- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07489014
Die Auswirkungen von Mulligan-Gelenkmobilisation und instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation bei Personen mit Nackenschmerzen
Vergleich der Auswirkungen von Mulligan-Gelenkmobilisation und instrumentenunterstützter Weichteilmobilisation auf Schmerzintensität, zervikales Bewusstsein und Funktionalität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Rumeli University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Mechanische Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Keine Kontraindikationen für manuelle Therapie
Ausschlusskriterien:
Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
- Anamnese einer Wirbelsäulenoperation
- Andere muskuloskelettale Probleme, die die Halswirbelsäule beeinflussen könnten (wie Skoliose, Schulterpathologien, Thoracic-Outlet-Syndrom)
- Physiotherapie für Nacken- und Rückenprobleme im letzten Jahr erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mulligan
Im Einklang mit dem Mulligan-Konzept werden Techniken des natürlichen apophysären Gleitens (NAGs) und des anhaltenden natürlichen apophysären Gleitens (SNAGs) angewendet.
|
Die Behandlungen werden 3 Tage pro Woche über insgesamt 12 Sitzungen innerhalb von 4 Wochen verabreicht.
|
|
Aktiver Komparator: Instrumentelle Mobilisation von Weichgewebe
In der Instrumental Soft Tissue Mobilization (ITSM)-Gruppe werden bei den Teilnehmern bilaterale Eingriffe an den oberen und mittleren Trapeziusmuskeln, dem Musculus levator scapulae, dem Musculus sternocleidomastoideus (SCM), den vorderen, mittleren und hinteren Skalenusmuskelgruppen, dem Musculus erector spinae und den subokzipitalen Muskeln durchgeführt.
|
Die Behandlungen werden 3 Tage pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen für insgesamt 12 Sitzungen verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Visuelle Schmerzskala. Die Schmerzintensität der Teilnehmer wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Visuelle Analogskala ist eine validierte und zuverlässige Skala, die die von einer Person wahrgenommene Schmerzintensität quantitativ bestimmt.
Die Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie, wobei ein Ende der Linie als "0 = kein Schmerz" und das andere Ende als "10 = unerträglicher Schmerz" definiert ist.
|
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Zur Beurteilung des aktiven Bewegungsumfangs des Zervikalbereichs wurde die von Hsieh et al. (1986) beschriebene Maßbandmethode verwendet.
Diese Methode gilt als praktisches und zuverlässiges Messinstrument zur Beurteilung des zervikalen Bewegungsumfangs in der klinischen Praxis.
|
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
|
Bewusstsein für Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Fremantle-Nacken-Bewusstseins-Fragebogen
|
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
|
Kopenhagener Halsfunktionsbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Neck Functional Disability ist ein 15-Punkte-Fragebogen.
Gesamtpunktzahl (0-30) weist auf eine höhere Beeinträchtigung hin
|
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halsbeuger-Ausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Das Testprotokoll wird mit der Person in Rückenlage durchgeführt, wobei die Knie gebeugt und die Fußsohlen den Boden berühren (Hakenposition). Die Personen werden gebeten, ihre Hände bequem auf ihrem Bauchbereich zu positionieren. Während des Verfahrens platziert der Physiotherapeut seine überlappenden Zeige- und Mittelfinger unter den Kopf des Teilnehmers. Die Teilnehmer werden zunächst angewiesen, ihr Kinn nach innen und unten zu ziehen (Kinn-Einziehen) und, während sie diese Position beibehalten, eine aktive kraniozervikale Flexion durchzuführen, wobei sie ihren Kopf etwa 2,5 cm über die Finger des Physiotherapeuten heben. Die maximale Zeit, die die Teilnehmer diese Position halten können, ohne sie zu brechen, wurde in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. |
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
|
SF-36 Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Der SF-36 verfügt über kein Gesamtbewertungssystem; die Bewertung basiert auf acht Subdimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Funktionsfähigkeit, psychisches Wohlbefinden, Energie (Vitalität), Schmerz und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
|
Baseline und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
|
Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Die Beck-Depressions-Skala ist eine psychologische, zustandsbasierte Skala, die aus 21 Items besteht und entwickelt wurde, um den aktuellen emotionalen Zustand einer Person zu bewerten.
Jedes Item auf der Skala wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 3 bewertet, und der Grad der Depression wird basierend auf der erreichten Gesamtpunktzahl bestimmt.
|
Ausgangswert und am Ende der Behandlung (Woche 4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulRumeliU-FTR-ENS-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nackenschmerzen
-
Pai PangAktiv, nicht rekrutierendMundhöhlenkrebspatienten nach selektiver Neck-DissectionChina
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Riphah International UniversityRekrutierung
Klinische Studien zur Mobilisierung
-
Pacla Medical LimitedNoch keine RekrutierungParkinson-Krankheit (PD)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAbgeschlossen
-
Foundation University IslamabadRekrutierungPostpartum | Schmerzen im Iliosakralgelenk | KrafttrainingPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutierung
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungZervikale Radikulopathie | Nervenwurzelstörung | Traction | Neuronale MobilisationÄgypten
-
University of LahoreAbgeschlossenZervikogener KopfschmerzPakistan