Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mindful Walking Neural Correlates of Executive Function in SC Older Adults at Risk of Dementias

8. Juli 2026 aktualisiert von: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina

The Impact of Mindful Walking on Neural Correlates of Executive Function in SC Older Adults at Risk of Alzheimer's and Dementias

Mindful walking is a promising and practical strategy because it combines two activities known to support healthy aging: walking and mindfulness. Unlike many structured exercise programs, mindful walking is low intensity, accessible, and easier to sustain in daily life. It may be especially useful for older adults at elevated risk for ADRD. However, most existing mindful walking studies have focused on mental health outcomes, such as stress reduction, rather than cognitive health. Little is known about whether mindful walking can support cognition or how it may influence brain function. To address this gap and strengthen a future R01 resubmission, the investigators propose a two-arm randomized controlled pilot trial using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), a safe, non-invasive brain imaging method. fNIRS measures brain activity through sensors placed on the scalp and is well-suited for repeated assessments in older adults because it is quiet, portable, painless, and cost-effective. The investigators will recruit racially and ethnically diverse middle-aged and older adults from the Midlands of South Carolina who are at elevated risk for ADRD. Participants will be randomly assigned to one of two groups: mindful walking or walking-only control. Both groups will complete 8 staff-supervised individual sessions over 4 weeks. The mindful walking group will learn and practice simple mindfulness skills while walking in multiple settings, including lab-based, indoor, and outdoor environments, to support real-world use. Findings from this pilot study will provide important evidence on whether mindful walking can support brain and cognitive health in adults at elevated risk for ADRD. The results will also help establish a practical, scalable, and sustainable prevention strategy for underserved aging populations in South Carolina.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The number of older adults living with Alzheimer's disease and related dementias (ADRD) is escalating around the world, yet no effective treatment is currently available. Non-pharmacological early preventive strategies are urgently needed to mitigate the social and economic burden of ADRD and to sustain quality of life in the aging population, including the seniors living in South Carolina (SC). Mindful walking represents a promising prevention approach to sustain cognition, as it simultaneously practices mindfulness skills during physical activity (walking). However, existing mindful walking programs primarily focused on mental health outcomes (e.g., stress reduction) and overlooked the potential efficacy on cognition. This lower-intensity lifestyle physical activity may be a more viable and inclusive prevention strategy with greater scalability and long-term sustainability to serve ADRD at-risk aging populations. Our preliminary work in African American older adults around the Midlands of SC has established preliminary signals that mindful walking is feasible, acceptable, and it may sustain proximal cognitive function. However, the literature to date has not tested the neural-level correlates underlying mindful walking to infer the potential mechanism related to executive function enhancement. This is also a gap raised by a reviewer from our scored R01 in 2023 (not funded, 40th percentile). To address this knowledge gap and strengthen our R01 resubmission, our team proposes to conduct a two-arm randomized controlled pilot trial to determine the neural-level underpinning of mindful walking using the Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS). fNIRS offers a non-invasive neuroimaging tool that uses source-detector channels placed on the scalp to measure event-evoked neural activities across the lifespan (e.g., engaged executive function while practicing mindfulness skills). fNIRS is a device that is well-suited for within-subjects repeated data collection in older adults because it is noiseless and compact, painless, and cost-effective, making it suitable to apply in a behavioral trial that requires multiple assessments. This randomized controlled trial will recruit race and ethnically diverse middle-aged and older adults who have elevated risk(s) for ADRD from the Midlands of SC. Participants will be randomly assigned to participate in 8 sessions of individual mindful walking or a walking-only control group supervised by the staff across 4 weeks. The mindful walking group will be instructed to practice simple but fundamental mindfulness skills in multiple settings to facilitate real-world skill translation (in lab, indoor, outdoor). This study will administer lab-based measures of cognitive assessments, including the fNIRS, MoCA, and NIH Toolbox Cognition Battery, to examine group differences in neural activations measured using fNIRS (Aim 1) and the concordance between executive function measured using fNIRS, MoCA, and NIH Toolbox (Aim 2). Findings from this study have the potential to provide a viable and achievable behavioral strategy that can be engaged in daily life to address cognitive health and reduce ADRD risk among underserved older populations in the Midlands of SC. It will also well-position our team to submit R01s in the following years to support this timely and critical research.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 or older
  2. Sedentary (sit ≥9hrs per day) and not meeting the US physical activity guidelines

  3. Have at least one of the following ADRD risk factors:

    i. family history of ADRD (>= first-degree relative) ii. subjective experience of cognitive complaints iii. currently overweight or obese (BMI≥25)

