Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace kloubů podle Mulligana a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání u jedinců s bolestmi krční páteře

18. března 2026 aktualizováno: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Porovnání účinků mobilizace kloubů podle Mulligana a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání na intenzitu bolesti, cervikální uvědomění a funkčnost u jedinců s chronickou bolestí krku

Studie zahrne celkem 40 jedinců ve věku 18–65 let s chronickou bolestí krku po dobu nejméně tří měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s Mulliganovou mobilizací (n=20) a skupina AYDM (n=20). Obě skupiny obdrží celkem 12 léčebných sezení, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno před a po léčbě. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), vnímání krku pomocí Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FNA) a funkčnost pomocí Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS). Dále budou provedena měření rozsahu pohybu krčního kloubu, vytrvalosti hlubokých svalů krku, kvality života (SF-36) a úrovně deprese (Beckova škála deprese).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dobrovolná účast ve studii

    • Věk mezi 18 a 65 lety
    • Mechanická bolest krku trvající minimálně 3 měsíce
    • Žádné kontraindikace pro manuální terapii

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza psychiatrického onemocnění

    • Historie operace páteře
    • Jiné muskuloskeletální problémy, které mohou ovlivnit krční oblast (jako je skolióza, patologie ramene, syndrom horní hrudní apertury)
    • Fyzioterapie pro problémy s krkem a zády v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Mulligan
V souladu s Mulligan Concept budou aplikovány techniky přirozeného klouzání apofýz (NAGs) a techniky prodlouženého přirozeného klouzání apofýz (SNAGs).
Jiný: Mobilizace
Léčba bude podávána 3 dny v týdnu, celkem 12 sezení během 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Instrumentální mobilizace měkkých tkání
Ve skupině Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM) podstoupí účastníci bilaterální zákroky na horních a středních trapézových svalech, musculus levator scapulae, sternocleidomastoid (SCM), předních, středních a zadních skupinách svalů scaleni, musculus erector spinae a subokcipitálních svalech.
Jiný: Instrumentální mobilizace měkkých tkání
Léčba bude podávána 3 dny v týdnu, celkem 12 sezení během 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a na konci léčby (týden 4)
Vizuální škála bolesti. Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála je ověřená a spolehlivá škála, která kvantitativně určuje intenzitu bolesti vnímané jednotlivcem. Škála se skládá z 10 cm dlouhé horizontální nebo vertikální čáry, přičemž jeden konec čáry je definován jako "0 = žádná bolest" a druhý konec jako "10 = nesnesitelná bolest".
Výchozí stav a na konci léčby (týden 4)
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí hodnota a na konci léčby (týden 4)
Pro posouzení aktivního rozsahu pohybu krčního kloubu byla použita metoda svinovacího metru popsaná Hsiehem et al. (1986). Tato metoda je uváděna jako praktický a spolehlivý měřicí nástroj pro hodnocení rozsahu pohybu krční páteře v klinické praxi.
Výchozí hodnota a na konci léčby (týden 4)
Povědomí o rakovině děložního čípku
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci léčby (4. týden)
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Výchozí hodnoty a na konci léčby (4. týden)
Kodaňská stupnice funkčního postižení krku
Časové okno: Před léčbou a na konci léčby (týden 4)
Neck Functional Disability je dotazník obsahující 15 položek. Celkové skóre (0-30) indikuje vyšší míru postižení
Před léčbou a na konci léčby (týden 4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdrž krčních flexorů
Časové okno: Před zahájením a na konci léčby (4. týden)

Testovací protokol se provádí s jedincem v poloze na zádech, s pokrčenými koleny a chodidly dotýkajícími se země (hákovitá poloha). Jedinci jsou požádáni, aby pohodlně položili ruce na oblast břicha.

Během procedury fyzioterapeut umístí svůj ukazováček a prostředníček překrývající se pod hlavou účastníka. Účastníci jsou nejprve instruováni, aby vtáhli bradu dovnitř a dolů (přitáhnutí brady) a při udržení této polohy provedli aktivní kraniocervikální flexi, zvedajíce hlavu přibližně 2,5 cm nad prsty fyzioterapeuta. Maximální doba, po kterou účastníci mohou udržet tuto polohu bez jejího přerušení, byla zaznamenána v sekundách pomocí stopek.
Před zahájením a na konci léčby (4. týden)
SF-36 Kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnoty a na konci léčby (týden 4)
Dotazník SF-36 nemá celkový bodovací systém; hodnocení je založeno na osmi poddimenzi: fyzické funkce, obtíže v oblasti fyzické role, obtíže v oblasti emoční role, sociální funkce, duševní zdraví, energie (vitalita), bolest a vnímání celkového zdraví.
Výchozí hodnoty a na konci léčby (týden 4)
Depresivní škála
Časové okno: Výchozí stav a na konci léčby (4. týden)
Beckova škála deprese je psychologická škála založená na stavu, která se skládá z 21 položek vyvinutých k posouzení nedávného emocionálního stavu jedince. Každá položka na škále je hodnocena mezi 0 a 3 a úroveň deprese je určena na základě získaného celkového skóre.
Výchozí stav a na konci léčby (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Rumeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení