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Zusammenhang zwischen Ernährungszustand, körperlicher Aktivität und parodontalem Status (NAP-Perio)

22. März 2026 aktualisiert von: Miguel Ángel Martínez García, Universidad Rey Juan Carlos

Zusammenhang von Markern der körperlichen Fitness mit Prävalenz und Schweregrad parodontaler Erkrankungen und deren Behandlung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Ernährungszustand, körperlicher Aktivität und parodontaler Gesundheit bei erwachsenen Patienten zu bewerten. Das Projekt stellt eine zweite analytische Phase einer zuvor durchgeführten Studie (2021-2022) dar, bei der ausschließlich Sulkusflüssigkeitsproben für die LL-37-Analyse gesammelt wurden (NCT04404335). Die biochemische Komponente wurde abgeschlossen und unabhängig veröffentlicht (doi: 10.1186/s12903-023-03023-w) und wird nicht in die vorliegende Analyse einbezogen.

In dieser neu vorgeschlagenen Phase wird das Forschungsteam die klinischen und zahnärztlichen Patientenakten überprüfen und zuvor gesammelte Daten zu Lebensstil, Anthropometrie und Parodontitis analysieren. Die Teilnehmer füllten standardisierte Gesundheitsfragebögen zu Krankengeschichte, Mundhygienegewohnheiten, Ernährungsmustern und Lebensstil aus. Sie absolvierten außerdem einen validierten Fragebogen zur körperlichen Aktivität über den Verlauf einer Woche. Bei ihrem klinischen Besuch unterzogen sie sich einer vollständigen oralen und parodontalen Untersuchung sowie anthropometrischen Bewertungen einschließlich BMI, Taillenumfang und Körperzusammensetzung.

Das Ziel ist es, anhand von Daten, die während der routinemäßigen klinischen Bewertung und standardisierten Assessments gesammelt wurden, zu bestimmen, wie Ernährungszustand und körperliche Aktivität mit der parodontalen Gesundheit zusammenhängen. Diese retrospektive Analyse könnte Einblicke in lebensstilbezogene Faktoren geben, die zum Risiko und Schweregrad von Parodontalerkrankungen beitragen. Die Studie erhielt vor jeglicher Datenerhebung die Genehmigung der Ethikkommission (Ref.: 1003202109021), obwohl die retrospektive Analyse der klinischen Aufzeichnungen bis jetzt nicht durchgeführt oder registriert worden war.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersucht den Zusammenhang zwischen Ernährungszustand, körperlicher Aktivität und parodontaler Gesundheit bei erwachsenen Patienten. Sie stellt die zweite analytische Phase eines umfassenderen Projekts dar, das an der Universitätsklinik der Universidad Rey Juan Carlos durchgeführt wurde. Die erste Phase (2021-2022) umfasste die Entnahme von Sulkusflüssigkeitsproben zur Quantifizierung des antimikrobiellen Peptids LL-37. Diese biochemische Analyse wurde separat registriert und veröffentlicht und wird nicht in die vorliegende Studie einbezogen. Stattdessen konzentriert sich die aktuelle Phase ausschließlich auf klinische, anthropometrische und lebensstilbezogene Variablen.

Das Ziel dieser Phase ist die Analyse zuvor gesammelter Daten, um potenzielle Zusammenhänge zwischen Parodontalstatus und Indikatoren für körperliche Aktivität und Ernährungszustand zu identifizieren. Die Analyse ist retrospektiv und basiert auf Patientenakten und Datensätzen, die während standardisierter klinischer Verfahren und validierter Fragebögen gesammelt wurden. Die genehmigte Aufbewahrungsfrist für personenbezogene Daten betrug fünf Jahre, was die aktuelle Überprüfung ermöglicht.

Die Teilnehmer füllten einen umfassenden Gesundheitsfragebogen aus, der routinemäßig an der Universitätsklinik verwendet wird. Dieses Instrument erfasst detaillierte Informationen zu systemischen Erkrankungen, Medikamenten, Mundhygieneverhalten, Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil. Ein validierter Fragebogen zur körperlichen Aktivität wurde ausgehändigt, der über den Verlauf einer Woche ausgefüllt werden sollte.

