Relazione tra Stato Nutrizionale, Attività Fisica e Stato Parodontale (NAP-Perio)
Associazione dei marcatori della forma fisica nella prevalenza e gravità della malattia parodontale e nella sua gestione
Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare la relazione tra stato nutrizionale, livelli di attività fisica e salute parodontale nei pazienti adulti. Il progetto rappresenta una seconda fase analitica di uno studio precedentemente condotto (2021-2022), in cui sono stati raccolti campioni di fluido crevicolare gengivale esclusivamente per l'analisi di LL-37 (NCT04404335). La componente biochimica è stata completata e pubblicata indipendentemente (doi: 10.1186/s12903-023-03023-w) e non sarà incorporata nella presente analisi.
In questa nuova fase proposta, il team di ricerca esaminerà le cartelle cliniche e dentali dei pazienti e analizzerà i dati precedentemente raccolti su stile di vita, antropometria e parodontologia. I partecipanti hanno compilato questionari sanitari standardizzati su anamnesi medica, abitudini di igiene orale, modelli alimentari e stile di vita. Hanno inoltre completato un questionario validato sull'attività fisica nel corso di una settimana. Durante la visita clinica, hanno subito un esame orale e parodontale completo, e valutazioni antropometriche inclusi BMI, circonferenza vita e composizione corporea.
L'obiettivo è determinare come lo stato nutrizionale e l'attività fisica si relazionino alla salute parodontale utilizzando i dati raccolti durante la valutazione clinica di routine e le valutazioni standardizzate. Questa analisi retrospettiva potrebbe fornire informazioni sui fattori legati allo stile di vita che contribuiscono al rischio e alla gravità della malattia parodontale. Lo studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico (Rif.: 1003202109021) prima di qualsiasi raccolta dati, sebbene l'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche non fosse stata condotta o registrata fino ad ora.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo indaga la relazione tra stato nutrizionale, attività fisica e salute parodontale nei pazienti adulti. Rappresenta la seconda fase analitica di un progetto più ampio condotto presso la Clinica Universitaria dell'Universidad Rey Juan Carlos. La fase iniziale (2021-2022) ha coinvolto la raccolta di campioni di fluido crevicolare gengivale per la quantificazione del peptide antimicrobico LL-37. Quell'analisi biochimica è stata registrata e pubblicata separatamente e non sarà incorporata nel presente studio. Invece, la fase attuale si concentra esclusivamente su variabili cliniche, antropometriche e correlate allo stile di vita.
L'obiettivo di questa fase è analizzare i dati precedentemente raccolti per identificare potenziali associazioni tra lo stato parodontale e gli indicatori di attività fisica e condizione nutrizionale. L'analisi è retrospettiva, basata sulle cartelle cliniche dei pazienti e sui dataset raccolti durante le procedure cliniche standard e questionari validati. Il periodo di conservazione approvato per i dati personali è stato di cinque anni, consentendo l'attuale revisione.
I partecipanti hanno completato un questionario sanitario completo utilizzato di routine presso la Clinica Universitaria. Questo strumento raccoglie informazioni dettagliate riguardanti malattie sistemiche, farmaci, comportamenti di igiene orale, abitudini alimentari e stile di vita. È stato somministrato un questionario validato sull'attività fisica, da completare nel corso di una settimana.
È stato eseguito un esame orale e parodontale completo seguendo criteri diagnostici clinici standardizzati. Le misurazioni includevano livelli di placca, profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e altri parametri parodontali convenzionali, consentendo di determinare la presenza e la classificazione della malattia parodontale.
Sono state effettuate anche valutazioni antropometriche e funzionali. Altezza, peso e circonferenza della vita sono stati misurati per calcolare l'indice di massa corporea e valutare l'adiposità centrale. La composizione corporea è stata valutata utilizzando una bilancia bioimpedenziometrica specializzata in grado di stimare la massa grassa, l'acqua corporea e la massa muscolare.
Sebbene campioni di fluido crevicolare gengivale fossero stati raccolti durante lo studio originale, questi dati biochimici non saranno integrati nell'attuale analisi. L'obiettivo di questo studio retrospettivo è esclusivamente sugli esiti clinici parodontali e la loro potenziale associazione con variabili correlate allo stile di vita, indicatori antropometrici e misure di attività fisica.
Il dataset compilato durante la fase precedente fornisce un'opportunità unica per esplorare le interazioni tra stato nutrizionale, attività fisica, forza funzionale e malattia parodontale. Rivedendo e analizzando queste variabili precedentemente raccolte, lo studio mira a generare prove che possano informare strategie preventive, stratificazione del rischio e approcci olistici alla gestione della salute parodontale in relazione al benessere sistemico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti hanno completato questionari standardizzati su salute, stile di vita e attività fisica, e hanno subito un esame orale e parodontale completo come parte della loro visita clinica.
Sono state effettuate anche valutazioni antropometriche durante questa visita.
La popolazione dello studio rappresenta un campione di convenienza di individui che cercano servizi dentistici di routine, e non sono state applicate procedure di campionamento casuale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 18 anni o superiore
- nessuna precedente storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- nessuna storia medica o dentale che potrebbe controindicare il trattamento parodontale
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento in corso
- disturbi immunologici
- trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- contraccezione orale o uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- infezioni (come HIV, epatite o tubercolosi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Sano
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Parodontite Stadio I-II
Parodontite iniziale (Stadio I) o lieve (Stadio II) con CAL interdentale di 1-4 mm, PD ≤5 mm e perdita ossea che interessa il terzo coronale (<33%), senza perdita di denti.
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Parodontite Stadio III-IV
Parodontite moderata (Stadio III) o grave (Stadio IV) con CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, perdita ossea estesa dal terzo coronale al terzo medio (33-66%) o al terzo apicale (>66%), e perdita di meno di quattro denti fino a più di cinque denti, con o senza perdita della funzione masticatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato parodontale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sulla base della valutazione clinica e radiografica, i partecipanti sono stati suddivisi nei gruppi di soggetti sani, con parodontite di stadio I-II e di stadio III-IV.
I pazienti con parodontite sono stati definiti come pazienti che presentavano infiammazione gengivale con perdita di attacco clinico/perdita ossea, secondo la Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-impiantari del 2018.
Dopo aver concluso una diagnosi di parodontite, è stato assegnato uno stadio in base al grado di perdita di attacco clinico (CAL) e perdita ossea radiografica (RBL) (1-2 mm o 3-4 mm di CAL per lo stadio I o II e ≥ 5 mm per lo stadio III-IV).
I soggetti sani sono stati definiti come: nessun sito con perdita di attacco interdentale, PD = 1-3 mm e BOP < 10% (Madruga et al.
BMC Oral Health 2023;23:335).
Più alto è lo stadio, più grave è la parodontite.
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Giorno 1
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Punteggio MET totale (IPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il livello di attività fisica dei partecipanti è stato determinato mediante il questionario internazionale di attività fisica forma breve (IPAQ-SF), composto da 7 domande (J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146). I minuti equivalenti metabolici totali (MET) per settimana saranno calcolati in base al protocollo di punteggio.
Più alto è il valore, più attivo è il partecipante.
I partecipanti hanno completato il questionario in loco.
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Giorno 1
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Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il peso corporeo è stato valutato utilizzando una bilancia digitale (Insmart; Hanoi, Vietnam; FG260) con una precisione di 50 g ed espresso in kg.
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Giorno 1
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Bioimpedenza (% FM)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il valore stimato della massa grassa corporea (%FM) misurato mediante un analizzatore bipolare manuale di Bioimpedenziometria (BIA) (Omron Corporation; Kyoto, Giappone; BF306) sarà utilizzato per confrontare i risultati della composizione corporea ottenuti mediante antropometria e BIA come precedentemente descritto (Lizana Arze et al., Int.
J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369).
In breve, i dispositivi di bioimpedenza manuali funzionano attraverso l'emissione di correnti elettriche basse (5KHz, 500mA).
I fluidi corporei e gli elettroliti sono responsabili della conduttanza, mentre le membrane cellulari producono capacità.
Poiché il tessuto adiposo è meno idratato del tessuto magro corporeo, una maggiore quantità di tessuto adiposo si traduce in un volume o percorso conduttivo più piccolo per la corrente e in una maggiore impedenza al passaggio della corrente.
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Giorno 1
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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La circonferenza della vita (WC) in cm è stata misurata a metà tra il margine inferiore dell'ultima costola e la spina iliaca anteriore e superiore.
Di conseguenza, il rapporto vita-altezza (WHtR) sarà calcolato come WC(cm)/altezza(cm).
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Giorno 1
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Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 1
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La circonferenza dell'anca (HC) in cm è stata misurata intorno al bacino nel punto di massima sporgenza dei glutei e il rapporto vita-fianchi (WHR) verrà quindi calcolato secondo la formula WC(cm)/HC(cm).
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Giorno 1
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Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'altezza è stata misurata in cm con uno stadiometro portatile (Seca Corp.; Berlino, Germania; CE 0123) con una precisione di 0,1 cm.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice di massa corporea (IMC) sarà calcolato come (Peso (kg))/(Altezza (m²)), come indicatore di adiposità generale e fattore di rischio cardiometabolico (elevato per individui con sovrappeso e obesità).
L'IMC sarà categorizzato come obeso (≥ 30 kg/m²), sovrappeso (25-29,9 kg/m²) o normopeso (< 25 kg/m²).
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Giorno 1
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Fattori di rischio cardiometabolici
Lasso di tempo: Giorno 1
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I maggiori rischi di morbilità cardiometabolica saranno definiti come circonferenza vita (WC) ≥ 102 cm per gli uomini e ≥ 88 cm per le donne.
L'obesità centrale sarà definita utilizzando un punto di cut-off del rapporto vita-altezza (WHtR = WC (cm)/altezza (cm)) per l'alto rischio cardiovascolare di > 0,50 per gli individui <50 anni e >0,6 per quelli >50 anni, e punti di cut-off del rapporto vita-fianchi (WHR = WC (cm)/HC(cm)) di ≥ 1,00 per gli uomini e ≥ 0,85 per le donne.
Per la % di massa grassa corporea (%FM), l'obesità sarà definita come > 25% per gli uomini e > 35% per le donne, mentre il sovrappeso sarà rispettivamente del 20-25% e del 30-35%.
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Giorno 1
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Altri fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Altri indici saranno sottoposti a calcolo come migliori indicatori del rischio cardiovascolare e dell'adiposità addominale e gluteo-femorale.
Più alti sono i valori, maggiore è l'adiposità e il fattore di rischio.
Indice di conicità (CONI) calcolato come (WC (m))/(0.109√((Wt(kg))/(Ht (m)))), indice della forma corporea (ABSI) calcolato come (1000×(WC(m)×Wt(kg))_^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6))); indice del volume addominale (AVI) calcolato come ((2×((WC(cm))^2+(0.7×(WC(cm)-HC(cm))^2))/1000; indice di rotondità corporea (BRI) calcolato come 364.2-365.5×√(1-[WC/2π]2/[0.5×Ht2]);
grasso corporeo totale stimato (eTBF) calcolato come 100 * (-Z + A - B)/C, dove A = (4.15*WC*39.3701), B = (0.082*Wt*2.20462), C = (Wt*2.20462), Z = 98.42 (uomini), Z = 76.76 (donne); massa grassa relativa (RFM) calcolata come 64 - (20*Ht/WC) + (12*S), dove S = 0 (uomini), S = 1 (donne); Indice dell'anca (HI) calcolato come HC * Wt -0.482*Ht0.310;
Indice della vita corretto per il peso (WWI) calcolato come (WC (m)×100)/(√Wt(kg)).
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Giorno 1
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Sesso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Maschio/femmina.
Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
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Giorno 1
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Età (anni)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Età in anni.
Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
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Giorno 1
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Tipo di spazzolino da denti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Manuale/elettrico.
Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
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Giorno 1
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Spazzolamento dei denti al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di volte.
Saranno analizzate le correlazioni tra stato parodontale, attività fisica e misurazioni antropometriche.
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Giorno 1
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Altre patologie in corso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Nome della patologia.
Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
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Giorno 1
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Medicinale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Farmaci in uso.
Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
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Giorno 1
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Fumatore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sì/No
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Investigatore principale: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shimazaki Y, Egami Y, Matsubara T, Koike G, Akifusa S, Jingu S, Yamashita Y. Relationship between obesity and physical fitness and periodontitis. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1124-31. doi: 10.1902/jop.2010.100017.
- Serrano, M.D.M., de Espinosa, M.G.M., Zamorano, E.M. Relationship between physical measures of anthropometry and bioimpedance measures. In: Preedy, V.R. (ed.). Handbook of Anthropometry. Physical measures of human form in health and disease. Springer: New York, USA; 2012. pp. 459-73. doi: 10.1007/978-1-4419-1788-1_25.
- Browning LM, Hsieh SD, Ashwell M. A systematic review of waist-to-height ratio as a screening tool for the prediction of cardiovascular disease and diabetes: 0.5 could be a suitable global boundary value. Nutr Res Rev. 2010 Dec;23(2):247-69. doi: 10.1017/S0954422410000144. Epub 2010 Sep 7.
- Lizana Arce, P.J., Almagià Flores, A.A., Simpson Lelievre, M.C., Olivares Barraza R., Binvignat Gutiérrez, O., Ivanovic Marincovich, D. & Berral de la Rosa, F.J. Inconsistency between the body fat percentages estimated through anthropometric measurements and manual bioimpedance in children and adolescents. Int. J. Morphol. 29(4), 1364-1369 (2011). doi: 10.4067/S0717-95022011000400049.
- Chapple IL, Genco R; working group 2 of the joint EFP/AAP workshop. Diabetes and periodontal diseases: consensus report of the Joint EFP/AAP Workshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S106-12. doi: 10.1902/jop.2013.1340011.
- Madruga D, Garcia MM, Martino L, Hassan H, Elayat G, Ghali L, Ceballos L. Positive correlational shift between crevicular antimicrobial peptide LL-37, pain and periodontal status following non-surgical periodontal therapy. A pilot study. BMC Oral Health. 2023 May 28;23(1):335. doi: 10.1186/s12903-023-03023-w.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1003202109021
- ENM167/192004202112821 (Altro identificatore: Universidad Rey Juan Carlos)
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