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Lavendel- und Zitronengras-Aromatherapie bei Schmerzen und Ängsten während der Geburt: Eine randomisierte Studie (AROMA)

7. April 2026 aktualisiert von: Victor Hugo Alves Mascarenhas, University of Sao Paulo

Wirkung von Lavendel (Lavandula Angustifolia) und Zitronengras (Cymbopogon Citratus) Aromatherapie auf Schmerzen und Angst während der Geburt: Eine randomisierte klinische Studie

Einleitung: Während der Geburt empfundene Schmerzen gelten als einer der Hauptfaktoren für das subjektive Erleben der Frau während dieses physiologischen Prozesses. Parallel dazu wird Angst als emotionale Reaktion verstanden, die durch die Unvorhersehbarkeit der Geburt, die Wahrnehmung von Schmerzen und Sorgen bezüglich des Wohlbefindens des Fötus ausgelöst wird. In diesem Kontext basiert Aromatherapie, die als Komplementäre und Integrative Gesundheitspraxis (CIHP) klassifiziert ist, auf der therapeutischen Anwendung ätherischer Öle (EOs) und zielt darauf ab, das körperliche und emotionale Wohlbefinden von Individuen zu fördern. Trotz des wachsenden Interesses, solche Praktiken in die geburtshilfliche Versorgung zu integrieren, besteht weiterhin eine erhebliche Lücke an robusten wissenschaftlichen Beweisen hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit von Aromatherapie während der Geburt. Ziele: Bewertung der Wirkung von Aromatherapie mit ätherischen Ölen aus Lavendel (Lavandula angustifolia Mill.) und Zitronengras (Cymbopogon citratus [DC.] Stapf) auf die Verringerung von Schmerzen und Angst bei Frauen während der aktiven Geburtsphase. Methode: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, dreifach verbindete, longitudinale und prospektive klinische Studie, die in einer öffentlichen Entbindungsklinik in São Paulo durchgeführt wird. Die Stichprobe besteht aus Gebärenden im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit termingerechten Schwangerschaften, ohne Komorbiditäten und ohne Kontraindikationen für die Verwendung ätherischer Öle. Die Teilnehmer werden zufällig zwei Gruppen zugewiesen: Inhalation über ein Aromahalsband mit ätherischen Ölen aus Lavendel und Zitronengras (Experimentalgruppe - EG) oder Inhalation einer Placebosubstanz ohne therapeutisches Potenzial (Kontrollgruppe - KG). Validierte Instrumente werden zur Bewertung der primären Endpunkte verwendet: die Visuelle Analogskala (VAS) zur Messung der Schmerzintensität und das State-Trait-Angstinventar (STAI) zur Bewertung des Angstniveaus während der aktiven Geburtsphase, definiert als eine Muttermundserweiterung von mehr als fünf Zentimetern und mindestens zwei wirksamen Kontraktionen innerhalb von zehn Minuten. Die Daten werden mit statistischen Methoden analysiert, mit einem Signifikanzniveau von 0,05 und einem 95%-Konfidenzintervall. Die Analyse umfasst deskriptive, explorative und inferenzielle Verfahren unter Anwendung geeigneter parametrischer und nicht-parametrischer statistischer Tests. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass Gebärende, die Aromatherapie mit Lavendel und Zitronengras ausgesetzt sind, im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Schmerzintensität und reduzierte Angstniveaus berichten. Es wird angenommen, dass die Anwendung von Aromatherapie während der Geburt das körperliche und emotionale Wohlbefinden schwangerer Frauen fördern, den physiologischen Fortschritt der Geburt unterstützen und die mütterliche Zufriedenheit mit dem therapeutischen Ansatz steigern kann, ohne dass unerwünschte Ereignisse auftreten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • School of Nursing, University of São Paulo (EEUSP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahmekriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, unabhängig von der Parität; Termingeburt (Gestationsalter zwischen 37 Wochen und 41 Wochen und 6 Tagen), mit einem einzelnen, lebenden Fötus in Schädellage;
  • Aktive Wehentätigkeit, definiert als Muttermundseröffnung ≥5 cm, bestätigt durch vaginale Untersuchung, und das Vorhandensein von mindestens zwei effektiven Wehen (≥40 Sekunden) innerhalb von 10 Minuten;
  • Schmerzscore ≥4 bewertet durch die Visuelle Analogskala (VAS) und Angstniveau ≥30 bewertet durch das State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) zum Zeitpunkt vor der Intervention;
  • Keine Sprachbarrieren, die das Verständnis der portugiesischen Sprache verhindern würden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von geburtshilflichen Komorbiditäten oder systemischen Erkrankungen, wie hypertensiven Störungen, Stoffwechselstörungen, hämorrhagischen Zuständen, Lungenerkrankungen (z.B. Rhinitis, Asthma), Herzerkrankungen, Gerinnungsstörungen, Autoimmunerkrankungen, unter anderem;
  • Vorherige Anwendung von pharmakologischer Analgesie vor der Intervention (z.B. Periduralanästhesie, Lachgas, Butylscopolaminbromid);
  • Vorherige Anwendung von Anxiolytika oder Antidepressiva, unabhängig von der pharmakologischen Klasse;
  • Vorliegen von Riechstörungen, die die Verabreichung von ätherischen Ölen beeinträchtigen könnten;
  • Bekannte Allergien gegen ätherische Öle oder Überempfindlichkeitsreaktionen, die während der Studie auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lavendel- und Zitronengras-Aromatherapie
Teilnehmer erhalten Aromatherapie mit einer Kombination aus ätherischen Ölen von Lavendel (Lavandula angustifolia) und Zitronengras (Cymbopogon citratus). Die Intervention wird über ein persönliches Halsketten-Gerät verabreicht, das eine kontinuierliche Inhalation während der Geburt ermöglicht.
Verhalten: Lavendel- und Zitronengras-Aromatherapie