Eine vollständige orale und parodontale Untersuchung wurde nach standardisierten klinischen Diagnosekriterien durchgeführt. Die Messungen umfassten Plaquewerte, Sondierungstiefen, klinischen Attachmentverlust, Sondierungsblutung und andere konventionelle parodontale Parameter, um das Vorhandensein und die Einteilung von Parodontalerkrankungen zu bestimmen.

Es wurden auch anthropometrische und funktionelle Bewertungen durchgeführt. Körpergröße, Gewicht und Taillenumfang wurden gemessen, um den Body-Mass-Index zu berechnen und die zentrale Adipositas zu bewerten. Die Körperzusammensetzung wurde mit einer speziellen Bioimpedanzwaage bewertet, die Fettmasse, Körperwasser und Muskelmasse schätzen kann.

Obwohl während der ursprünglichen Studie Sulkusflüssigkeitsproben entnommen wurden, werden diese biochemischen Daten nicht in die vorliegende Analyse einbezogen. Der Fokus dieser retrospektiven Studie liegt ausschließlich auf klinischen parodontalen Ergebnissen und ihrer potenziellen Assoziation mit lebensstilbezogenen Variablen, anthropometrischen Indikatoren und Maßnahmen der körperlichen Aktivität.

Der in der früheren Phase zusammengestellte Datensatz bietet eine einzigartige Gelegenheit, Interaktionen zwischen Ernährungszustand, körperlicher Aktivität, funktioneller Kraft und Parodontalerkrankung zu untersuchen. Durch die Überprüfung und Analyse dieser zuvor gesammelten Variablen zielt die Studie darauf ab, Evidenz zu generieren, die präventive Strategien, Risikostratifizierung und ganzheitliche Ansätze zum Umgang mit parodontaler Gesundheit in Bezug auf systemisches Wohlbefinden informieren kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die zwischen 2021 und 2022 die Universitätsklinik der Universidad Rey Juan Carlos für routinemäßige zahnärztliche Versorgung aufsuchten. Alle Teilnehmer füllten standardisierte Fragebögen zu Gesundheit, Lebensstil und körperlicher Aktivität aus und unterzogen sich im Rahmen ihres klinischen Besuchs einer umfassenden oralen und parodontalen Untersuchung. Anthropometrische Bewertungen wurden ebenfalls während dieses Besuchs durchgeführt. Die Studienpopulation stellt eine Gelegenheitsstichprobe von Personen dar, die routinemäßige zahnärztliche Leistungen in Anspruch nehmen, und es wurden keine Zufallsstichprobenverfahren angewendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Keine vorherige Parodontalbehandlung in den letzten 6 Monaten
  • Keine medizinische oder zahnmedizinische Vorgeschichte, die eine Parodontalbehandlung kontraindizieren könnte

