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Integration sexuellen Vergnügens in Schadensminderungsdienste für Männer, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Personen, die in Thailand Chemsex oder Drogenkonsum betreiben (PLEASURE)

2. April 2026 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Integration sexueller Freude in Schadensminimierungsdienste für Männer, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Personen, die in Thailand Chemsex oder Substanzkonsum praktizieren

Die Studie bewertet die Integration eines auf sexuelles Vergnügen basierenden Ansatzes in Schadensminimierungsdienste für MSM und Transgender-Personen, die in Thailand Chemsex oder Substanzkonsum betreiben, unter Verwendung des "Pleasuremeter"-Tools zur Verbesserung der sexuellen Gesundheit und damit verbundener Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine sequenzielle explorative Mixed-Methods-Implementierungsstudie, die in IHRI-Kliniken in Bangkok durchgeführt wird. Die Studie umfasst eine Vorimplementierungsphase (qualitative Interviews) und eine Implementierungsphase, in der das angepasste "Pleasuremeter" in Schadensminimierungsdienste integriert wird.

Etwa 300 Teilnehmer werden eingeschlossen und zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten nachverfolgt. Die Ergebnisse umfassen sexuelles Vergnügen, Verhaltensrisiken, Substanzkonsum, HIV/STI-Tests, psychische Gesundheit und sozio-rechtliche Faktoren. Die Studie bewertet auch die Akzeptanz, Zufriedenheit und Durchführbarkeit der Integration eines vergnügensbasierten Ansatzes in bestehende Dienste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MSM, Transgender-Frauen, Transgender-Männer oder nicht-binäre Personen
  • Alter ≥18 Jahre
  • Chemsex oder Substanzkonsum innerhalb der letzten 12 Monate
  • Einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

• Nicht ausreichende Thai-Sprachkenntnisse, um die Studienabläufe zu absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorimplementierungsphase (Qualitativ)
Teilnehmer (MSM, transgender/gender-diverse Personen und Gesundheitsdienstleister) werden an einmaligen Tiefeninterviews (IDIs) teilnehmen, um das Verständnis, die kulturelle Relevanz und die Angemessenheit des Pleasuremeter-Tools im thailändischen Kontext zu untersuchen.
Verhalten: Pleasuremeter-gestütztes qualitatives Interview

Semistrukturierte Tiefeninterviews, geleitet vom Pleasuremeter-Rahmenwerk, die 7 Bereiche sexueller Lust abdecken:

  • Physische und psychologische Zufriedenheit
  • Selbstbestimmung
  • Einverständnis
  • Sicherheit
  • Privatsphäre
  • Vertrauen
  • Kommunikation/Verhandlung
Sonstiges: Implementierungsphase (Interventionsstudie mit einer Studiengruppe)
Teilnehmer (MSM und transgeschlechtliche/geschlechterdiverse Personen, die Chemsex/Substanzkonsum praktizieren) erhalten eine mehrkomponentige Intervention, die das Pleasuremeter-Tool in routinemäßige Studienbesuche über 6 Monate integriert (Baseline, Monat 3, Monat 6).
Verhalten: Pleasuremeter-basierte Diskussion über sexuelles Vergnügen in Verbindung mit Schadensminimierungsdiensten

Teilnehmer werden Folgendes durchlaufen:

  • Bewertung sexueller Freude mittels Pleasuremeter (0-10 Skala, 3-Monats-Rückblick)
  • Bewertung von Risikoverhalten und Substanzkonsum
  • HIV/STI-Tests
  • Psychische Gesundheitsuntersuchung mit dem Elektronischen Mental-Wellness-Tool (e-mwTool)
  • Soziale- und Stigmabewertung
  • Schadensminimierungsdienste (Drogenkompetenz, Beratung, Überweisung, Schadensminimierungssets)

Die Intervention zielt darauf ab, strukturierte Diskussionen über sexuelle Freude innerhalb von Schadensminimierungsdiensten zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft, an Gesprächen über sexuelle Lust teilzunehmen, bewertet mit dem Pleasuremeter-Tool
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6 (über 6 Monate Follow-up)

Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die sich bereit erklären, strukturierte Diskussionen über sexuelle Lust unter Verwendung des Pleasuremeters zu führen, einem strukturierten Bewertungstool, das 7 Bereiche abdeckt:

  • Physische und psychologische Zufriedenheit
  • Selbstbestimmung
  • Zustimmung
  • Sicherheit
  • Privatsphäre
  • Vertrauen
  • Kommunikation/Verhandlung

Die Bereitschaft wird bei jedem Studienbesuch (Ausgangswert, Monat 3, Monat 6) auf der Grundlage der Annahme oder Ablehnung der Teilnehmer, die Pleasuremeter-Bewertung durchzuführen, bewertet.
Baseline, Monat 3 und Monat 6 (über 6 Monate Follow-up)
Sexualvergnügens-Score bewertet durch das Pleasuremeter (0-10 Skala)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6

Sexuelle Lust wird mit dem Pleasuremeter gemessen, einer zusammengesetzten selbstberichteten Skala, die 7 Bereiche der sexuellen Erfahrung bewertet.

  • Skalenbereich: 0 bis 10
  • Mindestwert: 0 (niedrigste Stufe der sexuellen Lust)
  • Maximalwert: 10 (höchste Stufe der sexuellen Lust)
  • Interpretation: Höhere Werte deuten auf eine bessere sexuelle Lust und Zufriedenheit hin

Die Werte können analysiert werden als:

  • Gesamtverbundswert
  • Bereichsspezifische Werte
Baseline, Monat 3 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHRI040

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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