Auswirkung spielbasierter Atemübungen auf Schmerz, Angst und Furcht bei Kindern während einer Venenpunktion
Die Wirkung von Interventionen mit videospielbasierten Atemübungen auf Schmerz, Angst und Unruhe bei pädiatrischen Patienten während einer routinemäßigen Venenpunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ayşenur AKKAYA GÜL, Assistant Professor
- Telefonnummer: (0216) 910 19 07
- E-Mail: aysenurakkaya006@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
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• Alter zwischen 7 und 12 Jahren<\/p>
- Durchführung einer Venenpunktion<\/li>
- Verständnis und Sprechen der türkischen Sprache<\/li>
- Vorliegen einer schriftlichen Einwilligungserklärung der Eltern/des gesetzlichen Vertreters sowie altersgerechte mündliche Zustimmung des Kindes<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:
<\/p>• Epilepsie oder wiederkehrende Anfälle in der Vorgeschichte<\/p>
- Vorliegen einer schweren angeborenen chronischen Erkrankung, angeborenen Fehlbildung oder Verhaltensstörung<\/li>
- Vorliegen einer Seh- oder Hörbeeinträchtigung oder kognitiver/entwicklungsbedingter Verzögerung<\/li>
- Einnahme psychoaktiver Medikamente<\/li>
- Vorliegen von oralen, labialen orofazialen Anomalien, die die Atemübungen beeinträchtigen könnten<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Control Group (Standard Venipuncture Procedure)
Kinder in der Kontrollgruppe werden der standardmäßigen Venenpunktion unterzogen, einschließlich einer Erklärung des Verfahrens und der Verwendung von beruhigenden Ausdrücken.
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Experimental: Interventionsgruppe (videospielbasierte Atemübung während der Venenpunktion)
Kinder der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur standardmäßigen Venenpunktion eine videospielbasierte Atemübung.
Das Spiel, das je nach Alter und Vorlieben des Kindes aus der Anwendung „Breathing Games“ ausgewählt wird, wird über das BREATHING+-Gerät mit einem exspirationsempfindlichen Mundstück bereitgestellt.
Kinder und Eltern werden kurz in die Gerätebedienung eingewiesen.
Das Kind wird angeleitet, durch die Nase einzuatmen und in das Mundstück auszuatmen.
Die Übung wird 1 Minute lang durchgeführt, gefolgt von 2 Minuten Ruhe zur Vorbereitung auf den Eingriff, dann 1 Minute vor der Venenpunktion wieder aufgenommen und während der Venenpunktion fortgesetzt, insgesamt etwa 3 Minuten.
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Kinder in der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur standardmäßigen Venenpunktion eine auf Videospielen basierende Atemübung.
Das System besteht aus einer am Kopf getragenen Headset-Einheit und einem Mundstücksensor, der die Ausatmung erfasst.
Es steuert das Spiel über ein Mundstück, das die Ausatmung des Kindes über den oralen Weg erfasst, und beinhaltet keine Medikamente, elektrische Stimulation oder invasive Verfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Minute vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Es besteht aus einer 10 cm langen geraden Linie.
Der Punkt "0" bedeutet "kein Schmerz" und der Punkt "10" bedeutet "unerträglicher Schmerz".
Es kann bei Kindern ab 7 Jahren angewendet werden.
Das Kind wird gebeten, den Punkt zu markieren, der die Stärke seiner Schmerzen darstellt.
Es wurde festgestellt, dass diese Skala empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen.
Die VAS hat sich als zuverlässige Skala zur Bewertung von akuten Schmerzen erwiesen.
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1 Minute vor der Intervention, während der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Zustandsangst-Skala für Kinder (CAS-S)
Zeitfenster: 1 Minute vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Die Kinder-Angst-Skala – Zustandsangst (CAS-S) wurde 2018 von Özalp Gerçeker et al. ins Türkische adaptiert und ihre Validität und Reliabilität für Kinder im Alter von 4–10 Jahren nachgewiesen (Validitätsindex: 1,00).
Diese Skala wird verwendet, um die Zustandsangst von Kindern während der Venenpunktion zu bewerten.
Sie besteht aus einem thermometerähnlichen visuellen Format, bei dem Kinder ihre Angststufe angeben, indem sie einen Punkt auf der Skala markieren.
Kinder, die kognitiv nicht geeignet sind, werden von der Bewertung ausgeschlossen.
Die Werte reichen von 0 bis 10, werden in 0,5-Punkte-Schritten bewertet und auf die nächste ganze Zahl gerundet.
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1 Minute vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Kinderaangstskala (CFS)
Zeitfenster: 1 Minute vor, während und unmittelbar nach der Intervention
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Die Kindergor-Anxiety-Skala wird verwendet, um das Ausmaß der Angst des Kindes zu bewerten.
Es handelt sich um eine Single-Item -Skala, die aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtsausdrücken besteht, die von einem neutralen Gesicht (0 = keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesicht (4 = schwere Angst) reichen und mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet werden.
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1 Minute vor, während und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GAMEBREATH-2026/AAKKAYAGUL
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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