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Immunologische Störungen
  • Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Orale Kontrazeption oder Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten 3 Monate
  • Infektionen (wie HIV, Hepatitis oder Tuberkulose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesund
Periodontitis Stadium I-II
Initiale (Stadium I) oder leichte (Stadium II) Parodontitis mit interproximalem CAL von 1-4 mm, PD ≤5 mm und Knochenverlust im koronalen Drittel (<33%), ohne Zahnverlust.
Parodontitis Stadium III-IV
Mittelschwere (Stadium III) oder schwere (Stadium IV) Parodontitis mit CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, Knochenverlust, der sich vom koronalen zum mittleren Drittel (33–66 %) oder zum apikalen Drittel (>66 %) erstreckt, und Verlust von weniger als vier bis mehr als fünf Zähnen, mit oder ohne Verlust der Kaufunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontalstatus
Zeitfenster: Tag 1
Basierend auf der klinischen und radiografischen Bewertung wurden die Teilnehmer in die Gruppen gesund, Parodontitis Stadium I-II und Parodontitis Stadium III-IV eingeteilt. Parodontitis-Patienten wurden als Patienten definiert, die eine Gingiva-Entzündung mit klinischem Attachmentverlust/Knochenverlust aufweisen, gemäß der Klassifikation von Parodontal- und Periimplantärerkrankungen und -zuständen von 2018. Nach Abschluss der Parodontitis-Diagnose wurde ein Stadium basierend auf dem Grad des klinischen Attachmentverlusts (CAL) und des radiografischen Knochenverlusts (RBL) zugewiesen (1-2 mm oder 3-4 mm CAL für Stadium I oder II und ≥ 5 mm für Stadium III-IV). Gesunde Probanden wurden definiert als: keine Stellen mit interdentalem Attachmentverlust, PD = 1-3 mm und BOP < 10% (Madruga et al. BMC Oral Health 2023;23:335). Je höher das Stadium, desto schwerwiegender die Parodontitis.
Tag 1
Gesamt-MET (IPAQ-Score)
Zeitfenster: Tag 1
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wurde mithildes Internationalen Kurzfragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF) bestimmt, der aus 7 Fragen besteht (J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146). Die gesamten metabolischen Äquivalente (MET) pro Woche werden gemäß dem Auswertungsprotokoll berechnet. Je höher der Wert, desto aktiver sind die Teilnehmer. Die Teilnehmer füllten den Fragebogen vor Ort aus.
Tag 1
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
Das Körpergewicht wurde mit einer digitalen Waage (Insmart; Hanoi, Vietnam; FG260) mit einer Genauigkeit von 50 g gemessen und in kg angegeben.
Tag 1
Bioimpedanz (% FM)
Zeitfenster: Tag 1
Der geschätzte % Körperfettmasse (%FM)-Wert, gemessen mit einem manuellen Bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bipolaren Analysator (Omron Corporation; Kyoto, Japan; BF306), wird verwendet, um die Ergebnisse der Körperzusammensetzung, die durch Anthropometrie und durch BIA erhalten wurden, wie zuvor beschrieben (Lizana Arze et al., Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369) zu vergleichen. Kurz gesagt, manuelle Bioimpedanzgeräte arbeiten durch die Emission niedriger elektrischer Ströme (5KHz, 500mA). Körperflüssigkeiten und Elektrolyte sind für die Leitfähigkeit verantwortlich, und Zellmembranen erzeugen Kapazität. Da Fettgewebe weniger hydratisiert ist als fettfreie Körpermasse, führt mehr Fettgewebe zu einem kleineren leitenden Volumen oder Weg für den Strom und einem größeren Widerstand für den Stromdurchgang.
Tag 1
Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 1
Der Taillenumfang (WC) in cm wurde auf halbem Weg zwischen dem unteren Rand der letzten Rippe und dem vorderen und oberen Darmbeinstachel gemessen. Folglich wird das Taille-Größen-Verhältnis (WHtR) als WC(cm)/Größe(cm) berechnet.
Tag 1
Hüftumfang
Zeitfenster: Tag 1
Der Hüftumfang (HC) in cm wurde um das Becken an der Stelle des maximalen Vorsprungs des Gesäßes gemessen, und das Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) wird dann nach der Formel WC(cm)/HC(cm) berechnet.
Tag 1
Höhe
Zeitfenster: Tag 1
Die Körpergröße wurde in cm mit einem tragbaren Stadiometer (Seca Corp.; Berlin, Deutschland; CE 0123) mit einer Präzision von 0,1 cm gemessen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Tag 1
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als (Gewicht (kg))/(Größe (m^2)) berechnet, als Maß für allgemeine Adipositas und kardiometabolische Risikofaktoren (hoch für Personen mit Übergewicht und Adipositas). Der BMI wird kategorisiert als adipös (≥ 30 kg/m²), übergewichtig (25-29,9 kg/m²) oder normalgewichtig (< 25 kg/m²).
Tag 1
Kardiometabolische Risikofaktoren
Zeitfenster: Tag 1
Ein erhöhtes Risiko für kardiometabolische Morbidität wird definiert als Taillenumfang (WC) ≥ 102 cm für Männer und ≥ 88 cm für Frauen. Zentrale Adipositas wird definiert anhand eines Taillen-Größen-Verhältnisses (WHtR = WC (cm)/Größe (cm)) mit einem Grenzwert für hohes kardiovaskuläres Risiko von > 0,50 für Personen <50 Jahre und >0,6 für Personen >50 Jahre sowie Taillen-Hüft-Verhältnis (WHR = WC (cm)/HC(cm))-Grenzwerten von ≥ 1,00 für Männer und ≥ 0,85 für Frauen. Für den prozentualen Körperfettanteil (%FM) wird Adipositas definiert als > 25 % für Männer und > 35 % für Frauen, während Übergewicht mit 20-25 % bzw. 30-35 % definiert wird.
Tag 1
Andere kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: Tag 1
Weitere Indizes werden als bessere Indikatoren für kardiovaskuläres Risiko sowie für abdominale und gluteofemorale Adipositas berechnet. Je höher die Werte, desto größer sind die Adipositas und der Risikofaktor. Konizitätsindex (CONI) berechnet als (WC (m))/(0.109√((Wt (kg))/(Ht (m)))), Körperformindex (ABSI) berechnet als (1000×(WC(m)×Wt(kg) )_^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6) )); Abdominalvolumenindex (AVI) berechnet als ((2×((WC(cm) )^2+(0.7×(WC(cm)-HC(cm) )^2))/1000; Körperrundungsindex (BRI) berechnet als 364.2-365.5×√(1 - [WC/2π]2/[0.5×Ht2]); geschätztes Gesamtkörperfett (eTBF) berechnet als 100 * (-Z + A - B)/C, wobei A = (4.15*WC*39.3701), B = (0.082*Wt*2.20462), C = (Wt*2.20462), Z = 98.42 (Männer), Z = 76.76 (Frauen); relative Fettmasse (RFM) berechnet als 64 - (20*Ht/WC) + (12*S), wobei S = 0 (Männer), S = 1 (Frauen); Hüftindex (HI) berechnet als HC * Wt -0.482*Ht0.310; gewichtsadjustierter Taillenindex (WWI) berechnet als (WC (m)×100)/(√Wt(kg)).
Tag 1
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
Männlich/weiblich. Korrelationen zwischen Parodontalstatus, körperlicher Aktivität und anthropometrischen Messungen werden analysiert.
Tag 1
Alter (Jahre)
Zeitfenster: Tag 1
Alter in Jahren. Korrelationen zwischen parodontalem Status, körperlicher Aktivität und anthropometrischen Messungen werden analysiert.
Tag 1
Art der Zahnbürste
Zeitfenster: Tag 1
Manuell/elektrisch. Die Korrelationen zwischen parodontalem Status, körperlicher Aktivität und anthropometrischen Messungen werden analysiert.
Tag 1
Zähneputzen pro Tag
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Messungen. Korrelationen zwischen Parodontalstatus, körperlicher Aktivität und anthropometrischen Messungen werden analysiert.
Tag 1
Andere laufende Pathologien
Zeitfenster: Tag 1
Name der Pathologie. Korrelationen zwischen dem parodontalen Status, körperlicher Aktivität und anthropometrischen Messungen werden analysiert.
Tag 1
Medikation
Zeitfenster: Tag 1
Medikamente, die verwendet werden. Korrelationen zwischen parodontalem Status, körperlicher Aktivität und anthropometrischen Messungen werden analysiert.
Tag 1
Raucher
Zeitfenster: Tag 1
Ja/Nein
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Rey Juan Carlos

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universita degli Studi di Catania
Middlesex University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Hauptermittler: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1003202109021
  • ENM167/192004202112821 (Andere Kennung: Universidad Rey Juan Carlos)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, können nach De-Identifizierung geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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