Magenvolumen und Fastendauer bei Schwangeren (PREG-GAS)
Vergleich des Magenvolumens gemessen mittels Ultraschall nach präoperativer Nüchternheitsdauer bei schwangeren Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und Bewertung der Einflussfaktoren
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Auswirkung der präoperativen Nüchternheitsdauer auf das Magenvolumen und die Antrumsichtbarkeit bei schwangeren Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Die Patientinnen wurden entsprechend der Nüchternheitsdauer in zwei Gruppen eingeteilt (6-8 Stunden und 8-10 Stunden), und es wurde eine präoperative Magensonographie durchgeführt, um die Querschnittsfläche des Antrums und das Magenvolumen zu beurteilen.
Darüber hinaus untersuchte die Studie den Zusammenhang zwischen den Magensonographie-Befunden und postoperativen Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen. Der Einfluss demografischer und klinischer Variablen, einschließlich Alter, Body-Mass-Index, ASA-Score und fetaler Merkmale, auf das Magenvolumen wurde ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der präoperativen Nüchternheitsdauer auf das Magenvolumen und die antralen Sichtbarkeit bei schwangeren Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Insgesamt wurden 90 schwangere Frauen in die Studie eingeschlossen und basierend auf der Nüchternheitsdauer in zwei Gruppen eingeteilt (6-8 Stunden und 8-10 Stunden).
Bei allen Patientinnen wurde eine präoperative Magensonographie durchgeführt, um die antralen Querschnittsfläche zu messen und das Magenvolumen abzuschätzen. Der Mageninhalt wurde ebenfalls mithilfe der antralen Graduierung bewertet. Demografische und klinische Daten einschließlich Alter, Body-Mass-Index, ASA-Status, Begleiterkrankungen und fetaler Eigenschaften wurden erfasst.
Postoperative Ergebnisse wie Übelkeit, Erbrechen und Aspiration wurden bewertet und ihre Beziehung zu den Magenultraschallbefunden analysiert. Zusätzlich wurden Faktoren, die das Magenvolumen beeinflussen, mithilfe statistischer Modelle bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einer verbesserten perioperativen Risikostratifizierung und individuellen Bewertung des Aspirationsrisikos in der geburtshilflichen Anästhesie beitragen und könnten helfen, präoperative Nüchternheitsprotokolle zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Kartal, Istanbul, Türkei (türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren Gestationsalter zwischen 37-40 Wochen Geplanter elektiver Kaiserschnitt ASA-Physical-Status II-III Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m² Unter Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥ 35 kg/m² Notfall-Kaiserschnitt Bekannte gastrointestinale Erkrankung (z.B. gastroösophageale Refluxkrankheit) Einnahme von Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen Anamnese von Magenchirurgie Vorliegen von infiltrativen Erkrankungen (z.B. Sklerodermie, Amyloidose) Einnahme von Antiemetika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation Schwere Hypertonie während der Schwangerschaft (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >110 mmHg) Mehrlingsschwangerschaft Patientinnen, die die Teilnahme verweigerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1 Label 6-8 Stunden Fasten
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Gruppe 1 Label 6-8 Stunden Fasten. Gruppe 2 Label 8-10 Stunden Fasten
Gruppe 1: Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Nüchternheitsdauer von 6-8 Stunden unterziehen. Gruppe 2: Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Nüchternheitsdauer von 8-10 Stunden unterziehen. |
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6-8 Stunden Fasten
Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Fastendauer von 6-8 Stunden unterziehen.
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8-10 Stunden Fasten
Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Nüchternheitsdauer von 8–10 Stunden unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magenvolumen gemessen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Präoperative Phase (vor der Anästhesieeinleitung)
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Präoperatives Magenvolumen, gemessen mittels Magensonographie bei schwangeren Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und Vergleich zwischen verschiedenen Nüchternheitsdauergruppen (6-8 Stunden vs. 8-10 Stunden).
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Präoperative Phase (vor der Anästhesieeinleitung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antraler Querschnittsbereich
Zeitfenster: Präoperative Phase
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Messung des Magenantrum-Querschnittsbereichs mittels Ultraschall und Vergleich zwischen den Nüchternheitsdauergruppen.
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Präoperative Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAD-FR-42-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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