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Integration sexuellen Vergnügens in Schadensminderungsdienste für Männer, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Personen, die in Thailand Chemsex oder Drogenkonsum betreiben (PLEASURE)

2. April 2026 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Integration sexueller Freude in Schadensminimierungsdienste für Männer, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Personen, die in Thailand Chemsex oder Substanzkonsum praktizieren

Die Studie bewertet die Integration eines auf sexuelles Vergnügen basierenden Ansatzes in Schadensminimierungsdienste für MSM und Transgender-Personen, die in Thailand Chemsex oder Substanzkonsum betreiben, unter Verwendung des "Pleasuremeter"-Tools zur Verbesserung der sexuellen Gesundheit und damit verbundener Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine sequenzielle explorative Mixed-Methods-Implementierungsstudie, die in IHRI-Kliniken in Bangkok durchgeführt wird. Die Studie umfasst eine Vorimplementierungsphase (qualitative Interviews) und eine Implementierungsphase, in der das angepasste "Pleasuremeter" in Schadensminimierungsdienste integriert wird.

Etwa 300 Teilnehmer werden eingeschlossen und zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nachverfolgt. Die Ergebnisse umfassen sexuelles Vergnügen, Verhaltensrisiken, Substanzkonsum, HIV/STI-Tests, psychische Gesundheit und sozio-rechtliche Faktoren. Die Studie bewertet auch die Akzeptanz, Zufriedenheit und Durchführbarkeit der Integration eines vergnügensbasierten Ansatzes in bestehende Dienste.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MSM, Transgender-Frauen, Transgender-Männer oder nicht-binäre Personen
  • Alter ≥18 Jahre
  • Chemsex oder Substanzkonsum innerhalb der letzten 12 Monate
  • Einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

• Nicht ausreichende Thai-Sprachkenntnisse, um die Studienabläufe zu absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Vorimplementierungsphase (Qualitativ)
Teilnehmer (MSM, transgender/gender-diverse Personen und Gesundheitsdienstleister) werden an einmaligen Tiefeninterviews (IDIs) teilnehmen, um das Verständnis, die kulturelle Relevanz und die Angemessenheit des Pleasuremeter-Tools im thailändischen Kontext zu untersuchen.
Verhalten: Pleasuremeter-gestütztes qualitatives Interview

Semistrukturierte Tiefeninterviews, geleitet vom Pleasuremeter-Rahmenwerk, die 7 Bereiche sexueller Lust abdecken:

  • Physische und psychologische Zufriedenheit
  • Selbstbestimmung
  • Einverständnis
  • Sicherheit
  • Privatsphäre
  • Vertrauen
  • Kommunikation/Verhandlung
Sonstiges: Implementierungsphase (Interventionsstudie mit einer Studiengruppe)
Teilnehmer (MSM und transgeschlechtliche/geschlechterdiverse Personen, die Chemsex/Substanzkonsum praktizieren) erhalten eine mehrkomponentige Intervention, die das Pleasuremeter-Tool in routinemäßige Studienbesuche über 6 Monate integriert (Baseline, Monat 3, Monat 6).
Verhalten: Pleasuremeter-basierte Diskussion über sexuelles Vergnügen in Verbindung mit Schadensminimierungsdiensten

Teilnehmer werden Folgendes durchlaufen:

  • Bewertung sexueller Freude mittels Pleasuremeter (0-10 Skala, 3-Monats-Rückblick)
  • Bewertung von Risikoverhalten und Substanzkonsum
  • HIV/STI-Tests
  • Psychische Gesundheitsuntersuchung mit dem Elektronischen Mental-Wellness-Tool (e-mwTool)
  • Soziale- und Stigmabewertung
  • Schadensminimierungsdienste (Drogenkompetenz, Beratung, Überweisung, Schadensminimierungssets)

Die Intervention zielt darauf ab, strukturierte Diskussionen über sexuelle Freude innerhalb von Schadensminimierungsdiensten zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft, an Gesprächen über sexuelle Lust teilzunehmen, bewertet mit dem Pleasuremeter-Tool
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6 (über 6 Monate Follow-up)

Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die sich bereit erklären, strukturierte Diskussionen über sexuelle Lust unter Verwendung des Pleasuremeters zu führen, einem strukturierten Bewertungstool, das 7 Bereiche abdeckt:

  • Physische und psychologische Zufriedenheit
  • Selbstbestimmung
  • Zustimmung
  • Sicherheit
  • Privatsphäre
  • Vertrauen
  • Kommunikation/Verhandlung

Die Bereitschaft wird bei jedem Studienbesuch (Ausgangswert, Monat 3, Monat 6) auf der Grundlage der Annahme oder Ablehnung der Teilnehmer, die Pleasuremeter-Bewertung durchzuführen, bewertet.
Baseline, Monat 3 und Monat 6 (über 6 Monate Follow-up)
Sexualvergnügens-Score bewertet durch das Pleasuremeter (0-10 Skala)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6

Sexuelle Lust wird mit dem Pleasuremeter gemessen, einer zusammengesetzten selbstberichteten Skala, die 7 Bereiche der sexuellen Erfahrung bewertet.

  • Skalenbereich: 0 bis 10
  • Mindestwert: 0 (niedrigste Stufe der sexuellen Lust)
  • Maximalwert: 10 (höchste Stufe der sexuellen Lust)
  • Interpretation: Höhere Werte deuten auf eine bessere sexuelle Lust und Zufriedenheit hin

Die Werte können analysiert werden als:

  • Gesamtverbundswert
  • Bereichsspezifische Werte
Baseline, Monat 3 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IHRI040

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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