Dynamische Wirkung der Okklusalen Vertikaldimension auf die untere Gesichtsform und Lippenpositionen
18. März 2026 aktualisiert von: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dynamische Wirkung der Okklusionsvertikaldimension auf die untere Gesichtsform und Lippenpositionen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkung einer erhöhten/verringerten okklusalen vertikalen Dimension (OVD) auf die untere Gesichtsform und die Lippenposition zu bewerten, Variationen zwischen Geschlechtergruppen zu analysieren und Variationen zwischen Altersgruppen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria D Gonzalez, DDS, MS
- Telefonnummer: (713) 486-4577
- E-Mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chun-Yeh Chien
- Telefonnummer: (713) 486-4274
- E-Mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Chun-Yeh Chien
- Telefonnummer: (713) 486-4274
- E-Mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Maria D Gonzalez, DDS,MS
- Telefonnummer: (713) 486-4138
- E-Mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständige Zahnlosigkeit mit Vollprothesen oder Hybridprothesen
Ausschlusskriterien:
- Starke Gesichtsasymmetrie
- Eine Vorgeschichte von Operationen im Gesichtsbereich
- Eine Vorgeschichte neurologischer Störungen
- Schlecht sitzende Prothesen
- Prothesen mit ungenauer vertikaler Okklusionsdimension (OVD)
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit zu lächeln
- Allergie gegen Nitril, Vinylpolysiloxan (VPS)-Material oder Photopolymerharze
- Vorhandensein von Gesichtsbehaarung, die die Markierung von Referenzpunkten im Gesicht beeinträchtigen würde
- Schwere Klasse-II- oder Klasse-III-Malokklusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifikation der Okklusalen Vertikaldimension (-4mm)
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Die Teilnehmer werden die Anfertigung und Platzierung von herausnehmbaren Aufbiss-Schienen durchlaufen, die darauf ausgelegt sind, die okklusale Vertikaldimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarandes und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit dem Whip-Mix-Referenzebenen-Marker markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit dem EZ-Bow-Laser-Nivelliergerät ausgerichtet, und -4 mm OVD farbcodierte Aufbiss-Schienen werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okkklusale Vertikaldimension-Modifikation (-2 mm)
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Die Teilnehmer erhalten eine Anfertigung und Platzierung von abnehmbaren Aufbissschienen, die zur Veränderung der vertikalen Okklusionsdimension (OVD) konzipiert sind.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarandes und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit dem Whip-Mix-Referenzebenenmarkierer markiert. Die Kopfposition der Person wird mit dem EZ-Bow-Laserwaage-Gerät ausgerichtet, und -2-mm-OVD-farbcodierte Aufbissschienen werden zufällig platziert.
Es wird ein Bild mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okklusale Vertikaldimension Modifikation (0 mm)
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Die Teilnehmer erhalten angefertigte und eingesetzte herausnehmbare Aufbissschienen, die dazu dienen, die okklusale Vertikaldimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier separate Referenzpunkte am tiefsten Punkt der Orbitakante und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit einem Whip-Mix-Referenzebenenmarkierer markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit dem EZ-Bow-Laserwaagen-Gerät ausgerichtet, und 0-mm-OVD-farbcodierte Aufbissschienen werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okklusale Vertikaldimension Modifikation (+2 mm)
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Die Teilnehmer werden die Herstellung und Platzierung von herausnehmbaren Aufbissschienen durchlaufen, die so konzipiert sind, die vertikale Okklusionsdimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarands und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit dem Whip-Mix-Referenzebenenmarker markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit dem EZ-Bow-Laserwaagen-Gerät ausgerichtet, und +2-mm-OVD-farbcodierte Aufbissschienen werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Experimental: Okkusale Vertikaldimension-Modifikation (+4mm)
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Die Teilnehmer werden die Herstellung und Platzierung von herausnehmbaren Aufbissbehelfen durchlaufen, die so gestaltet sind, die vertikale Okklusionsdimension (OVD) zu verändern.
Auf jeder Seite werden vier diskrete Referenzpunkte am tiefsten Punkt des Orbitarands und am höchsten Punkt des äußeren Gehörgangs mit einem Whip-Mix-Referenzebenenmarkierer markiert. Die Kopfposition des Probanden wird mit einem EZ-Bow-Laser-Nivelliergerät ausgerichtet, und farbcodierte Aufbissbehelfe mit +4 mm OVD werden zufällig platziert.
Ein Bild wird mit einem Desktop-Gesichtsscanner aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Länge des oberen mittleren Schneidezahns
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Interlabialer Spaltabstand
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Vom Zeitpunkt der Protheseneinsetzung bis etwa 24 Stunden nach der Protheseneinsetzung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Interkommissurale Breite
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Abstand zwischen dem Schneidezahnrand des Oberkiefers und der Oberlippe in Millimetern
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Abstand vom Schneidekantenrand des Oberkiefers zur Unterlippe in Millimetern
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Oberlippenlänge
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe des Oberlippenrots
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe der Unterlippenrotzone
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der obere Lippensaum am zentralen Schneidezahn bis zum Gingivalsaum des oberen zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der untere Lippenrand am zentralen Schneidezahn zum Zahnfleischrand des unteren zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Interkommissurale Breite
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Oberlippenlänge
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe des Oberlippenrots
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Höhe der Unterlippenrotzone
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der obere Lippensaum am zentralen Schneidezahn bis zum Gingivalsaum des oberen zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Der untere Lippenrand am zentralen Schneidezahn zum Zahnfleischrand des unteren zentralen Schneidezahns
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Länge des zentralen Schneidezahns im Oberkiefer
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Interlabialer Spalthöhe
Zeitfenster: Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnprothesenplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnprothesenplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Maxillärer Inzisalrand zur Oberlippe
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (je nach Verfügbarkeit des Patienten)
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Maxillärer Schneidekantenrand zur Unterlippe
Zeitfenster: Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Zahnersatzplatzierung bis etwa 24 Stunden nach der Zahnersatzplatzierung (abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-DB-26-0081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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