Aromatherapie wird mit einer Kombination aus ätherischen Ölen von Lavendel (Lavandula angustifolia) und Zitronengras (Cymbopogon citratus) verabreicht. Die ätherischen Öle werden auf ein absorbierendes Material aufgetragen, das in einem persönlichen Halsketten-Gerät platziert wird, um eine kontinuierliche Inhalation während der Wehen zu ermöglichen. Die Intervention wird während der aktiven Phase der Wehen eingeleitet und gemäß dem Studienprotokoll aufrechterhalten. Die Konzentration und das Volumen der ätherischen Öle werden für alle Teilnehmer standardisiert.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Intervention, die über ein identisches persönliches Halsketten-Gerät verabreicht wird, das süßes Mandelöl enthält. Dieses hat einen charakteristischen Geruch, aber keine bekannte therapeutische Wirkung bei Schmerzen oder Angstzuständen. Es werden die gleichen Verfahren wie in der Interventionsgruppe befolgt.
Verhalten: Placebo (Süßmandelöl)
Die Placebo-Intervention besteht aus süßem Mandelöl, das auf ein absorbierendes Material aufgetragen wird, das in einem persönlichen Halsketten-Gerät platziert wird, wodurch eine kontinuierliche Inhalation während der Geburt ermöglicht wird. Das Placebo hat einen charakteristischen Geruch, aber keine bekannte therapeutische Wirkung auf Schmerzen oder Angst. Der Ablauf, die Zeitplanung und die Bedingungen der Verabreichung werden identisch mit denen der Interventionsgruppe sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei der Geburt
Zeitfenster: Ab der aktiven Eröffnungsphase (Muttermundserweiterung ≥5 cm mit mindestens zwei effektiven Wehen von >40 Sekunden Dauer), bewertet zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, 20 Minuten nach der Intervention und 1 Stunde nach der Intervention.
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS; 0-10) bewertet, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht. Die Werte werden als mild (1-3), moderat (4-7) und schwer (8-10) kategorisiert.
Ab der aktiven Eröffnungsphase (Muttermundserweiterung ≥5 cm mit mindestens zwei effektiven Wehen von >40 Sekunden Dauer), bewertet zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, 20 Minuten nach der Intervention und 1 Stunde nach der Intervention.
Mütterliche Angst während der Wehen
Zeitfenster: Ab der aktiven Phase der Wehen (Muttermundseröffnung ≥5 cm mit mindestens zwei wirksamen Kontraktionen von >40 Sekunden Dauer), bewertet zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, 20 Minuten nach der Intervention und 1 Stunde nach der Intervention.
Die mütterliche Angst wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S; Bereich 20-80) bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. Die Werte werden als niedrige (20-39), mittlere (40-59) und hohe (60-80) Angst kategorisiert.
Ab der aktiven Phase der Wehen (Muttermundseröffnung ≥5 cm mit mindestens zwei wirksamen Kontraktionen von >40 Sekunden Dauer), bewertet zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, 20 Minuten nach der Intervention und 1 Stunde nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsverlauf (Zervixdilatationsrate)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Studieneinschließung bis zur Geburt.
Der Geburtsfortschritt wird anhand der Zervixdilatationsrate (cm/Stunde) während der aktiven Geburtsphase bewertet, basierend auf seriellen Zervixuntersuchungen.
Vom Zeitpunkt der Studieneinschließung bis zur Geburt.
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Der Fragebogen wird innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung ausgefüllt.
Die mütterliche Zufriedenheit mit der Intervention wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens auf Basis einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet, wobei 1 = sehr unzufrieden, 2 = unzufrieden, 3 = weder zufrieden noch unzufrieden, 4 = zufrieden und 5 = sehr zufrieden bedeutet. Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an.
Der Fragebogen wird innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung ausgefüllt.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen der Intervention
Zeitfenster: Von der Zeit der Studieneinschreibung bis zur Entbindung.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Intervention werden während der gesamten Studiendauer überwacht und mithilfe eines strukturierten Formulars erfasst, einschließlich Symptomen wie Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, allergischen Reaktionen oder sonstigen berichteten Beschwerden.
Von der Zeit der Studieneinschreibung bis zur Entbindung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Burns E, Blamey C, Ersser SJ, Barnetson L, Lloyd AJ. The use of aromatherapy in intrapartum midwifery practice: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2007;13(4):238-244. Levett KM, Smith CA, Bensoussan A, Dahlen HG. Complementary therapies for labour and birth study: a randomized controlled trial of antenatal integrative medicine for pain management in labour. BMJ Open. 2016;6:e010691. Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG. Aromatherapy for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018;3:CD009215. Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, et al. The effectiveness of aromatherapy in reducing pain and anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2021;27(3):197-208. Yazdkhasti M, Pirak A. The effect of aromatherapy with lavender on pain and anxiety during labor: a systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2016;25:81-86.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 91471425.2.3001.0086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitsbedenken sowie institutionellen und ethischen Einschränkungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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