Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączanie przyjemności seksualnej do usług redukcji szkód dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osób transpłciowych, które uprawiają chemsex lub używają substancji psychoaktywnych w Tajlandii (PLEASURE)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Integracja przyjemności seksualnej do usług redukcji szkód dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osób transpłciowych, które uprawiają chemsex lub używają substancji psychoaktywnych w Tajlandii

Badanie ocenia włączenie podejścia opartego na przyjemności seksualnej do usług redukcji szkód dla MSM i osób transpłciowych uprawiających chemsex lub używających substancji w Tajlandii, wykorzystując narzędzie "Pleasuremeter" w celu poprawy zdrowia seksualnego i związanych z nim wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to sekwencyjne badanie wdrożeniowe o charakterze eksploracyjnym z wykorzystaniem metod mieszanych, prowadzone w klinikach IHRI w Bangkoku. Badanie obejmuje fazę przedwdrożeniową (wywiady jakościowe) oraz fazę wdrożeniową, w której dostosowany "Pleasuremeter" jest integrowany z usługami redukcji szkód.

Około 300 uczestników zostanie włączonych do badania i obserwowanych na początku, w 3. miesiącu i 6. miesiącu. Wyniki obejmują przyjemność seksualną, ryzyko behawioralne, używanie substancji, testowanie na HIV/STI, zdrowie psychiczne oraz czynniki społeczno-prawne. Badanie ocenia również akceptowalność, satysfakcję i wykonalność integracji podejścia opartego na przyjemności z istniejącymi usługami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numer telefonu: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
  • Numer telefonu: 3719 662 252 7864
  • E-mail: akarin.h@chula.ac.th

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • MSM, kobiety transpłciowe, mężczyźni transpłciowi lub osoby niebinarne
  • Wiek ≥18 lat
  • Uczestniczyli w chemsex lub używali substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• Niezdolność do komunikacji w języku tajskim w stopniu wystarczającym do przeprowadzenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Faza przedwdrożeniowa (jakościowa)
Uczestnicy (MSM, osoby transpłciowe/różnorodne płciowo oraz pracownicy służby zdrowia) wezmą udział w jednorazowych pogłębionych wywiadach (IDI), aby zbadać zrozumienie, trafność kulturową i odpowiedniość narzędzia Pleasuremeter w kontekście tajskim.
Behawioralne: Kwalifikacyjny wywiad prowadzony przy użyciu Pleasuremeter

Półstrukturyzowane wywiady pogłębione prowadzone w oparciu o ramy Pleasuremeter, obejmujące 7 domen przyjemności seksualnej:

  • Zadowolenie fizyczne i psychiczne
  • Samookreślenie
  • Zgoda
  • Bezpieczeństwo
  • Prywatność
  • Pewność siebie
  • Komunikacja/negocjacja
Inny: Faza wdrożeniowa (jednogrupowe badanie interwencyjne)
Uczestnicy (MSM oraz osoby transpłciowe/różnorodne płciowo, które uprawiają chemsex/używają substancji) otrzymają wieloskładnikową interwencję, która integruje narzędzie Pleasuremeter z rutynowymi wizytami w ramach badania przez 6 miesięcy (punkt wyjściowy, miesiąc 3, miesiąc 6).
Behawioralne: Dyskusja na temat przyjemności seksualnej oparta na Pleasuremeter zintegrowana z usługami redukcji szkód

Uczestnicy przejdą:

  • Ocenę przyjemności seksualnej przy użyciu Pleasuremeter (skala 0-10, 3-miesięczny okres przypominania)
  • Ocenę ryzyka behawioralnego i używania substancji
  • Testy na HIV/STI
  • Badanie przesiewowe zdrowia psychicznego przy użyciu Elektronicznego Narzędzia Dobrostanu Psychicznego (e-mwTool)
  • Ocenę społeczną i stygmatyzacji
  • Usługi redukcji szkód (edukacja dotycząca narkotyków, poradnictwo, skierowania, zestawy redukcji szkód)

Interwencja ma na celu ułatwienie ustrukturyzowanych dyskusji na temat przyjemności seksualnej w ramach usług redukcji szkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do podejmowania dyskusji na temat przyjemności seksualnej oceniana za pomocą narzędzia Pleasuremeter
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6 (ponad 6 miesięcy obserwacji)

Głównym wynikiem jest odsetek uczestników, którzy zgodzą się uczestniczyć w strukturalnych dyskusjach na temat przyjemności seksualnej przy użyciu Pleasuremeter, strukturalnego narzędzia oceny obejmującego 7 domen:

  • Zadowolenie fizyczne i psychiczne
  • Samostanowienie
  • Zgoda
  • Bezpieczeństwo
  • Prywatność
  • Pewność siebie
  • Komunikacja/negocjacje

Gotowość będzie oceniana podczas każdej wizyty badawczej (wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6) na podstawie akceptacji lub odmowy uzupełnienia oceny Pleasuremeter przez uczestnika.
Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6 (ponad 6 miesięcy obserwacji)
Ocena przyjemności seksualnej mierzona za pomocą Pleasuremeter (skala 0-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Przyjemność seksualna będzie mierzona za pomocą Pleasuremeter, złożonej skali samoopisowej oceniającej 7 domen doświadczenia seksualnego.

  • Zakres skali: od 0 do 10
  • Wartość minimalna: 0 (najniższy poziom przyjemności seksualnej)
  • Wartość maksymalna: 10 (najwyższy poziom przyjemności seksualnej)
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą przyjemność i satysfakcję seksualną

Wyniki mogą być analizowane jako:

  • Ogólny wynik złożony
  • Wyniki specyficzne dla domen
Linia wyjściowa, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IHRI040

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami