei den Teilnehmern bilaterale Eingriffe an den oberen und mittleren Trapeziusmuskeln, dem Musculus levator scapulae, dem Musculus sternocleidomastoideus (SCM), den vorderen, mittleren und hinteren Skalenusmuskelgruppen, dem Musculus erector spinae und den subokzipitalen Muskeln durchgeführt.
Sonstiges: Instrumentelle Weichteilmobilisation
Die Behandlungen werden 3 Tage pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen für insgesamt 12 Sitzungen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Visuelle Schmerzskala. Die Schmerzintensität der Teilnehmer wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Visuelle Analogskala ist eine validierte und zuverlässige Skala, die die von einer Person wahrgenommene Schmerzintensität quantitativ bestimmt. Die Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie, wobei ein Ende der Linie als "0 = kein Schmerz" und das andere Ende als "10 = unerträglicher Schmerz" definiert ist.
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Zur Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs des Zervikalbereichs wurde die von Hsieh et al. (1986) beschriebene Maßbandmethode verwendet. Diese Methode gilt als praktisches und zuverlässiges Messinstrument zur Beurteilung des zervikalen Bewegungsumfangs in der klinischen Praxis.
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Bewusstsein für Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Fremantle-Nacken-Bewusstseins-Fragebogen
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Kopenhagener Halsfunktionsbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Neck Functional Disability ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Gesamtpunktzahl (0-30) weist auf eine höhere Beeinträchtigung hin
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsbeuger-Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)

Das Testprotokoll wird mit der Person in Rückenlage durchgeführt, wobei die Knie gebeugt und die Fußsohlen den Boden berühren (Hakenposition). Die Personen werden gebeten, ihre Hände bequem auf ihrem Bauchbereich zu positionieren.

Während des Verfahrens platziert der Physiotherapeut seine überlappenden Zeige- und Mittelfinger unter den Kopf des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden zunächst angewiesen, ihr Kinn nach innen und unten zu ziehen (Kinn-Einziehen) und, während sie diese Position beibehalten, eine aktive kraniozervikale Flexion durchzuführen, wobei sie ihren Kopf etwa 2,5 cm über die Finger des Physiotherapeuten heben. Die maximale Zeit, die die Teilnehmer diese Position halten können, ohne sie zu brechen, wurde in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
SF-36 Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Der SF-36 verfügt über kein Gesamtbewertungssystem; die Bewertung basiert auf acht Subdimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Funktionsfähigkeit, psychisches Wohlbefinden, Energie (Vitalität), Schmerz und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
Die Beck-Depressions-Skala ist eine psychologische, zustandsbasierte Skala, die aus 21 Items besteht und entwickelt wurde, um den aktuellen emotionalen Zustand einer Person zu bewerten. Jedes Item auf der Skala wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet, und der Grad der Depression wird basierend auf der erreichten Gesamtpunktzahl bestimmt.
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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