Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Mulligan-ledmobilisering og instrumentassisteret bløddelsmobilisering hos personer med nakkesmerter

18. marts 2026 opdateret af: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

Sammenligning af effekterne af Mulligan-ledmobilisering og instrumentassisteret blødvævsmobilisering på smerteintensitet, cervikal bevidsthed og funktionalitet hos personer med kronisk nakkesmerte

Studiet vil omfatte i alt 40 personer i alderen 18-65 år med kroniske nakkesmerter i mindst tre måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: Mulligan-mobiliseringsgruppen (n=20) og AYDM-gruppen (n=20). Begge grupper vil modtage i alt 12 behandlingssessioner, 3 dage om ugen i 4 uger. Vurderinger vil blive udført før og efter behandlingen. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), bevidsthed om nakken ved hjælp af Fremantle Neck Awareness Questionnaire (FNA) og funktionalitet ved hjælp af Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS). Derudover vil der blive foretaget målinger af nakkeledets bevægelighed, udholdenhed af de dybe nakkemuskler, livskvalitet (SF-36) og depressionsniveau (Beck Depression Scale).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Frivillig deltagelse i studiet

    • At være mellem 18 og 65 år
    • At have oplevet mekanisk nakkesmerter i mindst 3 måneder
    • Ikke at have nogen kontraindikationer for manuel terapi

Eksklusionskriterier:

  • At have fået en diagnose for en psykiatrisk sygdom

    • At have en historie med rygradskirurgi
    • At have andre muskuloskeletale problemer, der kan påvirke nakkeområdet (såsom skoliose, skulderpatologier, thorakalt udløbssyndrom)
    • At have modtaget fysioterapi for nakke- og rygproblemer inden for det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Mulligan
I tråd med Mulligan-konceptet vil der blive anvendt teknikker med naturlig apofyseal glidning (NAGs) og vedvarende naturlig apofyseal glidning (SNAGs).
Andet: Mobilisering
Behandlingerne vil blive administreret 3 dage om ugen i alt 12 sessioner over 4 uger.
Aktiv komparator: Instrumental Blødvævsmobilisering
I gruppen for Instrumental Blødvævsmobilisering (ITSM) vil deltagerne gennemgå bilaterale procedurer på de øvre og mellemste trapeziusmuskler, levator scapulae, sternocleidomastoideus (SCM), de forreste, midterste og bageste scalenusmuskelgrupper, erector spinae og suboccipitale muskler.
Andet: Instrumentel Blødvævsmobilisering
Behandlingerne vil blive administreret 3 dage om ugen i alt 12 sessioner over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingsafslutning (uge 4)
Visuel smerte skala. Deltagernes smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den Visuelle Analog Skala (VAS). Den Visuelle Analog Skala er en valideret og pålidelig skala, der kvantitativt bestemmer intensiteten af den smerte, som en person oplever. Skalaen består af en 10 cm lang vandret eller lodret linje, hvor den ene ende af linjen er defineret som "0 = ingen smerte" og den anden ende som "10 = uudholdelig smerte".
Baseline og ved behandlingsafslutning (uge 4)
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
For at vurdere det aktive bevægelsesområde i nakkeleddet, blev målebåndsmetoden beskrevet af Hsieh et al. (1986) anvendt. Denne metode rapporteres at være et praktisk og pålideligt måleværktøj til vurdering af nakkeledets bevægelsesområde i klinisk praksis.
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
Bevidsthed om livmoderhals
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
Fremantle Nakkeopmærksomhedsspørgeskema
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
Københavns Nakke Funktionel Handicap Skala
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
Nakkefunktionel handicap er et 15-spørgsmålsskema. Samlet score (0-30) indikerer højere handicap
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkefleksor holdbarhed
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)

Testprotokollen udføres med personen i liggende stilling, med bøjede knæ og fodsåler, der rører jorden (krogstilling). Personerne bliver bedt om at placere deres hænder behageligt på deres maveområde.

Under proceduren placerer fysioterapeuten deres pege- og langefinger overlappende under deltagerens hoved. Deltagerne bliver først instrueret i at træke hagen indad og nedad (hagekrog) og, mens de opretholder denne stilling, at udføre aktiv kranio-cervikal fleksion ved at løfte hovedet cirka 2,5 cm over fysioterapeutens fingre. Den maksimale tid, deltagerne kan opretholde denne stilling uden at bryde den, blev registreret i sekunder ved hjælp af et stopur.
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
SF-36 Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
SF-36 har ikke et samlet scoringssystem; vurderingen er baseret på otte underdimensioner: fysisk funktion, fysisk rollebesvær, følelsesmæssigt rollebesvær, social funktion, mental sundhed, energi (vitalitet), smerte og generel helbredsopfattelse.
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
Depressionsskala
Tidsramme: Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)
Beck Depression Scale er en psykologisk statusbaseret skala bestående af 21 punkter, udviklet til at vurdere en persons nylige følelsesmæssige tilstand. Hvert punkt på skalaen scores mellem 0 og 3, og depressionsniveauet bestemmes ud fra den samlede score.
Baseline og ved behandlingens afslutning (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger