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Postoperative Erholung bei älteren Patienten bewertet mit QoR-15E (PQoRE)

26. März 2026 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Postoperative Lebensqualität und Genesung bei älteren Patienten, die sich einem elektiven Eingriff mit stationärer Aufnahme unterziehen: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie basierend auf patientenberichteten Ergebnisparametern (PQoRE-Studie)

Die postoperative Genesung älterer Patienten ist ein wichtiger Teil des chirurgischen Prozesses und beeinflusst, wie sich Patienten nach der Operation fühlen. Bisher wurde die Genesung hauptsächlich mit klinischen Ergebnissen gemessen, wie Komplikationen oder Aufenthaltsdauer, jedoch nicht aus der Perspektive des Patienten. Der QoR-15-Fragebogen wurde entwickelt, um die Genesung aus der Sicht des Patienten zu bewerten und wurde kürzlich auf Spanisch als QoR-15E validiert.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative Genesung bei Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einer elektiven Operation mit Krankenhausaufnahme unterziehen, mithilfe des QoR-15E-Fragebogens zu bewerten. Die Patienten werden den Fragebogen vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30 ausfüllen. Zusätzliche Bewertungen umfassen Gebrechlichkeits- und Deliriumskalen, und postoperative Komplikationen werden aufgezeichnet. Die Sterblichkeit wird 90 Tage nach der Operation bewertet, zusammen mit der subjektiven Wahrnehmung des Patienten seiner Genesung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar de Barcelona
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einer elektiven Operation mit Krankenhausaufenthalt unterziehen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu erteilen. Patienten, die kein Spanisch sprechen, eine bereits bestehende kognitive Beeinträchtigung haben, sich einer Notfall- oder dringenden Operation unterziehen, sich neurochirurgischen oder kardialen Eingriffen unterziehen oder eine ambulante Operation ohne Krankenhausaufenthalt haben, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter.
  • Elektive Operationen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  • In der Lage, die schriftliche Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Spanisch zu sprechen.
  • Vorbestehende kognitive Beeinträchtigung.
  • Notfall- oder dringliche Operationen.
  • Neurochirurgische oder kardiochirurgische Eingriffe.
  • Ambulante Operationen ohne Krankenhausaufenthalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Diese Kohorte umfasst Patienten im Alter von 80 Jahren und älter, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Die Genesung wird mithilfe des QoR-15E-Fragebogens bewertet, der präoperativ sowie an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30 ausgefüllt wird. Zusätzliche Bewertungen umfassen präoperative Gebrechlichkeit und postoperatives Delir. Postoperative Komplikationen und die 90-Tage-Mortalität werden ebenfalls erfasst. Es werden keine experimentellen Interventionen angewendet; alle Patienten erhalten gemäß den Krankenhausprotokollen eine standardmäßige perioperative Versorgung.
Diagnosetest: QoR-15E-Fragebogen.
Ein erster QoR-15E-Fragebogen wird zum Ausgangswert (T0) (vor der Operation) ausgefüllt.
Weitere QoR-15E-Fragebögen werden 24h (T1), 48h (T2), am Tag 7 (T3) und am Tag 30 (T4) nach der Operation ausgefüllt.
Andere Namen:
  • QoR-15E
Diagnosetest: Klinische Gebrechlichkeitsskala
Die Clinical Frailty Scale wird vor der Operation durchgeführt, um die klinische Gebrechlichkeit der Patienten zu bestimmen.
Andere Namen:
  • CFS
Sonstiges: Verwirrtheits-Beurteilungsmethode
Wir werden die "Confusional Assessment Method" verwenden, um das Vorhandensein von Verwirrtheit oder Delir in der unmittelbaren postoperativen Phase zu beurteilen.
Andere Namen:
  • NOCKEN
Sonstiges: Postoperative Morbiditätserhebung
Die postoperative Morbidität wird durch die POMS-Umfrage erfasst.
Andere Namen:
  • Poms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Qualität der Genesung (QoR-15E)
Zeitfenster: Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Der QoR-15E-Fragebogen bewertet die patientenberichtete Genesungsqualität nach einer Operation. Er umfasst 15 Items, die physische, emotionale und psychologische Genesungsbereiche abdecken.
Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probleme, die die postoperative Genesung beeinträchtigen, bewertet durch den QoR-15E-Fragebogen.
Zeitfenster: Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Die Items des QoR-15E-Fragebogens, die Schwierigkeiten in der körperlichen, emotionalen oder psychologischen Genesung anzeigen, werden analysiert, um Probleme zu identifizieren, die die gesamte postoperative Genesung beeinträchtigen.
Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Beitrag zur Optimierung von ERAS- und multimodalen Rehabilitationsprogrammen, bewertet durch QoR-15E und klinische Genesungsindikatoren
Zeitfenster: Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Patientenberichtete Ergebnisse (QoR-15E) und klinische Genesungsindikatoren werden analysiert, um Bereiche zur Optimierung von ERAS- und multimodalen Rehabilitationsprogrammen bei älteren Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, zu identifizieren.
Präoperativ und an postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Beitrag zur klinischen Entscheidungsfindung basierend auf QoR-15E-Recovery-Scores
Zeitfenster: Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30
Die Ergebnisse des QoR-15E-Fragebogens werden analysiert, um die postoperative klinische Entscheidungsfindung bei älteren Patienten zu unterstützen und die Genesung in physischen, emotionalen und psychologischen Bereichen zu bewerten.
Präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 2, 7 und 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital Clinic of Barcelona
Hospital del Mar
Hospital Vall d'Hebron
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Victor Morales-Ariza, MD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studienstuhl: Miriam de Nadal, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona
  • Studienleiter: Marcos de Miguel, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital / Universitat Autònoma de Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PR(AG)06/2024
  • ISCIII grant PI24/00712 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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