- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07528521
Effekt eines gemeinnützigen Service-Learning-Interventionsprogramms auf medizinisches Einfühlungsvermögen und klinische Selbstwirksamkeit bei Medizinstudierenden (ApS-MED-IZT)
Wirkung einer gemeinnützigen Service-Learning-Intervention auf medizinische Empathie und wahrgenommene klinische Selbstwirksamkeit bei Medizinstudierenden im vierten Semester an der FES Iztacala, UNAM: Eine quasi-experimentelle Prä-Post-Studie
Medizinische Empathie und klinische Selbstwirksamkeit sind zentrale berufliche Kompetenzen, die sich allein durch traditionellen klassenbasierten Unterricht schwer entwickeln lassen. An der Fakultät für Medizin der FES Iztacala (UNAM) umfasst der Lehrplan eine Gemeinschaftspraxis-Komponente im Modul Practica Clinica I, die in der Praxis selten umgesetzt wird, wodurch eine Lücke zwischen dem formellen und dem tatsächlichen Lehrplan entsteht.
Diese quasi-experimentelle Prä-Post-Studie bewertet die Wirkung einer strukturierten Service-Learning (SL)-Intervention – einer Gemeinschafts-Anthropometrie- und Somatometrie-Bewertungssitzung, die an einer Grundschule durchgeführt wurde – auf die medizinische Empathie, die wahrgenommene klinische Selbstwirksamkeit und die Leistung bei klinischen Berichten bei 35 Medizinstudenten im vierten Semester.
Die medizinische Empathie wird mit der Jefferson-Skala für Empathie, Studentenversion (JSE-S) gemessen, die auf Spanisch für lateinamerikanische Bevölkerungen validiert ist. Die klinische Selbstwirksamkeit wird mit der Medical Self-Efficacy Scale (EAM) gemessen, einem 5-Punkte-Likert-Instrument, das vom Hauptforscher entwickelt wurde (Cronbachs Alpha=0,818, McDonald's Omega=0,862). Die klinische Leistung wird anhand eines standardisierten 33-Punkte-Bewertungsrasters bewertet, das von zwei unabhängigen Fakultätsmitgliedern blind ausgewertet wird, wobei die Interrater-Reliabilität mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) berechnet wird.
Die Kinder, die an der Gemeinschaftssitzung teilnehmen, erhalten einen personalisierten Gesundheitsbericht mit ihren anthropometrischen Ergebnissen und werden, falls klinisch relevante Befunde festgestellt werden, kostenlos an die Universitätsgesundheitsklinik (CUSI) der FES Iztacala überwiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Das Modul Practica Clinica I an der FES Iztacala, UNAM, etabliert formal drei Lernräume: Klassenzimmer, klinische Umgebung und Gemeinschaft. Systematische Beobachtungen während des Medizinalpraktikums des Hauptforschers zeigten jedoch, dass der Gemeinschaftsraum selten umgesetzt wird, was zu einer erheblichen Lücke zwischen dem formellen und dem tatsächlichen Lehrplan führt. Studierende schließen das Modul ohne echten klinischen Kontakt mit externen Patienten ab, was die Entwicklung von Empathie und klinischer Selbstwirksamkeit einschränkt.
THEORETISCHER RAHMEN:
Die Intervention basiert auf der Service-Learning-Pädagogik, Kolbs Zyklus des erfahrungsbasierten Lernens, Banduras Theorie der Selbstwirksamkeit und Hojats Modell der medizinischen Empathie. Die Gemeinschaftsaktivität an einer Grundschule erfüllt alle konstitutiven Elemente von Service-Learning: ein echtes Gemeinschaftsbedürfnis (Ernährungsscreening), strukturierte Lernziele, die mit dem Lehrplan abgestimmt sind, und gegenseitiger Nutzen für Studierende und Gemeinschaft.
INTERVENTION:
Teilnehmende Medizinstudierende führen eine vollständige anthropometrische und somatometrische Untersuchung von Schulkindern durch, einschließlich: Gewicht, Körpergröße, BMI-Berechnung und -Interpretation unter Verwendung von WHO/CDC-Referenztabellen, Körperumfänge (Taille, Hüfte, Arm), Körpersegmente (Armspannweite und andere) sowie Taille-Hüfte-Verhältnis. Studierende füllen ein vereinfachtes klinisches Anamneseblatt aus und erstellen einen schriftlichen klinischen Bericht, der Befundinterpretation und Gesundheitsempfehlungen enthält. Jede Familie erhält einen versiegelten Umschlag mit den personalisierten Ergebnissen ihres Kindes. Kinder mit klinisch signifikanten Befunden werden an CUSI (FES Iztacala) überwiesen.