  4. Adequate hearing, visual and cognitive ability to complete study tasks and assessments
  5. Able to walk without others' assistance
  6. Medically stable with or without medication (do not expect to have major health status changes or a surgery in the next 4 months)

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of ADRD or other brain abnormalities (i.e., strokes, epilepsy, Parkinson's disease)
  2. Diagnosis of mental disorders (i.e., depression)
  3. Inability to complete surveys on mobile device or wear the activity monitor (i.e., due to arthritis, physical limitations, or other reasons)
  4. Plan to move or have surgery in next 4 months
  5. Currently participate in other study involving physical activity or cognitive training that may interfere with the study outcomes
  6. Unable to provide consent due to disabilities

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mindful walking arm
Older adults will participate in 8 sessions of mindful walking over one month
Verhalten: Mindfulness-based walking
Implementing mindfulness skills during the walking movement
Aktiver Komparator: Walking-only arm
Older adults will participate in 8 sessions of walking over one month
Verhalten: Walking-only
Older adults will participate in 8 sessions of walking over one month without being trained on mindfulness skills.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemodynamic activation signal
Zeitfenster: Assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks
Hemodynamic activation in the prefrontal and parietal regions as an indication of EF. Neural activation will be measured using functional nearinfrared spectroscopy (fNIRS).
Assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychological function
Zeitfenster: Assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is sensitive to measure normal cognitive aging from those with mild cognitive decline. MoCA scores range from 1-30 to detect cognitive impairment. Higher scores indicate better cognitive function.
Assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks
Executive function
Zeitfenster: Assessed at Baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox Cognitive Battery will be used to measure fluid cognitive abilities
Assessed at Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Trait Mindfulness Levels
Zeitfenster: Assessed at Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Using the validated five-facet mindfulness scale (FFMQ) to measure trait mindfulness. FFMQ scores range from 39-195. Higher scores indicate higher trait mindfulness levels.
Assessed at Baseline, 4 weeks, 8 weeks
State Mindfulness Levels
Zeitfenster: Assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks
Using the validated state mindfulness scale (SMS) to measure state mindfulness. SMS scores range from 21-105. Higher scores indicate higher state mindfulness levels.
Assessed at baseline, 4 weeks, 8 weeks

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall (in)activity levels
Zeitfenster: Assessed at Baseline, 8 weeks
Using the physical activity and sedentary behavior questionnaire (PASB-Q) to assess older adults' overall (in)activity levels. The questionnaire asks participants about their typical weekly physical activity minutes and daily sitting hours.
Assessed at Baseline, 8 weeks
Overall everyday cognition
Zeitfenster: Assessed at Baseline, 8 weeks
Using everyday cognition scale (ECog) to assess memory, planning, organization, and divided attention in daily contexts. Each item ranges from 1-4 points. The overall score is calculated as an average of all completed items, resulting in a score range of 1 to 4. The higher scores represent worse everyday cognition.
Assessed at Baseline, 8 weeks
Overall health status
Zeitfenster: Assessed at Baseline, 8 weeks
Using SF-36 questionnaire to assess overall health status. For all domain scales and component scores, the scoring range is 0 to 100, with higher scores representing a more favorable or higher level of health.
Assessed at Baseline, 8 weeks
Height
Zeitfenster: Assessed at Baseline, 8 weeks
Applying the NIH PhenX Toolkit protocol. Participants' standing height is measured from the top of the participant's head to their heels. The measure will be conducted in duplicates and will be recorded to the nearest 0.1 cm. This measure will be combined with the weight measure to measure participants' BMI in kg/ m^2.
Assessed at Baseline, 8 weeks
Weight
Zeitfenster: Baseline, 8 weeks
Applying the NIH PhenX Toolkit protocol. Participants' weight will be measured using a digital floor scale. Their weight will be measured in duplicates and will be recorded to the nearest 0.1 kg. This measure will be combined with the height measure to calculate participants' BMI in kg/ m^2.
Baseline, 8 weeks
Mobility
Zeitfenster: Assessed at baseline, 8 weeks
Applying the NIH PhenX Toolkit 10-meter walk protocol to assess mobility. The test outcome is typically expressed as gait speed in meters per second (m/s). The lower values indicate a higher risk of adverse health events.
Assessed at baseline, 8 weeks
Demographics
Zeitfenster: Assessed at baseline
Collected basic demographics via an online survey. All items are assessed using multiple-choice or multiple-selection questions of different types of participants' demographic status. The response options are thus categorical but not a scale.
Assessed at baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
USC Center for Clinical and Translational Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MODCR00000007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten