Unmittelbare Auswirkungen PETTLEP-basierter AOMI auf die oberen Extremitäten-Kinematik bei Schlaganfallüberlebenden
5. April 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Sabee, Istinye University
Unmittelbare Auswirkungen PETTLEP-basierter AOMI auf die Oberkörperkinematik bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen einer mentalen Übungstechnik, genannt PETTLEP-basierte Aktionsbeobachtung und motorische Vorstellung (AOMI), auf die Armbewegung bei Schlaganfallüberlebenden zu untersuchen.
Ein Schlaganfall verursacht oft Schwierigkeiten, den Arm flüssig zu bewegen, was dazu führt, dass Patienten durch den Einsatz ihres Rückens oder ihrer Schulter kompensieren.
In dieser Studie erhalten die Teilnehmer entweder eine einzelne Sitzung des AOMI-Trainings (Beobachten und mentales Üben einer Greifbewegung) oder eine Kontrollentspannungsaufgabe.
Die Forscher werden ein Smartphone-basiertes Bewegungserfassungssystem (OpenCap) verwenden, um zu messen, ob die mentale Übung die Flüssigkeit der Armbewegung sofort verbessert und kompensatorische Körperbewegungen reduziert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein einfachblindes, prätest-posttest, prospektives randomisiert-kontrolliertes Studiendesign, um die akuten Effekte einer einzelnen Sitzung PETTLEP-basierter Aktionsbeobachtung und motorischer Imagination (AOMI) bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. Nach einem Schlaganfall entwickeln Patienten aufgrund beeinträchtigter motorischer Befehle oft pathologische Bewegungsmuster und maladaptive Kompensationsstrategien, wie Rumpfverlagerung oder Schultergürtelanhebung. Traditionelle Aufgabenpraxis erfordert willkürliche motorische Outputs, die vielen schwer beeinträchtigten Patienten fehlen. Motorische Imagination kombiniert mit Aktionsbeobachtung bietet eine kognitive Simulationsalternative, die neuronale motorische Planungsschaltkreise aktiviert.
Insgesamt 28 geeignete Schlaganfallüberlebende werden im Verhältnis 1:1 in eine experimentelle (AOMI) Gruppe oder eine Kontrollgruppe (kognitiv und somatisch) randomisiert. Baseline-Kinematik einer standardisierten Greifbewegungsaufgabe wird mit OpenCap aufgezeichnet, einem markerlosen 3D-Bewegungserfassungssystem, das Smartphone-Kameras nutzt.
Die Intervention besteht aus drei Blöcken mit einer Gesamtdauer von etwa 25 Minuten. Die experimentelle Gruppe führt ein gestuftes AOMI-Protokoll mit einem physisch-zu-mentalen Praxisverhältnis von 1:3 durch. Dies beinhaltet sensorisches Priming (Halten des Zielobjekts), Aktionsbeobachtung (Betrachten eines Ego-Perspektive-Videos der Aufgabe) und selektive motorische Imagination mit spezifischen Einschränkungen zur Verbesserung der Bewegungsflüssigkeit und Hemmung kompensatorischer Rumpf- und Schulterbewegungen. Die Kontrollgruppe führt gleichlange nicht-motorische Aufgaben durch, einschließlich Bodyscanning und visuell-räumlicher Navigation.
Unmittelbar nach der Intervention wird die Greifbewegungsaufgabe erneut mit dem OpenCap-System bewertet, um kurzfristige Veränderungen der Bewegungsflüssigkeit (Anzahl der Geschwindigkeitsspitzen), Rumpfverlagerung und Schultergürtelanhebung zu quantifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelrahman Walid Sabee, BSc
- Telefonnummer: +905379600520
- E-Mail: 2433095024@stu.istinye.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +90 535 572 00 21
- E-Mail: bkara@biruni.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche und männliche Erwachsene im Alter von 40 bis 80 Jahren mit der Diagnose eines einseitigen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
- Residuale freiwillige Bewegungsaktivität der betroffenen oberen Extremität.
- Leichte bis moderate Spastizität (modifizierte Ashworth-Skala ≤ 3).
- Ausreichende kognitive Funktion, um verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Mini-Mental-Status-Test ≥ 21).
- Medizinisch stabile Patienten ohne aktive oder unkontrollierte systemische Erkrankung.
- Fähigkeit, mindestens 30 Minuten ohne Unterstützung zu sitzen und kurze kognitiv-motorische Übungen durchführen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, traumatische Hirnverletzung).
- Muskuloskelettale oder orthopädische Erkrankungen, die die Bewegung der oberen Extremität einschränken (wie fixierte Kontrakturen, schwere Gelenkdeformitäten, Schulterluxation).
- Schwere sensorische Deprivation, visueller Neglect oder Unaufmerksamkeit, die die Aufgabenbewältigung oder die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung beeinträchtigen.
- Unkontrollierte Anfälle, schwere kardiovaskuläre Instabilität oder andere Kontraindikationen für die Vorstellungsübung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentalgruppe: PETTLEP-basierte AOMI
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne 25-minütige Sitzung eines gestützten Protokolls mit einem Verhältnis von 1:3 zwischen physischer und mentaler Praxis.
Die Sitzung umfasst sensorisches Priming, Aktionsbeobachtung eines Videos aus der Ich-Perspektive und selektive motorische Vorstellung mit Einschränkungen bezüglich Glätte und Rumpfkontrolle, gefolgt von physischer Leistung.
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Ein mentales Übungsprotokoll, das sensorisches Priming, Handlungsbeobachtung und motorische Vorstellung einer Greifbewegungsaufgabe mit selektiven funktionellen Einschränkungen (Geschmeidigkeit, Dissoziation/Verklebter Rücken und Entspannter Schulter) umfasst.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe: Kognitive und somatische Kontrolle
Die Teilnehmer werden an einer zeitlich abgestimmten 25-minütigen Sitzung mit nicht-motorischen Aufgaben teilnehmen.
Dies umfasst Bodyscan (Aufmerksamkeit auf Atmung und körperliche Empfindungen richten) und visuell-räumliche Navigation (eine mentale "Heimtour"), um das visuell-räumliche System zu stimulieren, ohne das motorische System einzubeziehen.
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Strukturierte Operationen, einschließlich somatischer Aufmerksamkeit (Körperabtastung) und visuell-räumlicher Kontrolle (räumliche Navigation), zeitlich abgestimmt und gepaart, um Aufmerksamkeit ohne Beteiligung des motorischen Systems zu erschöpfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Bewegungsflüssigkeit (Anzahl der Geschwindigkeitspeaks)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention (Baseline) und unmittelbar nach der einzelnen 25-minütigen Interventionssitzung.
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Die Bewegungssanftheit der betroffenen oberen Extremität wird mit dem OpenCap-System (einem markerlosen 3D-Bewegungserfassungssystem) bewertet.
Sie wird anhand der Anzahl der Geschwindigkeitsspitzen (NVP) berechnet, die aus dem Geschwindigkeitsprofil des Handmarkers (3. Mittelhandknochenkopf) während einer standardisierten Greifaufgabe abgeleitet werden.
Eine Verringerung der NVP zeigt eine erhöhte Bewegungssanftheit und eine bessere motorische Kontrolle an.
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Unmittelbar vor der Intervention (Baseline) und unmittelbar nach der einzelnen 25-minütigen Interventionssitzung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schultergürtel-Elevation (Kompensationsstrategie)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Berechnet durch Messung der relativen vertikalen (Y-Achse) Verschiebung des Schultermarkers in Bezug auf den Halsmarker während der Bewegung unter Verwendung des OpenCap-Systems.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Rumpfverlagerung (Kompensationsstrategie)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Berechnet durch Messung der Veränderung des Lendenstreckungswinkels in der Sagittalebene während der Greifphase, ermittelt aus dem OpenSim-Kinematikmodell.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Grobe manuelle Geschicklichkeit - Box and Block Test (BBT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 60 Sekunden so viele Blöcke wie möglich von einer Seite einer Holzkiste auf die andere zu bewegen, wobei sie ihre betroffene Hand benutzen.
Die Punktzahl entspricht der Anzahl der erfolgreich bewegten Blöcke.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Schmerz - Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Die Teilnehmer geben ihre Schmerzintensität an, indem sie eine Markierung auf einer 10 cm langen horizontalen Linie setzen.
Die linke Seite ist mit "kein Schmerz" (0) und die rechte Seite mit "schlimmster vorstellbarer Schmerz" gekennzeichnet.
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Bewegungsvorstellungsfähigkeit - Bewegungsvorstellungsfragebogen-3 (MIQ-3)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer zur Bewegungsvorstellung innerhalb von drei Subskalen: Kinästhetisch, Intern Visual und Extern Visual.
Die Teilnehmer bewerten die Lebendigkeit der Vorstellung auf einer Likert-Skala (höhere Werte bedeuten größere Lebendigkeit).
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Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 25-minütigen Interventionssitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof, Istinye University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
20. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Lähmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Hemiplegie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/56
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, um die strikte Privatsphäre und Vertraulichkeit der an dieser Studie teilnehmenden Schlaganfallüberlebenden zu gewährleisten.
Die gesammelten Daten umfassen spezifische klinische und kinematische Bewertungen, die für eine akademische Masterarbeit durchgeführt wurden.
Die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung deckt die Nutzung ihrer Daten für dieses spezifische Forschungsprojekt ab und erlaubt nur eine Veröffentlichung in aggregierter Form.
Sie erteilt ausdrücklich keine Genehmigung für das öffentliche Teilen von Daten.
Daher werden in der endgültigen Masterarbeit und etwaigen daraus resultierenden peer-reviewed Publikationen nur zusammenfassende und aggregierte Daten berichtet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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