MESSUNGEN:
- Medizinische Empathie: JSE-S (20 Items, 7-Punkte-Likert, Bereich 20-140), vor und nach der Intervention angewendet. Verwendet mit Genehmigung der Thomas Jefferson University.
- Klinische Selbstwirksamkeit: EAM (5 Items, 5-Punkte-Likert, Bereich 5-25), vor und nach der Intervention angewendet.
- Leistung im klinischen Bericht: standardisierte Bewertungsmatrix (7 Dimensionen, 33 Punkte), blind von zwei unabhängigen Fakultätsmitgliedern sowohl für den Vor-Interventionsbericht (Klassenraum-Peer-Übung) als auch für den Nach-Interventionsbericht (echter Gemeinschaftspatient) angewendet. ICC wird vor dem Vergleich berechnet.
STATISTISCHE ANALYSE:
Shapiro-Wilk-Normalitätstest für Vorher-Nachher-Unterschiede. Gepaarter t-Test oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test je nach Normalverteilung. Cohens d für Effektstärke. Bonferroni-Korrektur für drei gleichzeitige Primärhypothesen (angepasstes Alpha=0,017). Pearson- oder Spearman-Korrelation für die Sekundärhypothese. Software: JASP und G*Power.
ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN:
Die Studie birgt minimales Risiko. Von allen Medizinstudierenden wird eine informierte Einwilligung eingeholt. Für alle teilnehmenden Schulkinder wird die elterliche Einwilligung nach Aufklärung sowie die Zustimmung der Kinder eingeholt. Die Studie wird vor der Datenerhebung der Ethikkommission der FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) zur ethischen Prüfung vorgelegt. Der JSE-S wird mit schriftlicher Genehmigung der Thomas Jefferson University (April 2025) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mexico City
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Tlalnepantla, Mexico City, Mexiko, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immatrikuliert im vierten Semester des Medico Cirujano (MD)-Programms an der FES Iztacala, UNAM
- Eingeschrieben im Modul Practica Clinica I während des Studienzeitraums
- Vor jeder Datenerhebung unterzeichnetes Einverständnisformular
- Anwesenheit bei beiden Messsitzungen vor und nach der Intervention
Ausschlusskriterien:
- Frühere Einschreibung im Modul Practica Clinica I
- Vordokumentierte klinische Erfahrung außerhalb des universitären Rahmens (Praktika, klinische Rotationen in anderen Programmen)
- Abwesenheit von der Gemeinschaftsinterventionssitzung aus beliebigem Grund
- Nichterfüllung mindestens eines der drei Messinstrumente zu einem der beiden Zeitpunkte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Service-Learning-Gemeinschaftsintervention
Medizinstudierende im vierten Semester nehmen an einer strukturierten Service-Learning-Aktivität in einer Grundschule teil und führen anthropometrische und somatometrische Bewertungen von Schulkindern durch.
Die Messungen umfassen Gewicht, Körpergröße, BMI, Körperumfänge und Körpersegmente.
Die Studierenden erstellen eine vereinfachte klinische Anamnese und verfassen einen schriftlichen klinischen Bericht mit Befundinterpretation und Gesundheitsempfehlungen.
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Eine eintägige gemeinnützige Service-Learning-Aktivität, die an der Escuela Primaria Jesus García (C.T. 15DPR1779L) durchgeführt wurde.
Medizinstudierende führen bei einwilligenden Schulkindern Messungen von Gewicht, Größe, BMI, Körperumfängen (Taille, Hüfte, Arm), Körpersegmenten und dem Taille-Hüft-Verhältnis durch.
Die Studierenden füllen ein vereinfachtes Anamneseblatt aus und erstellen einen schriftlichen klinischen Bericht, der anthropometrische Daten, die Interpretation mithilfe von WHO/CDC-Referenztabellen, relevante Befunde und Gesundheitsempfehlungen enthält.
Die Familie jedes teilnehmenden Kindes erhält einen versiegelten Umschlag mit personalisierten Ergebnissen.
Studierende mit klinisch signifikanten Befunden werden an CUSI (FES Iztacala) überwiesen.
Dauer: ein ganzer Tag.
Unter Aufsicht von Fakultätsmitgliedern der FES Iztacala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
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Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
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Baseline and 5 weeks
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Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
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Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
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Baseline and 5 weeks
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Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
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Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Zeitfenster: 5 weeks
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Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
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5 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FES-IZT-PC1-2025-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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